Bactrazole

1 compressa pow. contiene 500 mg di azitromicina (come diidrato).

Azione

Antibiotico macrolidico del gruppo azalide. Specie comunemente sensibili all'azitromicina - Aerobi Gram-positivi: Staphylococcus aureus sensibile alla meticillina, Streptococcus pneumoniae sensibile alla penicillina, Streptococcus pyogenes (gruppo A); Aerobi Gram-negativi: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Escherichia coli ETEC e EAEC; batteri anaerobici: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp .; altri microrganismi: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Batteri per i quali può manifestarsi resistenza acquisita: Streptococcus pneumoniae moderatamente sensibile e resistente alla penicillina. Microrganismi intrinsecamente resistenti: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. - MRSA, MRSE, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, gruppo Bacteroides fragilis. La biodisponibilità dell'azitromicina somministrata per via orale è di circa il 37%. La Cmax si verifica dopo 2-3 ore L'azitromicina penetra nei tessuti, raggiungendo concentrazioni molto più elevate in essi che nel sangue. Viene escreto principalmente nella bile in forma immodificata e come metaboliti. Il T0,5 dell'azitromicina è strettamente correlato all'emivita tissutale di 2-4 giorni.

Dosaggio

Per via orale. Adulti (compresi gli anziani) e bambini di età superiore a > 45 kg: eritema migratorio - 1 g il giorno 1, poi 500 mg una volta al giorno dal giorno 2 al giorno 5; infezioni non complicate causate da Chlamydia trachomatis - 1 g una volta; in altre infezioni - 500 mg una volta al giorno per 3 giorni. Bambini su b. Influenza speciale del paziente. Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata (clearance della creatinina> 40 ml / min) e nei pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata. Modo di dare. L'azitromicina deve essere somministrata una volta al giorno. Le compresse possono essere assunte con o senza cibo; deglutire intero. Se si dimentica una dose, la dose dimenticata deve essere somministrata il prima possibile e le dosi successive devono essere somministrate secondo il programma di dosaggio prescritto.

Indicazioni

Infezioni causate da microrganismi sensibili all'azitromicina: infezioni del tratto respiratorio superiore (faringite batterica, tonsillite, sinusite); otite media acuta; infezioni del tratto respiratorio inferiore (bronchite acuta, esacerbazione di bronchite cronica, polmonite da lieve a moderatamente grave, inclusa polmonite interstiziale); infezioni della pelle e dei tessuti molli (erisipela, impetigine, piodermite secondaria, eritema migrante - Eritema migrante - il primo sintomo della malattia di Lyme); infezioni da Chlamydia trachomatis non complicate. Devono essere prese in considerazione le linee guida locali ufficiali per il corretto utilizzo degli agenti antibatterici.

Controindicazioni

Ipersensibilità all'azitromicina, a qualsiasi antibiotico macrolidico o chetolide o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Precauzioni

Non utilizzare per il trattamento di ustioni infette. L'azitromicina non è il farmaco di prima scelta per il trattamento della faringite e della tonsillite causata da Streptococcus pyogenes e per la prevenzione della febbre reumatica acuta (la penicillina è il farmaco di scelta). L'azitromicina spesso non è il farmaco di prima scelta per il trattamento della sinusite o dell'otite media acuta. In caso di malattie a trasmissione sessuale, è necessario accertare che il paziente non sia coinfettato con la sifilide. Quando si trattano le infezioni causate da Streptococcus pneumoniae, si deve tenere conto del fatto che in alcuni paesi europei sono stati riportati alti tassi di resistenza (> 30%) di questo batterio all'azitromicina. In caso di infezioni dei tessuti molli, che sono spesso causate da Staphylococcus aureus (spesso resistente all'azitromicina), il test di sensibilità del microrganismo deve essere sempre eseguito prima di utilizzare il preparato. Non c'è esperienza riguardo la sicurezza e l'efficacia dell'uso a lungo termine dell'azitromicina. In caso di infezioni ricorrenti rapidamente, deve essere presa in considerazione la terapia con un altro antibiotico. A causa della resistenza crociata esistente tra i macrolidi, nelle aree con elevata incidenza di resistenza all'eritromicina, è particolarmente importante considerare la possibilità di alterare il profilo di suscettibilità all'azitromicina e ad altri antibiotici. L'azitromicina non è il farmaco di prima scelta per il trattamento empirico delle infezioni in aree in cui la prevalenza di resistenza negli isolati è del 10% o più. Il preparato non è adatto per il trattamento di infezioni gravi in ​​cui è necessario raggiungere rapidamente alte concentrazioni di antibiotico. La sicurezza e l'efficacia nella prevenzione o nel trattamento delle infezioni da Mycobacterium avium nei bambini non sono state stabilite. L'azitromicina deve essere usata con cautela nei pazienti: con disturbi neurologici o mentali; Grave insufficienza renale (clearance della creatinina da Clostridium difficile (CDAD), anche diversi mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici. Come con l'eritromicina e altri antibiotici macrolidi, sono state segnalate reazioni allergiche raramente gravi come angioedema e anafilassi (raramente fatale), oltre a reazioni dermatologiche, tra cui sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (raramente fatale) e sindrome da eruzione cutanea da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici. Se si verifica una reazione allergica, interrompere l'azitromicina e istituire un trattamento appropriato. monitorare il paziente per la superinfezione da microrganismi non sensibili come i funghi; lo sviluppo di superinfezione può richiedere l'interruzione della terapia con azitromicina e misure di gestione appropriate.

Attività indesiderabile

Molto comune: diarrea. Comune: mal di testa, vomito, dolore addominale, nausea, diminuzione della conta dei linfociti, diminuzione dei bicarbonati nel sangue, aumento degli eosinofili, basofili, monociti e neutrofili. Non comune: candidosi, infezione vaginale, polmonite, infezione fungina, infezione batterica, faringite, gastroenterite, rinite, distress respiratorio, infezione da lievito orale, leucopenia, neutropenia, eosinofilia, angioedema, ipersensibilità, anoressia nervosismo, insonnia, capogiri, sonnolenza, disgeusia, parestesia, disturbi visivi, disturbi dell'orecchio, capogiri, palpitazioni, vampate di calore, dispnea, epistassi, gastrite, costipazione, flatulenza, dispepsia, disturbo deglutizione, addome gonfio, bocca secca, eruttazione, ulcerazione della bocca, ipersalivazione, eruzione cutanea, prurito, orticaria, dermatite, pelle secca, sudorazione eccessiva, artrosi, dolore muscolare, mal di schiena , dolore al collo, disturbi della minzione, dolore ai reni, emorragia uterina, la sua malattia der, dolore toracico, edema, malessere, astenia, affaticamento, gonfiore del viso, febbre, dolore, edema periferico, aumento di AST e ALT, aumento della bilirubina ematica, urea o creatinina, potassio ematico anormale, aumento dell'attività sanguigna Fosfatasi alcalina, aumento dei livelli di cloruro, iperglicemia, aumento della conta piastrinica, diminuzione dell'ematocrito, aumento dei livelli di bicarbonato, livelli anormali di sodio, complicanze dopo l'intervento chirurgico. Raro: agitazione, disfunzione epatica, ittero colestatico, reazione di fotosensibilità, eruzione pustolosa acuta generalizzata. Non nota: colite pseudomembranosa, trombocitopenia, anemia emolitica, reazione anafilattica, aggressività, ansia, delirio, allucinazioni, sincope, convulsioni, ipoestesia, iperattività sordità e / o tinnito), aritmie da torsione di punta, aritmie (inclusa tachicardia ventricolare), prolungamento dell'intervallo QT dell'elettrocardiogramma, ipotensione, pancreatite, scolorimento della lingua, insufficienza epatica (raramente fatale) , epatite fulminante, necrosi epatica, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme, reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS), dolore articolare, insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale. Effetti collaterali possibilmente correlati alla prevenzione o al trattamento delle infezioni da Mycobacterium avium complex con azitromicina. Molto comune: diarrea, dolore addominale, nausea, gas, disturbi addominali, feci molli. Comune: anoressia, mal di testa, capogiri, parestesia, disgeusia, disturbi sensoriali, disturbi visivi, sordità, eruzione cutanea, prurito, artralgia, affaticamento. Non comune: ipoestesia, compromissione dell'udito, tinnito, palpitazioni, epatite, sindrome di Stevens-Johnson, fotosensibilità, astenia, malessere.

Gravidanza e allattamento

A causa della mancanza di studi adeguatamente quantificati e ben controllati su donne in gravidanza, l'azitromicina deve essere utilizzata durante la gravidanza solo se strettamente necessario. Non deve allattare durante il trattamento con azitromicina e fino a 2 giorni dopo il suo completamento. Fertilità. Negli studi sulla fertilità nei ratti, è stata osservata una diminuzione del tasso di concepimento dopo la somministrazione di azitromicina - la rilevanza di questo risultato nell'uomo non è nota.

Commenti

Il farmaco può causare vertigini e convulsioni - questo deve essere tenuto in considerazione durante la guida o l'uso di macchinari.

Interazioni

Non utilizzare contemporaneamente agli alcaloidi dell'ergot (derivati ​​dell'ergotamina) a causa del rischio di avvelenamento da ergot. Usare cautela quando si somministra azitromicina con farmaci con una finestra terapeutica ristretta metabolizzati dal CYP3A4. Fare attenzione quando si somministra l'azitromicina con altri farmaci che possono prolungare l'intervallo QT. L'uso con cisapride o terfenadina può causare prolungamento dell'intervallo QT, aritmie ventricolari e torsioni di punta. Usare con cautela in combinazione con astemizolo, triazolam, midazolam o alfentanil, poiché il potenziamento degli effetti di questi farmaci è stato descritto quando usati insieme ad un altro antibiotico macrolidico: l'eritromicina. Quando viene utilizzata con la digossina, i livelli ematici di digossina devono essere monitorati poiché potrebbe essere aumentata. Se è necessario utilizzarlo con ciclosporina, la concentrazione di ciclosporina deve essere monitorata e la sua dose aggiustata di conseguenza. Sebbene i macrolidi possano aumentare i livelli ematici di teofillina, questo effetto non è stato dimostrato con l'azitromicina. Quando viene utilizzato con anticoagulanti cumarinici orali, si raccomanda un monitoraggio frequente del tempo di protrombina poiché l'effetto anticoagulante può essere potenziato. L'uso di azitromicina con rifabutina non ha avuto effetto sui livelli ematici di nessuna di queste sostanze, ma si sono verificati casi di neuropenia (correlata alla rifabutina) quando entrambi i farmaci sono stati usati insieme. L'azitromicina aumenta la concentrazione della zidovudina fosforilata (il metabolita clinicamente attivo della zidovudina) nelle cellule mononucleate del sangue periferico - la rilevanza clinica di questo risultato non è chiara, ma può essere di beneficio per i pazienti.La co-somministrazione con nalfinavir può alterare i parametri farmacocinetici dell'azitromicina (aumento della Cmax) - non è necessario alcun aggiustamento della dose di azitromicina, ma i suoi effetti collaterali devono essere monitorati. Gli antiacidi riducono la Cmax dell'azitromicina - l'antibiotico deve essere assunto 1 ora prima o 2 ore dopo la somministrazione dell'antiacido. La cimetidina somministrata 2 ore prima dell'assunzione di azitromicina non ha influenzato la farmacocinetica dell'azitromicina. Non sono state osservate interazioni con didanosina, carbamazepina, metilprednisolone.

Prezzo

Bactrazol, prezzo 100% PLN 22,71

Il preparato contiene la sostanza: Azitromicina