Baclofen Polpharma

1 compressa contiene 10 mg o 25 mg di baclofene. Il preparato contiene lattosio.

Azione

Un analogo dell'acido γ-amminobutirrico (GABA) con un forte effetto di riduzione della tensione dei muscoli scheletrici. Inibisce i riflessi mono e polisinaptici a livello del midollo spinale, forse per iperpolarizzazione delle terminazioni nervose ascendenti. Esercita anche un effetto inibitorio sull'attività del SNC. Non riduce la conduzione neuromuscolare a livello della piastra motoria. Riduce il dolore associato ad un'eccessiva tensione muscolare, facilitando così la riabilitazione. Viene assorbito bene e rapidamente dal tratto gastrointestinale, raggiungendo la concentrazione massima 2-3 ore dopo la somministrazione del farmaco. T0,5 è 2,5-4 ore Penetra nella barriera placentare e, in piccola parte, nel latte materno e nella barriera emato-encefalica. Il 15% della dose viene metabolizzato nel fegato. Il 70-80% del preparato viene escreto dai reni, principalmente invariato.

Dosaggio

Per via orale. La dose deve essere personalizzata per trovare la dose più bassa che sia efficace senza causare effetti collaterali. Adulti: durante i primi 3 giorni 5 mg 3 volte al giorno, quindi aumentando la dose singola di 5 mg ogni 3 giorni fino a raggiungere 20 mg 3 volte al giorno. Nella maggior parte dei casi, la dose efficace è di 30-75 mg al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata con molta attenzione. La dose massima non deve superare i 100 mg / giorno. Il trattamento con baclofene non deve essere interrotto bruscamente a causa della possibilità di allucinazioni ed esacerbazione delle condizioni spastiche; la dose deve essere ridotta gradualmente in un periodo di circa 1-2 settimane. Bambini e adolescenti fino a 18 anni di età: il trattamento deve essere iniziato con una dose molto bassa (corrispondente a circa 0,3 mg / kg di peso corporeo al giorno), in 2-4 dosi separate (preferibilmente 4 dosi separate). La dose deve essere aumentata con cautela ad intervalli di circa una settimana fino al raggiungimento del risultato di trattamento atteso nel bambino. La dose giornaliera abituale per la terapia di mantenimento è 0,75 - 2 mg / kg. La dose massima giornaliera non deve superare i 40 mg nei bambini di 8 anni di età, la dose massima giornaliera è 60 mg. Baclofen sotto forma di etichetta. non deve essere usato nei bambini che pesano Gruppi speciali di pazienti. Nei pazienti anziani la dose deve essere aumentata con particolare cautela, nei pazienti con funzionalità renale ridotta (inclusa la dialisi) la dose deve essere ridotta a 5 mg al giorno. Modo di dare. Il farmaco deve essere assunto durante i pasti.

Indicazioni

Stati spastici che si verificano nel corso di: sclerosi multipla, altre lesioni del midollo spinale (ad esempio un tumore del midollo spinale, cavernosa, malattie dei motoneuroni, mielite trasversa, lesioni del midollo spinale), accidenti vascolari cerebrali, paralisi cerebrale, meningite, Lesioni alla testa. Bambini e adolescenti fino a 18 anni di età: trattamento sintomatico delle condizioni spastiche di origine cerebrale, in particolare quelle derivanti da paralisi cerebrale, nonché da accidenti cerebrovascolari o in conseguenza della presenza di alterazioni neoplastiche o malattie degenerative del cervello. Il farmaco è indicato anche per il trattamento sintomatico delle condizioni muscolari spastiche derivanti da infezioni e malattie del midollo spinale, alterazioni degenerative, lesioni, lesioni neoplastiche e di origine sconosciuta, quali sclerosi multipla, paralisi del midollo spinale, sclerosi laterale amiotrofica, siringomielia, mielite trasversa, traumatica paralisi o paresi degli arti inferiori e compressione del midollo spinale.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera peptica dello stomaco o del duodeno.

Precauzioni

Utilizzare e monitorare attentamente i pazienti con sindromi psicotiche, schizofrenia, stati convulsivi e stati confusionali. La preparazione deve sempre essere interrotta lentamente (se non ci sono effetti collaterali gravi). Sono stati segnalati stati di ansia e confusione, delirio, allucinazioni, disturbi psicotici, mania o paranoia, convulsioni (stato epilettico), discinesia, tachicardia, ipertermia, rabdomiolisi e un peggioramento transitorio della spasticità di rimbalzo dopo una brusca interruzione, specialmente dopo l'uso a lungo termine. . Il baclofene viene escreto nelle urine, principalmente invariato. Baclofen deve essere usato con cautela nei pazienti con funzionalità renale compromessa e deve essere somministrato a pazienti con malattia renale allo stadio terminale solo se i benefici attesi superano i rischi. Segni e sintomi neurologici di sovradosaggio, inclusi segni clinici di encefalopatia tossica (ad es. Confusione, confusione, sonnolenza e ridotto livello di coscienza) sono stati osservati in pazienti con compromissione renale che assumevano baclofene orale a dosi superiori a 5 mg al giorno. I pazienti con funzionalità renale compromessa devono essere attentamente monitorati per il riconoscimento immediato di segni di tossicità. È necessaria particolare cautela quando si utilizza baclofene con sostanze o preparati che possono avere un effetto significativo sulla funzione renale. La funzionalità renale deve essere attentamente monitorata e la dose giornaliera di baclofene deve essere aggiustata di conseguenza per evitare tossicità. Particolare attenzione deve essere prestata nel trattamento di pazienti anziani (aumento del rischio di effetti collaterali). I pazienti con epilessia che richiedono un trattamento con il preparato devono essere tenuti sotto costante monitoraggio a causa della ridotta efficacia degli anticonvulsivanti e dei cambiamenti nella registrazione EEG. Prestare attenzione nei pazienti in cui l'aumento del tono muscolare dipende dal mantenimento di una posizione eretta del corpo e dall'equilibrio o dall'aumento della mobilità. Il preparato deve essere usato con particolare cautela nei pazienti trattati con farmaci che abbassano la pressione sanguigna (possibile interazione). Si deve usare cautela in pazienti con ictus, disturbi respiratori, funzionalità epatica compromessa e in pazienti con tono aumentato dello sfintere vescicale (può verificarsi ritenzione urinaria). In alcuni pazienti trattati con baclofene sono stati osservati aumenti dell'AST, della fosfatasi alcalina e del glucosio sierico; sono indicati esami di laboratorio, soprattutto nei pazienti con insufficienza epatica e diabete. A causa dei dati molto limitati, l'uso del baclofene nei bambini di età inferiore a 1 anno dovrebbe essere basato su una considerazione individuale dei benefici e dei rischi della terapia. A causa del contenuto di lattosio, il preparato non deve essere utilizzato in pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi (tipo Lappa) o malassorbimento di glucosio-galattosio.

Attività indesiderabile

Molto comune: confusione, sedazione, sonnolenza, nausea. Comune: insonnia, confusione, depressione respiratoria, vertigini, mal di testa, capogiri, atassia, disturbi visivi, disturbi dell'accomodazione, nistagmo, ipotensione, secchezza delle fauci, disturbi del gusto, anoressia, conati di vomito, vomito, costipazione, diarrea, eruzione cutanea, sudorazione eccessiva, debolezza muscolare, dolore muscolare, tremori, poliuria, minzione involontaria, minzione dolorosa, debolezza, affaticamento, esaurimento, ipotermia. Raro: euforia, agitazione, depressione, allucinazioni, incubi, diminuzione della soglia convulsiva e aumento delle convulsioni, soprattutto in caso di epilessia, parestesia, disturbi del linguaggio, diminuzione della gittata cardiaca, dispnea, palpitazioni, dolore toracico, sincope , gonfiore alle caviglie, depressione respiratoria, dolore addominale, disfunzione epatica, ritenzione urinaria, enuresi notturna, ematuria, insufficienza dell'eiaculazione, impotenza. Non nota: aumento di peso, sindrome da apnea notturna (sono stati segnalati casi di sindrome da apnea notturna centrale associata alla somministrazione di alte dosi di baclofene ≥100 mg in pazienti alcol dipendenti), congestione nasale, esame del sangue occulto nelle feci positivo, prurito . In alcuni pazienti è stato osservato un peggioramento della spasticità (reazione paradossale al farmaco).

Gravidanza e allattamento

Durante la gravidanza, usare solo quando i benefici attesi per la madre superano il potenziale rischio per il feto. Il baclofene passa nel latte materno, non è raccomandato per l'uso durante l'allattamento.

Commenti

Il baclofene può avere un effetto calmante e ridurre la concentrazione. Durante il trattamento, i pazienti devono astenersi dal guidare o usare macchinari o intraprendere altre attività pericolose. Si raccomanda il monitoraggio degli esami di laboratorio (attività delle transaminasi, fosfatasi alcalina, concentrazione di glucosio), soprattutto nei pazienti con insufficienza epatica e diabete. La preparazione può causare un esame del sangue occulto nelle feci positivo.

Interazioni

Il preparato potenzia l'effetto sedativo di alcol e farmaci che agiscono sul SNC, aumenta l'effetto dei farmaci antipertensivi (può richiedere modifiche della dose) e aumenta l'attività motoria nei pazienti che assumono contemporaneamente sali di litio. Gli antidepressivi triciclici possono aumentare l'effetto del preparato e ridurre significativamente la tensione muscolare. Stati confusionali, allucinazioni e agitazione possono verificarsi in pazienti con malattia di Parkinson trattati con preparati a base di levodopa / carbidopa. Il preparato prolunga l'analgesia causata dal fentanil. I farmaci che possono causare insufficienza renale (ad es. Ibuprofene) ritardano l'escrezione di baclofene, con conseguenti effetti tossici.

Prezzo

Baclofen Polpharma, prezzo 100% PLN 14,71

Il preparato contiene la sostanza: Baclofen