Il principale ispettorato farmaceutico ha appena deciso di ritirare un popolare farmaco chiamato Ventolin, comunemente usato dagli asmatici e dalle persone alle prese con broncospasmi di varia origine. Quale lotto di farmaci verrà richiamato?
Il 23 giugno 2020, il principale ispettorato farmaceutico ha annunciato il ritiro del farmaco Ventolin (Salbutamolum, Dose da 100 mcg / inh), aerosol per inalazione, sospensione, numero di lotto XW9E e data di scadenza 10.2021.
L'ingrediente principale di Ventolin è il salbutamolo, che dilata i bronchi, quindi è spesso utilizzato in persone con problemi respiratori, asma e condizioni correlate, e previene i sintomi dell'asma causati dall'esercizio e dal contatto con allergeni che possono scatenare attacchi di dispnea. Ventolin è venduto come uno spray per inalazione (sospensione) che aiuta a mantenere le vie aeree aperte, riducendo la pressione nel torace, alleviando il respiro sibilante e la tosse causati dall'asma.
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Ventolin è prescritto per adulti e bambini a partire dai 4 anni di età.
Perché una partita di Ventolin è stata ritirata dal mercato?
Nell'annuncio emesso dalla GIF, si legge che il richiamo del lotto di Ventolin è stato richiesto dal rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, in quanto il lotto XW9E è stato contrassegnato con un identificatore univoco del medicinale, che indica la lettura del lotto come richiamato. Questo identificatore rappresenta una funzionalità di sicurezza che consente l'autenticazione e l'identificazione di un pacchetto unitario. Allo stesso tempo, non è possibile modificare lo stato di questo lotto nel sistema, il che significa che questo particolare lotto non soddisfa i requisiti per l'identificazione di un medicinale.
L'entità responsabile è GlaxoSmithKlein (Ireland) Limited e il rappresentante dell'entità responsabile è GSK Services Sp. z o.o. con sede a Poznań.
Maggiori informazioni su: https://rdg.rerezentymedyczne.csioz.gov.pl/Decision/Decision?id=4239
