Stato attuale e prospettive del trattamento biologico nella psoriasi

- Il trattamento della psoriasi dipende dall'entità delle lesioni cutanee e dalla gravità dell'infiammazione cutanea. Le infiammazioni cutanee più gravi trattate con farmaci biologici sono disponibili solo nell'ambito di programmi farmacologici. La clinica di Poznań gestisce due programmi: il programma di trattamento per la forma moderata e grave di psoriasi a placche e il programma per il trattamento dell'artrite psoriasica aggressiva - ha affermato la dott.ssa Ewa Teresiak-Mikołajczak durante la conferenza stampa.

Per i pazienti con psoriasi, che erano rappresentati in gran numero alla conferenza, a parte i problemi di accettazione della loro malattia da parte dell'ambiente e da soli, il problema più grande è l'accesso a una terapia appropriata e l'accesso limitato ai dermatologi. Aspettare troppo a lungo un appuntamento con una malattia aggravata significa soffrire per il paziente.

Per diversi mesi, i pazienti hanno fatto appello senza successo per sollevare la condizione di avere un rinvio a un dermatologo. Attualmente si rivolgono al Ministro della Salute per eliminare i rinvii a pazienti con diagnosi di psoriasi che richiedono un intervento medico urgente in caso di improvvisa esacerbazione della malattia. La bassa valutazione dei servizi sanitari in dermatologia, compresa la fototerapia, è generalmente nota solo nei centri clinici.

Ciò è incomprensibile perché, essendo uno dei metodi più efficaci per curare la psoriasi lieve e moderata, la fototerapia più frequentemente utilizzata potrebbe ridurre i costi dei trattamenti successivi. I pazienti chiedono quanto prima un'adeguata tariffazione dei servizi in dermatologia.

Molti dei problemi affrontati quotidianamente dai medici potrebbero essere risolti attraverso il dialogo con i responsabili delle decisioni richiesto dai pazienti con psoriasi. Sono stati presentati in dettaglio durante la conferenza di dicembre dalla Dott.ssa Ewa Teresiak-Mikołajczak, MD, sull'esempio dell'esperienza di un team di dermatologi presso la Clinica per il trattamento della psoriasi presso la Clinica di dermatologia dell'Università di Medicina di Poznań guidata dal prof. Adamski. Qui vengono utilizzate varie forme di terapia, dal trattamento locale, alla fototerapia, al trattamento generale classico (metotrexato, ciclosporina, acitretina) al trattamento biologico.

Il trattamento biologico nell'ambito del programma antidroga introduce grandi limitazioni

La conduzione di cure biologiche nell'ambito del Programma per i farmaci introduce limitazioni significative
nell'accesso a questa forma di terapia. Innanzitutto la decisione di qualificare il paziente non spetta al medico curante, ma all'Equipe di Coordinamento per le Cure Biologiche, nominata dal Presidente del Fondo Sanitario Nazionale. I criteri per l'inclusione nel programma sono molto restrittivi.

La maggior parte dei farmaci moderni (adalimumab, ustekinumab) ed etanercept sono disponibili solo per i pazienti con malattia grave (PASI> 18; BSA> 10; DLQI> 10). Le persone con psoriasi moderata possono essere trattate solo con un medicinale biosimilare: infliximab.

Quando si presenta una domanda per il trattamento biologico, documentare qualsiasi terapia generale precedente. Possono essere iscritti al Programma solo i pazienti che hanno utilizzato almeno due diversi metodi di terapia generale (metotrexato, retinoidi, ciclosporina o terapia PUVA per almeno 3 mesi e la maggior parte dei pazienti raggiunge la remissione prima) o pazienti con controindicazioni. utilizzare i metodi di terapia generale elencati o che hanno subito effetti collaterali che ne impediscono l'uso continuato.

Il tempo necessario per il trattamento precedente e le dosi dei farmaci utilizzati sono rigorosamente definiti (è richiesta la data esatta di inizio e fine della terapia). Questo è un grosso problema nel caso di pazienti precedentemente trattati in altri centri: la mancanza di accesso alla documentazione del trattamento, che si traduce nella necessità di ripetere le terapie MTX, CyA, ecc.

Un altro grave problema è la necessità di interrompere il trattamento dopo 24 settimane (etanercept), 48 settimane (adalimumab e ustekinumab) e 96 settimane (infliximab, dal 1 ° novembre 2018 secukinumab e ixekizumab) nonostante si ottenga una risposta adeguata e senza effetti collaterali.

L'interruzione di un trattamento efficace nella maggior parte dei casi è associata alla ricaduta della malattia, a un maggior rischio di perdere l'efficacia del trattamento e di sviluppare effetti collaterali. La riqualificazione al Programma è possibile solo in caso di ricaduta definita come aumento dei valori di PASI, DLQI e BSA di almeno il 50% rispetto al valore calcolato al momento della sospensione del farmaco (dove il valore PASI deve essere maggiore di 10). Il consenso del team di coordinamento per il trattamento biologico è richiesto ogni volta prima di riprendere il farmaco.

I pazienti con psoriasi trattati con diversi farmaci hanno accesso alla terapia per diverse durate di trattamento e si trovano in una situazione molto più difficile rispetto ai pazienti con artrite psoriasica. Nel Programma terapeutico di trattamento dell'artrite psoriasica, il trattamento dura 18 mesi, i criteri per il reinclusione sono meno restrittivi (criterio di ricaduta rapida inferiore a 12 settimane - possibilità di reinclusione senza qualifica e consenso del team). Queste disuguaglianze dovrebbero essere assolutamente livellate con urgenza.

Un altro problema è l'impossibilità di cambiare un farmaco biologico in pazienti con psoriasi a placche moderata che hanno ricevuto un trattamento con infliximab, in caso di fallimento del trattamento o effetti collaterali.

Il trattamento della psoriasi in Polonia incontra varie difficoltà, come, ad esempio, la mancanza di algoritmi per la gestione terapeutica (in particolare, trattamento biologico) con i pazienti con psoriasi, diversi approcci dei medici alla terapia (ritardare l'inizio di terapie generali, usare dosi troppo basse di farmaci, trattamento troppo breve), il che si traduce nella necessità di ripetere le terapie precedenti e nella scarsa soddisfazione del paziente per l'assistenza medica ricevuta.

Aspettative dei pazienti con psoriasi

Ciò che i pazienti e i medici che trattano i pazienti con psoriasi si aspettano sono:

• riduzione dei vincoli d'ufficio e semplificazione del Programma di trattamento della psoriasi a placche (simile al Programma di trattamento dell'artrite psoriasica)
• lasciando più discrezione al medico curante in base alla fiducia nella sua conoscenza ed esperienza
• rilassamento dei criteri per il reinserimento nel programma di trattamento della psoriasi Plackowatej (simile al programma di trattamento dell'artrite psoriasica)
• estensione delle indicazioni a forme specifiche di psoriasi (es. psoriasi pustolosa generalizzata)
• possibilità di cambiare il farmaco in caso di psoriasi moderata, in caso di inefficacia o effetti collaterali

Una possibilità per raggiungere gli obiettivi di cui sopra potrebbe essere l'introduzione di farmaci biosimilari, che è associato a costi di trattamento inferiori. Tuttavia, è importante che i farmaci biologici di riferimento non vengano automaticamente convertiti in biosimilari, se non altro a causa del prezzo inferiore. Se un paziente risponde bene al trattamento, non c'è motivo di cambiare terapia.

La posizione del Mediatore per i diritti del paziente in questo caso è stata confermata dal Tribunale amministrativo provinciale in una sentenza del 27 novembre, che ha confermato la decisione del MPC, indicando che lo stato attuale delle conoscenze mediche e la decisione del medico (con la partecipazione del paziente) sono di fondamentale importanza quando si utilizza il farmaco in ospedale. l'uso / la sostituzione della terapia non può essere dettato esclusivamente dal risultato di una gara d'appalto e, inoltre, ciò che è importante, la specificità dei farmaci biologici giustifica cautela nel passaggio.

Prospettive del trattamento biologico nella psoriasi

I programmi terapeutici utilizzano già infliximab biosimilare ed etanercept. L'uso di infliximab biosimilare nel programma Plaque Psoriasis ha abbassato i criteri di inclusione e prolungato la durata del trattamento a 98 settimane.

Di conseguenza, anche i pazienti con una forma moderata di psoriasi a placche (PASI> 10) possono essere arruolati nel PROGRAMMA (finora solo i pazienti con malattia grave PASI> 18 hanno ricevuto il trattamento).

Tuttavia, non tutti i farmaci nell'ambito del Plackowata Psoriasis Program hanno gli stessi criteri, da qui la richiesta di abbassare i criteri di inclusione e di estendere il tempo di trattamento a 98 settimane per tutti i farmaci biologici, ovvero unificare le regole di condotta per tutti i pazienti senza la necessità di utilizzare criteri diversi.

Come ha sottolineato la dott.ssa Teresiak-Mikołajczak durante la sua presentazione: "La possibilità per i pazienti con inefficacia secondaria dei farmaci attualmente disponibili nel programma sono nuovi farmaci biologici come secukinumab e ixekizumab, che sono più efficaci degli anti-TNF (la possibilità di ottenere PASI 90, 100) e più veloce. Con decisione del Ministero della Salute del 1 ° novembre 2018, questi farmaci sono stati inclusi nell'elenco dei farmaci rimborsati e inseriti nel Programma per i farmaci.

Riassumendo il prof. dr hab. med. Zygmunt Adamski ha osservato che "il trattamento biologico è una grande opportunità per i pazienti con psoriasi. I farmaci biologici migliorano notevolmente la qualità della vita dei pazienti, sono molto ben tollerati, al contrario della terapia classica, e soprattutto, agendo su un elemento selezionato della reazione immunitaria, sono caratterizzati da elevata selettività ed efficacia ".