Salbetan

1 g di soluzione contiene 0,64 mg di betametasone dipropionato (corrispondenti a 0,5 mg di betametasone) e 20 mg di acido salicilico.

Azione

Una preparazione topica con azione combinata di betametasone e acido salicilico. Il betametasone dipropionato è un corticosteroide molto potente con una rapida insorgenza d'azione, proprietà antinfiammatorie, antipruriginose e vasocostrittori marcate e di lunga durata. Inibisce la proliferazione di cellule infiammatorie, epidermide e adipociti. La cheratinizzazione alterata delle cellule epidermiche è normalizzata. L'acido salicilico, applicato localmente sulla pelle, ha un effetto esfoliante e antinfiammatorio e ha un debole effetto antibatterico contro batteri gram-positivi e gram-negativi, lieviti patogeni, dermatofiti e muffe. L'effetto cheratolitico è il risultato di un effetto diretto sulle strutture di adesione intercellulari o desmosomi, che accelera il processo di esfoliazione e quindi facilita l'assorbimento dei corticosteroidi. L'aggiunta di acido salicilico abbrevia la durata del trattamento, soprattutto nei casi di ipercheratosi. Il tasso di assorbimento percutaneo dei corticosteroidi topici dipende da una serie di fattori, tra cui il substrato, la struttura dell'epidermide e l'uso di medicazioni occlusive. Le dosi che mostrano un effetto sistemico possono essere assorbite durante l'applicazione a lungo termine e / o su vasta area, a seconda del danno allo strato corneo e al sito di applicazione (ad es. Flessione) o all'uso sotto medicazioni occlusive. A causa dell'assottigliamento dello strato corneo da parte dell'acido salicilico, la penetrazione del betametasone attraverso la pelle è aumentata. I corticosteroidi si legano alle proteine ​​plasmatiche in misura variabile. Sono metabolizzati principalmente nel fegato ed escreti principalmente dai reni. L'acido salicilico viene assorbito attraverso la pelle. Il tasso di assorbimento varia notevolmente da persona a persona, ma è maggiore nei bambini. Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte 6-12 ore dopo la somministrazione. I salicilati sono altamente legati alle proteine ​​plasmatiche e vengono rapidamente distribuiti a tutte le parti del corpo. Il T0,5 dell'acido salicilico in caso di somministrazione delle dosi corrette è di circa 2-3 h. Dopo l'uso di dosi molto elevate, il T0,5 può, tuttavia, essere esteso a 15-30 h a causa della limitata possibilità di coniugazione dell'acido salicilico nel fegato e nei reni.

Dosaggio

Esteriormente. Adulti: il farmaco viene applicato sulla pelle colpita una o due volte al giorno. In caso di miglioramento, la frequenza di utilizzo potrebbe essere ridotta. Negli adulti, la dose massima giornaliera di 2 g di acido salicilico non deve essere utilizzata per più di una settimana. Come regola generale, la durata del trattamento deve essere la più breve possibile e il dosaggio deve essere mantenuto il più basso possibile. La durata di utilizzo del farmaco non deve superare le 3 settimane Bambini e adolescenti: l'area massima della pelle trattata deve essere inferiore al 10% della superficie corporea del bambino.Nei bambini il preparato non deve essere utilizzato per più di una settimana; non deve essere superata la dose massima giornaliera di 0,2 g di acido salicilico e non deve essere utilizzato nei neonati e nei bambini piccoli. Gruppi speciali di pazienti. Nei pazienti anziani, la dose deve essere selezionata con cautela, di solito iniziando dall'estremità inferiore dell'intervallo di dosaggio e tenendo conto della maggiore incidenza di insufficienza epatica e renale e di condizioni concomitanti come l'osteoporosi, il diabete o il rischio che si verifichino. Può essere necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con funzionalità renale o epatica compromessa. Metodo di somministrazione. Uno strato sottile della soluzione deve essere applicato sulla pelle colpita.

Indicazioni

Trattamento della psoriasi (psoriasi volgare).

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Lesioni virali sulla pelle (ad esempio herpes simplex, fuoco di Sant'Antonio) o lesioni batteriche sulla pelle (ad esempio tubercolosi, sifilide, erisipela). Infezioni cutanee batteriche o fungine senza l'uso concomitante di una terapia antimicrobica efficace. Acne comune, rosacea, infiammazione della pelle intorno alla bocca. Reazioni cutanee post-vaccinazione nel sito di trattamento. Con uso ripetuto: ulcera gastrica e duodenale, ridotta coagulazione del sangue. Neonati e bambini piccoli. Non usare negli occhi, sulle mucose, ferite profonde e aperte e intorno ai genitali, sotto medicazioni occlusive (es. Cerotti).

Precauzioni

L'uso del farmaco deve essere interrotto in caso di irritazione della pelle, allergia o secchezza eccessiva durante il suo utilizzo. Reazioni avverse, ad es. Soppressione surrenalica, che sono state segnalate con l'uso di corticosteroidi sistemici, possono verificarsi anche dopo il trattamento topico con corticosteroidi, specialmente nei bambini e negli adolescenti. L'assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici o dell'acido salicilico può essere aumentato quando il farmaco viene utilizzato per lunghi periodi su ampie aree della pelle o quando il farmaco viene utilizzato sotto una medicazione occlusiva (si noti che i pannolini possono anche fungere da medicazioni occlusive). Particolari precauzioni devono essere prese quando il farmaco viene usato come descritto sopra o quando se ne prevede l'uso a lungo termine, specialmente nei bambini e negli adolescenti. A causa del contenuto di acido salicilico e glucocorticosteroide, il farmaco non deve essere utilizzato per un lungo periodo (più di 3 settimane) e / o su ampie aree della pelle (oltre il 10% della superficie corporea). Ciò è particolarmente vero per i bambini e i pazienti con insufficienza renale o epatica. Usa il farmaco con attenzione sul viso e nei punti di piega. Come con l'uso di corticosteroidi sistemici, il glaucoma può verificarsi anche dopo somministrazione topica di glucocorticosteroidi (ad es. Alte dosi, ampie aree, uso a lungo termine, medicazioni occlusive o applicazione perioculare). I sintomi caratteristici della micosi latente possono essere modificati da steroidi topici. Quando si usano steroidi topici, il rischio di infezioni cutanee locali può essere aumentato. Gli steroidi, anche applicati solo localmente, possono mascherare alcuni sintomi di infezione. La tachifilassi può verificarsi dopo l'uso prolungato e ininterrotto di glucocorticoidi, portando a una tolleranza reversibile ai corticosteroidi topici. Gli effetti collaterali, contrariamente all'effetto terapeutico previsto, non vengono ridotti. I corticosteroidi inibiscono la proliferazione delle cellule della pelle, causando così un'atrofia reversibile della pelle. Lo sbiadimento del pigmento della pelle può verificarsi raramente dopo un uso a lungo termine. A causa della riduzione della sintesi di collagene e proteoglicani, la struttura delle fibre elastiche si modifica, determinando un'atrofia cutanea irreversibile o solo parzialmente reversibile. In contrasto con l'atrofia dell'epidermide, l'atrofia e lo spessore dello strato di tessuto connettivo della pelle sono irreversibili. Particolare cautela deve essere esercitata quando si utilizza il farmaco nei bambini (aumento dell'assorbimento dei principi attivi, dovuto alle proprietà della pelle dei bambini e un maggiore rapporto tra superficie corporea e peso corporeo). Possono verificarsi disturbi visivi a seguito dell'uso sistemico e locale di corticosteroidi. Se un paziente sviluppa sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, si dovrebbe prendere in considerazione la possibilità di indirizzarli a un oftalmologo per possibili cause, che potrebbero includere cataratta, glaucoma o condizioni rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR) che è stata segnalata dopo uso sistemico e locale di corticosteroidi.

Attività indesiderabile

Non nota: infezioni secondarie, allergia, visione offuscata, irritazione cutanea, atrofia cutanea, smagliature cutanee, eruzione cutanea da calore, acne steroidea, perdita di pigmento cutaneo, teleangectasia, sensazione di bruciore della pelle, prurito, pelle secca, follicolite, alterazioni della crescita dei capelli, dermatite circostante dermatite dermatite allergica da contatto, macerazione cutanea, guarigione ritardata delle ferite, desquamazione della pelle. I seguenti effetti collaterali possono verificarsi più frequentemente se utilizzati sotto medicazioni occlusive: macerazione cutanea, infezione secondaria, atrofia cutanea, smagliature ed eruzione cutanea. Con l'uso esterno di acido salicilico possono verificarsi secchezza cutanea, irritazione cutanea e desquamazione indesiderata della pelle. I glucocorticoidi possono ritardare la guarigione delle ferite. Quando si utilizza il preparato, non è possibile escludere l'assorbimento sistemico del principio attivo, betametasone dipropionato e il rischio di effetti collaterali sistemici come la soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene e la sindrome di Cushing. Nei bambini trattati con corticosteroidi topici sono stati riportati soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene, sindrome di Cushing, ritardo della crescita, perdita di peso e aumento della pressione intracranica. Nei bambini, la soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene si manifesta con bassi livelli plasmatici di cortisolo e una mancanza di risposta alla stimolazione dell'ACTH. L'aumento della pressione intracranica si manifesta come rigonfiamento della fontanella, mal di testa ed edema del disco ottico bilaterale. I bambini, più degli adulti, sono a rischio di depressione indotta da glucocorticoidi dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene e di corticosteroidi esogeni a causa di un più alto rapporto tra superficie corporea e peso.

Gravidanza e allattamento

Il farmaco deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se i potenziali benefici giustificano i potenziali rischi. In generale, la somministrazione di preparati a base di corticosteroidi topici deve essere evitata durante il primo trimestre di gravidanza. Durante la gravidanza e l'allattamento al seno, dovrebbe essere evitato l'uso del farmaco su ampie aree della pelle, sotto medicazioni occlusive e per lungo tempo. Numerosi studi epidemiologici suggeriscono che potrebbe esserci un aumento del rischio di schisi della bocca nei neonati nati da donne trattate con corticosteroidi sistemici durante il primo trimestre di gravidanza. Se i corticosteroidi vengono somministrati alla fine della gravidanza, il feto può sviluppare la corteccia surrenale, che può richiedere il ritiro graduale nel neonato sottoposto a terapia sostitutiva. L'acido salicilico può essere assorbito attraverso la pelle in misura significativa. Non ci sono dati epidemiologici conclusivi che suggeriscano un aumento del rischio di malformazioni congenite umane dovute all'acido salicilico. L'uso di acido salicilico durante l'ultimo trimestre di gravidanza può portare ad un aumento della durata della gravidanza e del travaglio. Nella madre e nel bambino sono state osservate maggiori tendenze al sanguinamento. Se usato poco prima del parto, può verificarsi sanguinamento intracranico, specialmente nei bambini prematuri. È anche possibile la chiusura prematura del dotto nel feto. Non è noto se i corticosteroidi siano assorbiti in misura tale da considerare quantità rilevabili nel latte materno dopo somministrazione topica e l'interruzione dell'allattamento al seno o del trattamento, tenendo conto del beneficio per la madre. L'acido salicilico è escreto nel latte umano. Finora, non ci sono segnalazioni di effetti dannosi sul bambino. Tuttavia, il farmaco non deve essere utilizzato durante l'allattamento, a meno che non sia chiaramente indicato. Durante l'allattamento, il preparato non deve essere applicato al seno. Evitare il contatto del bambino con le aree del corpo in cui viene applicato il preparato. Se sono necessarie dosi più elevate, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Interazioni

Quando il farmaco viene assorbito, l'applicazione su vasta area o a lungo termine del farmaco può portare a interazioni simili a quelle che si verificano con il betametasone e l'acido salicilico sistemico. Durante il trattamento con il preparato, non devono essere utilizzati shampoo medici per capelli a causa della mancanza di esperienza clinica che precluderebbe la possibilità di interazione. Finora, l'influenza sui risultati dei test di laboratorio è sconosciuta.

Prezzo

Salbetan, prezzo 100% 35,37 PLN

Il preparato contiene la sostanza: Betametasone dipropionato, Acido salicilico