Quentapil

1 compressa pow. contiene 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg o 300 mg di quetiapina (come fumarato); il farmaco contiene lattosio, inoltre, tabella 25 mg contengono giallo tramonto.

Azione

Farmaco antipsicotico atipico. La quetiapina e il suo metabolita farmacologicamente attivo, norquetiapina, agiscono su più recettori neurotrasmettitori. L'effetto antipsicotico è dovuto principalmente al blocco dei recettori della serotonina (5-HT2) e della dopamina (D1 e D2) nel cervello. Inoltre, la norquetiapina mostra una forte affinità per il trasportatore della norepinefrina (NET). La quetiapina e la norquetiapina hanno anche una forte affinità per i recettori dell'istamina e α1-adrenergici e una minore affinità per i recettori α2-adrenergici e della serotonina 5-HT1. L'affinità per i recettori colinergici muscarinici e benzodiazepinici è bassa. La quetiapina è ben assorbita dal tratto gastrointestinale (il cibo non influenza la biodisponibilità della quetiapina). Si lega alle proteine ​​plasmatiche nell'83%. È ampiamente metabolizzato nel fegato, principalmente dal CYP3A4. Meno del 5% della quetiapina viene escreta immodificata nelle feci e nelle urine. Circa il 73% dei metaboliti della quetiapina viene escreto nelle urine e il 21% nelle feci. Il T0,5 della quetiapina nella fase di eliminazione è di circa 7 ore, la norquetiapina - 12 ore.

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Dosaggio

Per via orale. Adulti. Trattamento della schizofrenia: somministrare il farmaco due volte al giorno. La dose giornaliera totale per i primi 4 giorni di trattamento è: 50 mg - Giorno 1, 100 mg - Giorno 2, 200 mg - Giorno 3, 300 mg - Giorno 4, dal Giorno 4 in poi, la dose deve essere aumentata alla dose abituale efficace. 300-450 mg al giorno. A seconda della risposta clinica e della tollerabilità del farmaco, la dose può essere aggiustata nell'intervallo 150-750 mg al giorno. Trattamento degli episodi maniacali nel disturbo bipolare: somministrare il farmaco due volte al giorno. La dose giornaliera totale per i primi 4 giorni di trattamento è di 100 mg il giorno 1, 200 mg il giorno 2, 300 mg il giorno 3, 400 mg il giorno 4, successivamente la dose può essere aumentata di un massimo di 200 mg al giorno per la dose giornaliera di 800 mg il giorno 6. A seconda della risposta clinica e della tolleranza al farmaco, la dose può essere aggiustata nell'intervallo di 200-800 mg al giorno; la dose efficace abituale è di 400-800 mg al giorno. Trattamento degli episodi depressivi in ​​corso di disturbo bipolare: somministrare il farmaco una volta al giorno prima di coricarsi. La dose giornaliera totale per i primi 4 giorni di trattamento è: 50 mg il giorno 1, 100 mg il giorno 2, 200 mg il giorno 3, 300 mg il giorno 4, la dose giornaliera raccomandata è 300 mg. Alcuni pazienti possono trarre beneficio dal dosaggio di 600 mg al giorno. Dosi superiori a 300 mg devono essere iniziate da un medico esperto nel trattamento del disturbo bipolare. In alcuni pazienti che hanno problemi a tollerare il farmaco, può essere considerata una riduzione della dose a 200 mg al giorno. Prevenzione delle ricadute del disturbo bipolare: i pazienti che hanno reagito alla quetiapina utilizzata per il trattamento del disturbo bipolare acuto devono continuare a ricevere quetiapina alla stessa dose per prevenire la ricaduta di episodi maniacali, misti o depressivi. La dose giornaliera può essere aggiustata, a seconda della risposta clinica e della tolleranza del paziente, entro un range di 300-800 mg, somministrata in 2 dosi separate. Per il trattamento di mantenimento, deve essere utilizzata la dose efficace più bassa. Gruppi speciali di pazienti. Nei pazienti anziani la clearance plasmatica media della quetiapina è inferiore del 30-50%; A seconda della risposta e della tollerabilità del paziente, l'incremento della dose deve essere rallentato e la dose terapeutica giornaliera ridotta in relazione alla dose utilizzata nei pazienti più giovani; L'efficacia e la sicurezza del farmaco in pazienti> 65 anni con episodi di depressione in corso di disturbo bipolare non sono state studiate. Nei pazienti con insufficienza epatica, la dose iniziale deve essere di 25 mg al giorno; la dose deve essere aumentata giornalmente di 25-50 mg / die, fino al raggiungimento di una dose efficace, a seconda della risposta clinica e della tollerabilità del paziente. Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Modo di dare. Il farmaco può essere assunto con o senza cibo. Tabl. 100 mg, 200 mg e 300 mg possono essere divisi in due metà.

Indicazioni

Schizofrenia. Trattamento della schizofrenia. Disturbo affettivo bipolare. Trattamento di episodi maniacali da moderati a gravi nel disturbo bipolare. Trattamento degli episodi depressivi maggiori nel corso del disturbo bipolare. Per prevenire il ripetersi di episodi maniacali o depressivi in ​​pazienti con disturbo bipolare che hanno risposto alla precedente terapia con quetiapina.

Controindicazioni

Ipersensibilità alla quetiapina o ad altri ingredienti del preparato. Non usare contemporaneamente agli inibitori del CYP3A4, come: inibitori della proteasi dell'HIV, antimicotici azolici, eritromicina, claritromicina, nefazodone.

Precauzioni

L'uso della quetiapina nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato. Non usare nel trattamento della psicosi correlata alla demenza nei pazienti anziani. Usare con cautela in pazienti con malattie cardiovascolari, malattie cerebrovascolari o altre condizioni che predispongono all'ipotensione; con fattori di rischio per ictus; con una storia di convulsioni; con diabete o con fattori di rischio per lo sviluppo del diabete (monitorare regolarmente questi pazienti per il deterioramento del controllo della glicemia e del controllo del peso); con fattori di rischio per neutropenia (con una storia di bassa conta dei globuli bianchi e una storia di neutropenia indotta da farmaci); con funzionalità epatica compromessa; negli anziani; nei pazienti che assumono farmaci che inducono fortemente gli enzimi epatici (questi farmaci riducono significativamente i livelli di quetiapina nel sangue). Deve essere prestata cautela nei pazienti con malattie cardiovascolari o con una storia familiare di prolungamento dell'intervallo QT e se la quetiapina viene usata in concomitanza con altri farmaci che prolungano l'intervallo QT, specialmente negli anziani, con sindrome del QT lungo congenita, insufficienza cardiaca congestizia, attività cardiaca, ipopotassiemia o ipomagnesiemia. Durante il trattamento con quetiapina sono stati osservati disturbi della deglutizione - si deve usare cautela nei pazienti a rischio di polmonite da aspirazione. Prima di iniziare il trattamento con questo medicinale e durante il trattamento, devono essere identificati tutti i possibili fattori di rischio per TEV e devono essere prese adeguate misure preventive. Tutti i pazienti trattati con quetiapina devono essere monitorati per la comparsa di ideazione e comportamento suicidari (specialmente nelle prime fasi del recupero, in seguito a modifiche della dose e interruzione improvvisa); Ciò è particolarmente vero per i pazienti di età inferiore ai 25 anni e per quelli con una storia di comportamenti o pensieri suicidari. Le stesse precauzioni osservate quando si trattano pazienti con disturbo depressivo maggiore devono essere osservate quando si trattano pazienti con altri disturbi psichiatrici. Tutti i pazienti trattati con quetiapina devono essere monitorati per segni di iperglicemia (sete e appetito eccessivi, poliuria e astenia). Il peso e il profilo lipidico devono essere monitorati durante il trattamento con quetiapina. Se il profilo di rischio dei cambiamenti metabolici (variazioni di peso corporeo, glucosio nel sangue, lipidi nel sangue) peggiora, è necessario seguire le linee guida cliniche e istituire un trattamento appropriato. Se durante la terapia con quetiapina si verifica ipotensione sintomatica, è necessario considerare una riduzione della dose o una titolazione più lenta. Nei pazienti con acatisia, l'aumento della dose di quetiapina può essere dannoso. In caso di discinesia tardiva, si deve prendere in considerazione la riduzione della dose o l'interruzione del trattamento con quetiapina. Il trattamento con quetiapina deve essere interrotto in presenza di sintomi della sindrome neurolettica maligna. La somministrazione deve essere interrotta nei pazienti la cui conta dei neutrofili è 9 / L; i pazienti devono essere monitorati per segni di infezione e la loro conta dei neutrofili deve essere monitorata fino a quando il valore supera 1,5 x 109 / l. I pazienti con depressione bipolare che manifestano sonnolenza di grave intensità possono richiedere un contatto più frequente per le prime 2 settimane dopo l'inizio della sonnolenza o fino al miglioramento; può essere necessario prendere in considerazione l'interruzione del trattamento. I dati sull'uso di quetiapina in combinazione con valproato o litio in episodi maniacali da moderati a gravi sono limitati, sebbene la terapia di associazione sia stata ben tollerata (questi dati mostrano un effetto additivo alla settimana 3). La quetiapina deve essere usata con cautela nei pazienti che assumono farmaci con effetti anticolinergici (muscarinici). Usare con cautela in pazienti con ritenzione urinaria (presente o anamnesi di ritenzione urinaria), iperplasia prostatica clinicamente significativa, ostruzione intestinale o condizioni simili, aumento della pressione intraoculare o glaucoma ad angolo chiuso. A causa del contenuto di lattosio, il farmaco non deve essere utilizzato in pazienti con intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio. A causa del contenuto di giallo arancio, l'etichetta. 25 mg possono causare reazioni allergiche.

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Attività indesiderabile

Molto comune: diminuzione dell'emoglobina, aumento dei trigliceridi, aumento del colesterolo totale (principalmente colesterolo LDL), diminuzione del colesterolo HDL, aumento di peso, capogiri, sonnolenza, cefalea, sintomi extrapiramidali, bocca secca, sintomi da astinenza (insonnia, nausea) , mal di testa, diarrea, vomito, vertigini e irritabilità). Comune: leucopenia, diminuzione della conta dei neutrofili, aumento della conta degli eosinofili, iperprolattinemia, diminuzione della T4 totale, diminuzione della T4 libera, diminuzione della T3 totale, aumento del TSH, aumento dell'appetito, aumento della glicemia fino a livelli di iperglicemia, sogni anormali, incubi sonnolenza, ideazione e comportamento suicidari, disturbi del linguaggio, tachicardia, palpitazioni, visione offuscata, ipotensione ortostatica, dispnea, costipazione, dispepsia, vomito, aumento di ALT e GGT, astenia, edema periferico, irritabilità, febbre. Non comune: neutropenia, trombocitopenia, anemia, diminuzione della conta piastrinica, reazioni di ipersensibilità (comprese reazioni allergiche cutanee), diminuzione del T3 libero, ipotiroidismo, iponatremia, diabete mellito (inclusa esacerbazione di una ghiandola esistente), convulsioni, sindrome delle gambe senza riposo, discinesia tardivo, sincope, prolungamento dell'intervallo QT, bradicardia, rinite, disfagia, aumento dell'AST, ritenzione urinaria, disfunzione sessuale. Raro: agranulocitosi, sindrome metabolica, sonnambulismo e reazioni correlate (come parlare nel sonno e disturbi alimentari correlati al sonno), tromboembolia venosa, pancreatite, ostruzione intestinale, ittero, epatite, priapismo, galattorrea, edema mammella, disturbi mestruali, sindrome neurolettica maligna, ipotermia, aumento della creatinfosfochinasi. Molto raro: reazione anafilattica, inappropriata secrezione di ormone antidiuretico, angioedema, sindrome di Stevens-Johnson, rabdomiolisi. Non nota: necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme, sindrome da astinenza neonatale. Inoltre, con l'uso di neurolettici sono stati osservati prolungamento dell'intervallo QT, aritmie ventricolari, arresto cardiaco, torsioni di punta e morti improvvise inattese. Effetti collaterali che sono più comuni nei bambini e negli adolescenti (10-17 anni) che negli adulti ed effetti collaterali che non sono stati riscontrati negli adulti: molto comuni: aumento dell'appetito, aumento dei livelli di prolattina, aumento della pressione sanguigna, sintomi extrapiramidali; comune: irritabilità - il farmaco non è raccomandato per l'uso nei bambini.

Gravidanza e allattamento

Durante la gravidanza, utilizzare solo quando i benefici superano i potenziali rischi. Sono stati osservati disturbi extrapiramidali e / o sintomi da astinenza nei neonati le cui madri hanno utilizzato il farmaco durante la gravidanza (soprattutto nel terzo trimestre). Le donne che assumono il farmaco non devono allattare.

Commenti

Il farmaco deve essere sospeso gradualmente per un periodo di almeno 1-2 settimane Sono stati riportati risultati falsi positivi nei test immunoenzimatici per metadone e antidepressivi triciclici in pazienti che assumono quetiapina; si raccomanda di confermare il risultato in questione mediante cromatografia appropriata. La quetiapina può compromettere le prestazioni psicomotorie - i pazienti non devono guidare o usare macchinari fino a quando non sia stata valutata la loro risposta individuale al farmaco.

Interazioni

Quando la quetiapina è co-somministrata con inibitori del CYP3A4, l'AUC della quetiapina aumenta - la somministrazione concomitante è controindicata. Si sconsiglia inoltre di bere succo di pompelmo durante il trattamento con quetiapina. Gli induttori degli enzimi epatici (ad es. Carbamazepina, fenitoina) aumentano la clearance della quetiapina e riducono la sua concentrazione nel sangue, riducendo l'efficacia del trattamento con quetiapina - nei pazienti che assumono induttori degli enzimi epatici, il trattamento con quetiapina deve essere iniziato solo quando i benefici del trattamento con quetiapina superano i rischi di sospensione. un farmaco che accelera il metabolismo epatico; tutte le modifiche al trattamento con induttore devono essere eseguite gradualmente e, se necessario, sostituite da un non induttore, ad es. valproato. La farmacocinetica della quetiapina non è significativamente alterata quando somministrata in concomitanza con imipramina (un inibitore del CYP2D6), fluoxetina (un inibitore del CYP3A4 e CYP2D6), risperidone, aloperidolo o cimetidina. La combinazione di quetiapina con tioridazina aumenta la clearance della quetiapina di circa il 70%. La farmacocinetica del sale di litio non è cambiata in caso di somministrazione concomitante con quetiapina. La farmacocinetica del valproato di sodio e della quetiapina non viene alterata in modo significativo se assunte insieme; d'altra parte, il rischio di leucopenia e neutropenia aumenta con la terapia di combinazione. Si deve usare cautela quando la quetiapina è usata in concomitanza con altri farmaci che agiscono sul SNC o con alcol, farmaci che prolungano l'intervallo QT e farmaci che influenzano l'equilibrio elettrolitico. Usare con cautela nei pazienti che assumono altri farmaci che mostrano effetti anticolinergici (muscarinici).

Prezzo

Quentapil, prezzo 100% 7,78 PLN

Il preparato contiene la sostanza: Quetiapina