I problemi dei pazienti con cancro alla prostata derivanti dal mancato accesso a cure moderne, purtroppo, non si sono esauriti con l'estensione della lista dei rimborsi con nuovi farmaci. Il loro entusiasmo è svanito non appena è apparso. Si scopre che, nonostante il fatto che finora abbiano acquistato un farmaco con i propri soldi, il che allunga notevolmente la loro vita, non possono essere trattati con esso come parte del programma antidroga (cioè come parte del rimborso). Inoltre, se sono stati trattati finora con uno dei farmaci, la cui efficacia è scaduta, allora secondo le disposizioni in vigore dal 1 novembre 2017, chiudono ogni possibilità di trattamento con altri farmaci, a meno che non lo paghino loro stessi!
- La nostra associazione riceve le voci di pazienti disperati da tutta la Polonia che sentono dai loro medici che a causa della precedente terapia con abiraterone, non potranno beneficiare del trattamento con enzalutamide e viceversa, perché il programma farmacologico non lo consente - afferma Bogusław Olawski, presidente della sezione prostata Associazione "UroConti". - Questa è un'altra assurdità, inaudita ovunque al di fuori della Polonia! Non lascerò questa faccenda così! Il 23 novembre 2017, i pazienti hanno inviato una lettera al Ministero della Salute, chiedendo che "(...) le informazioni siano fornite il prima possibile sulla base della decisione che un farmaco non può essere rimborsato dopo che il paziente ha assunto un altro farmaco nell'ambito di un programma farmaco ".
Investigazione privata dei pazienti
In linea con la promessa fatta ai pazienti senza speranza di cure, Bogusław Olawski ha deciso di scoprire come il programma avesse introdotto disposizioni non coerenti con gli standard mondiali e le linee guida di esperti internazionali.
Se sei stato trattato con un farmaco, non hai possibilità di un altro: i malati di cancro alla prostata lo sentono.
Oltre alla suddetta lettera al ministero, ha anche inviato richieste a tutti i produttori perché hanno accettato un tale programma di farmaci che impedirebbe la somministrazione sequenziale di farmaci. Janssen, che per diversi mesi lo scorso anno ha bloccato l'estensione del programma a nuovi farmaci, ora relega la responsabilità al Ministero della Salute, affermando che le disposizioni dell'attuale programma "ricevute dal Dipartimento per le Politiche sui Farmaci e la Farmacia del Ministero della Salute", ha risposto Astellas che aveva già depositato presso il Ministero. la domanda per cambiare la forma del programma e Bayer che a suo avviso "il programma farmacologico non vieta l'uso della terapia sequenziale" e che dopo aver utilizzato abiraterone o enzalutamide è possibile utilizzare Radium-223.
- Non lo capisco più completamente - dice Bogusław Olawski. - Prima di tutto, significa che il ministero divide i pazienti in migliori e peggiori. Alcuni consentono l'uso di droghe in modo intercambiabile e altri no, e dall'altro abbiamo opinioni contraddittorie: l'azienda scrive che il programma non vieta l'uso di sequenze e il ministero - che tale uso è inaccettabile! Per quanto ne so, la Polish Urological Society ha un'opinione completamente diversa.
Esperti misteriosi
Dalle risposte del Ministero della Salute del 15 dicembre 2017 emerge non solo che i farmaci non possono essere utilizzati uno dopo l'altro, ma anche che "le disposizioni previste dal programma in questione sono state riviste da consulenti ed esperti in materia di oncologia (...) ha indicato la legittimità di impedire l'uso sequenziale di Xtandi (enzalutamide) e Zytiga (abiraterone) "
- Chiediamo da tempo al ministero, sulla base delle cui raccomandazioni è stata presa la decisione, contrariamente a quanto prescrivono i medici nel mondo - dice B. Olawski. - Prima abbiamo sentito che questa era l'opinione dell'Agenzia per la valutazione e le tariffe delle tecnologie sanitarie, ora leggiamo di "consulenti ed esperti". Tuttavia, nessuno vuole darci un nome o condividere la sua opinione, e dovrebbe essere reso pubblico, perché riguarda la vita umana. La situazione è tanto più strana in quanto la maggior parte degli esperti mette in dubbio tali disposizioni. Ad esempio, la professoressa Anna Kołodziej del dipartimento e clinica di urologia e oncologia urologica dell'Università medica di Breslavia, segretario del consiglio principale della società urologica polacca.
- Non sono d'accordo con il fatto che il trattamento con abiraterone escluda automaticamente la partecipazione al programma enzalutamide e viceversa. Questi farmaci, usati in sequenza, prolungano in modo significativo la sopravvivenza dei pazienti con cancro alla prostata, che è stata dimostrata in numerosi studi clinici randomizzati multicentrici ed è inclusa nelle linee guida di tutte le società di oncologia e urologia nel mondo - afferma il professor Kołodziej. - Quindi non capisco perché il trattamento sequenziale sia impedito ai nostri pazienti? Perché dovrebbero vivere più brevi e la loro qualità di vita in questa fase della malattia dovrebbe essere significativamente diversa da quella dei pazienti in altri paesi?
Opinione legale come speranza per i malati
I pazienti si sentono ingannati perché prima hanno letto sui media che dal 1 ° novembre avrebbero avuto a disposizione tre farmaci invece di uno, e poi hanno scoperto che si trattava di pura teoria.
- Non sapevo cosa rispondere a chi chiede aiuto - Il presidente Olawski è nervoso. - Per questo ho chiesto a uno degli studi legali di preparare un parere sulla validità della decisione negativa del Ministro della Salute per uno dei nostri pazienti che richiede il rimborso.
Nella risposta si legge che, secondo l'opinione degli avvocati, un paziente precedentemente trattato con enzalutamide dovrebbe "essere incluso nel trattamento con questo principio attivo nel programma farmacologico B.56, indipendentemente dal precedente trattamento con abiraterone acetato".
- Per confermare la loro opinione, gli avvocati forniscono molti argomenti e fanno riferimento a specifici atti legali - afferma B. Olawski. - Non c'è dubbio che i pazienti che hanno usato un farmaco in precedenza dovrebbero essere trattati con l'altro come parte del programma farmacologico. Abbiamo già pubblicato il parere sul nostro sito web. Questo è il minimo che possiamo fare oggi per le persone che lottano per sopravvivere. La cosa peggiore, secondo i pazienti, è che devono dimostrare di avere un diritto a un trattamento che non viene messo in discussione in tutto il mondo da nessuno. Solo il nostro ministero, per ragioni incomprensibili, rende ancora difficile per i pazienti con cancro alla prostata combattere questa malattia. Una lotta che - con un po 'di intesa da parte degli ufficiali - si può vincere !!!
Limitazioni del trattamento pre-chemioterapico
I problemi derivanti dal rifiuto di acconsentire alla somministrazione sequenziale di farmaci non sono solo una preoccupazione per i pazienti con cancro alla prostata. Si sentono discriminati a causa delle limitazioni nell'accesso al trattamento nei pazienti per i quali la chemioterapia non ha ancora una giustificazione medica. Nella maggior parte dei paesi europei, tutte le terapie disponibili vengono rimborsate, in Polonia una.
- Chiediamo che il trattamento del cancro alla prostata nel nostro paese non si discosti dagli standard europei, in modo che i pazienti prima della chemioterapia ei loro medici possano utilizzare più farmaci - afferma B. Olawski e ricorda la storia dello scorso anno, quando il Ministero della Salute ha dichiarato la volontà di espandere le opzioni misure terapeutiche, il ministro ha preso una decisione positiva in merito, ma i nuovi farmaci non erano in lista perché il loro ingresso era stato bloccato da un'azienda farmaceutica concorrente. - I pazienti temono semplicemente che, ancora una volta, Janssen voglia mantenere il monopolio della droga e privare i medici della capacità di scegliere il trattamento migliore per un dato paziente.
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