La medicina moderna porta terapie sempre più innovative. Il metodo che garantisce ai pazienti l'accesso ad essi sono i programmi farmacologici, sempre più selezionati dal pagatore. Da un lato, forniscono l'accesso a terapie costose e, dall'altro, garantiscono in gran parte il controllo del budget. Sfortunatamente, non sono privi di difetti: prima di tutto, il gruppo di pazienti che possono trarne beneficio è ristretto dai criteri di selezione e la loro valutazione di solito copre il costo del farmaco, ma solo in misura limitata tiene conto del tempo e del carico di lavoro degli specialisti che implementano il programma. Pertanto, la neurologia è un campo in cui i programmi farmacologici richiedono modifiche per essere efficacemente implementati e rispondere alle reali esigenze dei pazienti.
Il contenuto dei programmi farmacologici neurologici è cambiato negli ultimi anni, il che non significa che i cambiamenti siano sufficienti.- Per la quarta volta, ci incontriamo con neurologi e specialisti sanitari per discutere le direzioni desiderate dei cambiamenti nei programmi farmacologici. Ci auguriamo che, come negli anni precedenti, le nostre discussioni sfocino in soluzioni specifiche necessarie a beneficio dei pazienti. È particolarmente urgente modificare la questione del prezzo del servizio dei programmi di droga. - ha detto il prof. dr hab. n. med. Danuta Ryglewicz, consulente nazionale nel campo della neurologia.
Il problema principale è che il servizio di benefit è troppo basso. Ecco perché alcune istituzioni non vogliono aumentare il numero di pazienti nel programma, perché richiederebbe un aumento dell'occupazione. Questi problemi riguardano soprattutto i grandi centri. I costi di manutenzione devono essere valutati attentamente in modo che il medico possa dedicare una quantità di tempo adeguata al paziente.
Un primo esempio di un approccio così inadeguato è l'attuale programma di trattamento della SMA. L'offerta NFZ per il Voivodato di Lubelskie prevedeva 2.000 PLN per 2 offerenti entro la fine dell'anno per tutti i pazienti. Questo approccio è del tutto inaccettabile - ha aggiunto il prof. dr hab. n. med. Konrad Rejdak, presidente eletto del PTN e consulente provinciale nel campo della neurologia.
La seconda importante limitazione nei programmi per i farmaci sono i criteri di ammissibilità dei pazienti. Nel programma di trattamento dei pazienti con sclerosi multipla, un esempio del genere è il numero limitato di pazienti che vengono indirizzati al trattamento con farmaci di seconda linea, che risulta da una definizione molto restrittiva di inefficacia del trattamento con farmaci di prima linea.
Solo il 30% circa dei pazienti con SM in Polonia è trattato con terapie modificanti la malattia (DMT), mentre la media europea è del 60% (gli studi clinici non sono presi in considerazione qui). Su 130 centri che implementano programmi antidroga, circa 70 strutture svolgono programmi antidroga sia nella 1a che nella 2a linea di trattamento e circa 900 pazienti diagnosticati sono in attesa in coda per i programmi.
La sfida principale in termini di ottimizzazione del trattamento nell'ambito dei programmi farmacologici per i pazienti con sclerosi multipla in Polonia è la diagnosi e la diagnosi più rapida della malattia, la riduzione dei tempi di attesa per l'inizio della terapia dal momento della diagnosi e la modifica delle disposizioni del programma per riflettere le attuali linee guida cliniche. È anche molto importante introdurre un modello di assistenza coordinata per i pazienti con sclerosi multipla - KOSM, tenendo conto della complessità delle cure e della cooperazione tra il Fondo sanitario nazionale, ZUS e il governo locale - ha affermato Jakub Gierczyński, MD, M.D., MBA dell'Istituto di gestione sanitaria dell'Università Lazarski di Varsavia.
Un altro problema è il sistema di fatturazione e reporting molto esteso, il cosiddetto Sistema di monitoraggio del programma terapeutico (SMPT), imposto dal pagatore. La sua attuazione grava inoltre sul piano amministrativo, che nel caso della neurologia sono ancora troppo pochi. Di conseguenza, le code di pazienti in attesa di essere inclusi nel programma farmaceutico stanno aumentando. In alcune strutture ci vogliono fino a 12 mesi, con conseguenze negative per la salute dei pazienti.
Nel Voivodato di Lubelskie, oltre 70 pazienti con SM sono in attesa di essere inclusi nel programma farmacologico. Ciò è dovuto principalmente alla carenza di fondi per l'attuazione dei programmi. Parliamo di giovani pazienti tra i 20 ei 40 anni che vogliono essere professionalmente attivi e non appesantire la società e il sistema, e una malattia in cui il tempo è particolarmente importante. Il trattamento è finalizzato a prevenire danni al sistema nervoso, e quindi disabilità - ha affermato il Prof. Konrad Rejdak.
Un grosso problema è anche lo stanziamento dei fondi per l'attuazione dei programmi antidroga da parte delle sedi provinciali del Fondo Sanitario Nazionale - ha sottolineato il prof. dr hab. n.med. Jarosław Sławek, presidente della Polish Neurological Society. Occasionalmente, la struttura riceve una quantità limitata di denaro che non copre il costo del trattamento di tutti i pazienti idonei. Questo è il caso del trattamento del morbo di Parkinson. Quindi gli ospedali rifiutano l'accesso alla terapia per altri pazienti, dopo aver utilizzato i fondi stanziati dal Fondo sanitario nazionale. Il paziente deve attendere di essere incluso nel programma fino a quando il Fondo sanitario nazionale non concede fondi aggiuntivi o cercare un'altra struttura che implementerà il programma. In quest'ultimo caso, è spesso associato ad andare in un centro di un'altra provincia, il che non è certo vantaggioso per il paziente.
I problemi con i programmi farmacologici si applicano non solo alla sclerosi multipla, ma anche ad altre condizioni neurologiche. C'è qualcosa che si può fare per migliorarli e farli soddisfare meglio le esigenze dei pazienti?
Secondo il Dr. Jakub Gierczyński, MD, vale la pena sottolineare che la comunità neurologica implementa un numero crescente di programmi farmacologici. Grazie a ciò, i pazienti polacchi hanno accesso a nuove terapie.
Tuttavia, questo è associato a un maggior carico di lavoro per i neurologi che, oltre ai programmi farmacologici, devono fornire assistenza ai pazienti in trattamento ospedaliero e AOS, e attività educative che lavorano nei centri accademici. La valutazione dei servizi medici nell'ambito dei programmi farmacologici in neurologia dovrebbe essere aumentata.
È anche molto importante creare modelli di assistenza coordinata e completa in entità patologiche specifiche attorno a programmi farmacologici, volti a migliorare l'efficienza e fornire valore. Il valore condizionato dal conseguimento di effetti sulla salute per specifici esborsi finanziari.
I programmi antidroga dovrebbero essere attentamente valutati e monitorati attraverso l'analisi di indicatori definiti, idealmente all'interno del registro del pagatore (contratto). I dati di pratica clinica effettiva (RWD) possono essere una misura affidabile dell'efficacia di un determinato programma farmacologico. Pertanto, non sono necessarie solo nuove competenze del personale medico che implementa la terapia, ma anche personale a supporto della gestione del programma sui farmaci: segretarie mediche, analisti di database e coordinatori dell'assistenza.
I programmi farmacologici vengono creati principalmente per garantire ai pazienti l'accesso a terapie moderne. È importante che siano strutturati in modo tale da poter soddisfare le reali esigenze dei pazienti.
Per la loro corretta attuazione, è necessario il dialogo del pagatore a livello centrale e regionale del Fondo Sanitario Nazionale con medici, consulenti medici e rappresentanti delle organizzazioni di pazienti, perché sanno meglio di cosa hanno bisogno i pazienti. È inoltre necessario modificare le valutazioni, che consentiranno il corretto pagamento del lavoro che i medici dovranno svolgere nella loro conduzione.
Durante il convegno verrà discusso anche il problema del Programma Pilota di Trattamento della Trombectomia Meccanica di Pazienti in Fase Acuta di Ictus Ischemico e il progetto relativo a questo Programma per l'implementazione del Coordinated Stroke Care System (KUM). Attualmente, secondo la posizione del Ministro della Salute nell'ottobre 2018, dovrebbero essere introdotti nel Programma nuovi centri, in modo da compensare gradualmente le sproporzioni nell'accesso a questo metodo di terapia, che è una terapia salvavita di provata elevata efficacia, comunemente utilizzata nei paesi sviluppati - ha sintetizzato il Prof. Jarosław Sławek.