Quetiapin NeuroPharma

1 compressa pow. contiene 25 mg, 100 mg, 200 mg o 300 mg di quetiapina (come fumarato). Il preparato contiene lattosio. Tabl. pow. 25 mg contengono giallo tramonto (E110).

Azione

Farmaco antipsicotico atipico. La quetiapina e il suo metabolita attivo, la norquetiapina, agiscono su più recettori neurotrasmettitori. Hanno un'affinità per i recettori serotoninergici (5HT2) nel cervello e per i recettori dopaminergici (D1 e D2). Si ritiene che l'effetto antipsicotico clinico e la bassa incidenza di effetti collaterali extrapiramidali della quetiapina, rispetto agli antipsicotici convenzionali, siano dovuti a un antagonista 5HT2 più selettivo rispetto all'antagonismo del recettore D2. La quetiapina e la norquetiapina non mostrano un'apprezzabile affinità per i recettori delle benzodiazepine, ma hanno un'elevata affinità per i recettori istaminergici e α1-adrenergici e una moderata affinità per i recettori α2-adrenergici. La quetiapina ha anche un'affinità bassa o nulla per i recettori muscarinici, mentre la norquetiapina ha un'affinità elevata per diversi recettori muscarinici che possono spiegare i suoi effetti anticolinergici (muscarinici). L'inibizione del trasportatore della norepinefrina (NET) e gli effetti parziali dell'agonista 5HT1A da parte della norquetiapina possono contribuire all'efficacia terapeutica della quetiapina come antidepressivo. La quetiapina somministrata per via orale è ben assorbita e ampiamente metabolizzata. La concentrazione molare massima allo stato stazionario del metabolita attivo norquetiapina è circa il 35% dei valori della quetiapina. La quetiapina si lega per circa l'83% alle proteine ​​plasmatiche. È ampiamente metabolizzato nel fegato. Meno del 5% della sostanza somministrata viene escreta nelle urine e nelle feci in forma immodificata. Il principale isoenzima coinvolto nel metabolismo della quetiapina è il CYP3A4. Ok. Il 73% della radioattività viene escreta nelle urine e il 21% nelle feci. I valori T0,5 nella fase di eliminazione di quetiapina e norquetiapina sono rispettivamente di circa 7 ore e 12 ore.

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Dosaggio

Per via orale. Adulti. Trattamento della schizofrenia: somministrare il farmaco due volte al giorno. La dose giornaliera totale per i primi 4 giorni di trattamento è: 50 mg - Giorno 1, 100 mg - Giorno 2, 200 mg - Giorno 3, 300 mg - Giorno 4, e dal Giorno 4 in poi, la dose deve essere aumentata alla dose abituale efficace. 300-450 mg al giorno (dose generalmente efficace). A seconda della risposta clinica e della tollerabilità del farmaco, la dose può essere aggiustata nell'intervallo 150-750 mg / die a seconda della risposta clinica e della tollerabilità del paziente. Trattamento di episodi maniacali da moderati a gravi nel disturbo bipolare: somministrare il farmaco due volte al giorno. La dose giornaliera totale per i primi 4 giorni di trattamento è di 100 mg il giorno 1, 200 mg il giorno 2, 300 mg il giorno 3, 400 mg il giorno 4, successivamente la dose può essere aumentata di un massimo di 200 mg al giorno per la dose giornaliera di 800 mg il giorno 6. A seconda della risposta e della tollerabilità del paziente, la dose di mantenimento può essere di 200-800 mg al giorno. La dose efficace usuale è di 400-800 mg al giorno. Trattamento degli episodi depressivi maggiori associati al disturbo bipolare: somministrare il farmaco una volta al giorno prima di coricarsi. Per i primi 4 giorni di trattamento, le dosi giornaliere totali sono 50 mg - giorno 1, 100 mg - giorno 2, 200 mg - giorno 3 e 300 mg - giorno 4. La dose giornaliera raccomandata è di 300 mg. Negli studi clinici non è stato osservato alcun beneficio aggiuntivo con la dose da 600 mg rispetto alla dose da 300 mg. In singoli casi può essere preferibile utilizzare la dose da 600 mg. Dosi superiori a 300 mg devono essere iniziate da medici esperti nel trattamento del disturbo bipolare. In alcuni pazienti, quando la tolleranza al trattamento è scarsa, studi clinici hanno dimostrato che può essere presa in considerazione una riduzione della dose a un minimo di 200 mg. Prevenzione delle ricadute bipolari: i pazienti che hanno risposto al trattamento con quetiapina per il disturbo bipolare acuto devono continuare a prendere quetiapina alla stessa dose per prevenire le recidive di mania bipolare, mania o depressione. La dose di quetiapina può essere aggiustata in base alla risposta clinica e alla tollerabilità del paziente, entro un range di 300-800 mg / die. È importante utilizzare la dose efficace più bassa per la terapia di mantenimento. Gruppi speciali di pazienti. Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con disfunzione epatica nota, soprattutto nel periodo iniziale di utilizzo. Nei pazienti con insufficienza epatica, il trattamento deve essere iniziato con una dose giornaliera di 25 mg. La dose può essere aumentata giornalmente con incrementi di 25-50 mg fino a raggiungere una dose efficace, a seconda della risposta clinica e della tollerabilità del paziente. Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti con funzionalità renale ridotta. Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti anziani, soprattutto nel periodo iniziale di terapia. Potrebbe essere necessario che la titolazione della dose sia più lenta e la dose giornaliera inferiore rispetto ai pazienti più giovani, a seconda della risposta clinica individuale e della tollerabilità del paziente. La clearance plasmatica media della quetiapina nei pazienti anziani è stata ridotta del 30-50% rispetto a quella dei pazienti più giovani. L'efficacia e la sicurezza del farmaco nei pazienti di età superiore ai 65 anni con episodi di depressione in corso di disturbo bipolare non sono state studiate. La quetiapina non è raccomandata per l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni a causa della mancanza di dati a sostegno del suo uso in questa fascia di età. Ritiro del trattamento. Si raccomanda di interrompere gradualmente la quetiapina per un periodo di almeno 1-2 settimane Metodo di somministrazione. La preparazione può essere assunta con o senza cibo.

Indicazioni

Trattamento della schizofrenia. Trattamento del disturbo bipolare, inclusi: episodi maniacali da moderati a gravi nel disturbo bipolare; episodi depressivi maggiori in corso di disturbo bipolare; per prevenire il ripetersi di episodi maniacali o depressivi in ​​pazienti con disturbo bipolare che hanno risposto al precedente trattamento con quetiapina.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Uso concomitante di inibitori del sistema del citocromo P450 3A4 come inibitori della proteasi dell'HIV, antimicotici azolici, eritromicina, claritromicina e nefazodone.

Precauzioni

Poiché esistono diverse indicazioni per l'uso della quetiapina, il profilo di sicurezza del farmaco deve essere considerato in relazione alla diagnosi specifica in un singolo paziente e alla dose somministrata. La quetiapina non è raccomandata per l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, poiché non ci sono dati sul suo utilizzo in questa fascia di età. I dati degli studi clinici con quetiapina hanno dimostrato che, oltre al profilo di sicurezza noto negli adulti, alcune reazioni avverse nei bambini e negli adolescenti sono state più frequenti (aumento dell'appetito, aumento della prolattina sierica, vomito, rinite e sincope) o possono essere state associate a altre conseguenze nei bambini e negli adolescenti (sintomi extrapiramidali e irritabilità). Inoltre, c'era un effetto indesiderato che non era stato osservato prima negli studi sugli adulti (aumento della pressione sanguigna). Sono stati osservati anche cambiamenti nella funzione della ghiandola tiroidea nei bambini e negli adolescenti. Inoltre, gli effetti sulla sicurezza a lungo termine del trattamento con quetiapina, inclusa la crescita e la maturazione nei bambini e negli adolescenti, non sono stati studiati per periodi superiori a 26 settimane, nonché gli effetti a lungo termine del trattamento sullo sviluppo cognitivo e comportamentale. La quetiapina è stata associata ad un'aumentata incidenza di sintomi extrapiramidali (EPS) rispetto al placebo nei pazienti trattati per schizofrenia, mania e depressione bipolare. La depressione nel disturbo bipolare è associata ad un aumentato rischio di pensieri suicidari, autolesionismo e suicidio (eventi correlati al suicidio). Questo rischio persiste fino a quando non si verifica una remissione clinicamente rilevante. Il paziente deve essere sotto stretto controllo medico fino al miglioramento dei sintomi e nella fase iniziale del miglioramento clinico (aumento del rischio di suicidio). Inoltre, il medico curante deve considerare il rischio di eventi correlati al suicidio a seguito della brusca interruzione del trattamento con quetiapina a causa di fattori di rischio noti per la malattia in trattamento. Le stesse precauzioni osservate quando si trattano pazienti con depressione maggiore devono essere seguite quando si trattano pazienti con altri disturbi psichiatrici. I pazienti con una storia di eventi correlati al suicidio, o quelli che mostrano un alto grado di ideazione suicidaria prima dell'inizio del trattamento, sono a maggior rischio di pensieri suicidari o tentativi di suicidio e devono essere attentamente monitorati durante il trattamento (specialmente nei pazienti di età inferiore ai 25 anni). Il trattamento farmacologico, soprattutto nella fase iniziale della terapia e dopo aver modificato la dose del farmaco, deve essere accompagnato da una stretta supervisione e monitoraggio dei pazienti, in particolare quelli a rischio più elevato. A causa del rischio di peggioramento del profilo metabolico (comprese le variazioni di peso corporeo, glicemia e lipidi), i parametri metabolici dei pazienti devono essere valutati all'inizio del trattamento e regolarmente monitorati per possibili cambiamenti di questi parametri durante il trattamento. In caso di deterioramento, devono essere trattati come clinicamente appropriati. Nei pazienti che sviluppano sintomi di acatisia, l'aumento della dose può essere dannoso. Se compaiono segni e sintomi di discinesia tardiva, si deve prendere in considerazione una riduzione della dose o l'interruzione del trattamento con quetiapina. I sintomi della discinesia tardiva possono peggiorare o addirittura comparire dopo la fine del trattamento. Sonnolenza e sintomi correlati come la sedazione sono stati associati al trattamento con quetiapina. Negli studi clinici per il trattamento di pazienti con depressione bipolare, questi sintomi sono stati generalmente da lievi a moderati durante i primi 3 giorni di trattamento. I pazienti che manifestano sonnolenza di grave intensità possono richiedere un contatto più frequente per almeno le prime 2 settimane dall'inizio della sonnolenza o fino al miglioramento dei sintomi e può essere necessario prendere in considerazione l'interruzione del trattamento. Il trattamento con quetiapina è stato associato a ipotensione ortostatica e capogiri associati che, come la sonnolenza, di solito si verificano durante il periodo iniziale di titolazione della dose ai livelli di mantenimento. Ciò può aumentare la frequenza delle lesioni da caduta, soprattutto negli anziani. Pertanto, i pazienti devono essere avvisati di prestare attenzione fino a quando non avranno familiarizzato con i potenziali effetti del farmaco. La quetiapina deve essere usata con cautela nei pazienti con malattie cardiovascolari note, malattie cerebrovascolari e in altre condizioni che predispongono all'ipertensione.Se si verifica ipotensione posturale, si deve prendere in considerazione una riduzione della dose o una titolazione della dose più lenta, specialmente nei pazienti con patologia cardiovascolare sottostante. A causa del rischio di apnea notturna, la quetiapina deve essere usata con cautela nei pazienti in sovrappeso / obesi o negli uomini che assumono contemporaneamente farmaci depressivi del SNC oa rischio di apnea notturna. Si deve usare cautela nel trattamento di pazienti con una storia di epilessia. Se si verificano segni di sindrome neurolettica maligna, la terapia con quetiapina deve essere interrotta e deve essere istituita una terapia medica appropriata. Il trattamento con quetiapina deve essere interrotto quando la conta dei neutrofili è 9 / L a causa del rischio di neutropenia grave. I pazienti devono essere monitorati per i primi segni e sintomi di infezione e la loro conta dei neutrofili monitorata (fino a quando superano 1,5 x 109 / L). La neutropenia deve essere presa in considerazione nei pazienti con infezione o febbre, soprattutto in assenza di evidenti fattori predisponenti; in tali casi, devono essere prese le misure appropriate alle condizioni cliniche del paziente. I pazienti devono essere avvisati di segnalare prontamente la comparsa di segni / sintomi compatibili con agranulocitosi o infezione (cioè febbre, debolezza, sonnolenza o mal di gola) in qualsiasi momento durante il trattamento. Tali pazienti devono eseguire prontamente una conta dei globuli bianchi (WBC) e una conta assoluta dei neutrofili (ANC), soprattutto in assenza di fattori predisponenti. La quetiapina deve essere usata con cautela nei pazienti che assumono farmaci con effetti anticolinergici (muscarinici). Usare il farmaco con cautela in pazienti con una diagnosi attuale o precedente di ritenzione urinaria, iperplasia prostatica clinicamente significativa, ostruzione intestinale e sintomi correlati, aumento della pressione intraoculare o glaucoma ad angolo chiuso. Nei pazienti che ricevono un induttore degli enzimi epatici (ad es. Carbamazepina o fenitoina), l'inizio del trattamento con quetiapina deve essere intrapreso solo se il medico ritiene che i benefici del trattamento con quetiapina superano i rischi derivanti dall'interruzione dell'induttore degli enzimi epatici. È importante che il cambiamento di un induttore degli enzimi epatici sia graduale e, se necessario, sostituito da un farmaco che non influisce sugli enzimi epatici (ad es. Valproato di sodio). È stato riportato aumento di peso in pazienti trattati con quetiapina; Il peso deve essere monitorato e devono essere adottate misure cliniche appropriate in linea con le linee guida per gli antipsicotici. A causa del rischio di iperglicemia, si raccomanda il monitoraggio clinico secondo le linee guida antipsicotiche. I pazienti devono essere monitorati per segni e sintomi di iperglicemia (come polidipsia, poliuria, polifagia e debolezza) ei pazienti con diabete mellito o suoi fattori di rischio devono essere monitorati regolarmente per il peggioramento del controllo glicemico. È necessario effettuare misurazioni regolari del peso corporeo. In caso di variazioni dei livelli lipidici, seguire la pratica clinica. Si deve usare cautela quando la quetiapina è usata in pazienti con malattie cardiovascolari o storia familiare di prolungamento dell'intervallo QT. Si deve usare cautela anche quando la quetiapina è usata in concomitanza con altri farmaci che prolungano l'intervallo QT o in concomitanza con neurolettici, specialmente nei pazienti anziani, in pazienti con sindrome del QT lungo congenita, insufficienza cardiaca congestizia, ipertrofia miocardica, ipokaliemia o ipomagnesiemia. Il trattamento con quetiapina deve essere rivalutato nei pazienti con sospetta cardiomiopatia o miocardite. La quetiapina non è approvata per il trattamento di pazienti con sintomi psicotici correlati alla demenza. Nei pazienti con demenza, è stato osservato un aumento del rischio di complicanze cerebrovascolari di circa 3 volte con alcuni antipsicotici atipici. La quetiapina deve essere usata con cautela nei pazienti con fattori di rischio per l'ictus. I pazienti anziani con sintomi psicotici correlati alla demenza corrono un rischio di morte maggiore rispetto a quelli trattati con placebo. A causa del rischio di disturbi della deglutizione, il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti a rischio di polmonite da aspirazione. I pazienti con ostruzione intestinale devono essere attentamente monitorati e devono essere adottate misure terapeutiche urgenti quando necessario. Sono stati riportati casi di tromboembolia venosa (TEV) con farmaci antipsicotici. I fattori di rischio acquisiti per TEV sono comuni nei pazienti trattati con antipsicotici; Tutti i possibili fattori di rischio per TEV devono essere identificati prima e durante il trattamento con quetiapina e devono essere adottate misure preventive appropriate. Esiste il rischio di sviluppare pancreatite con il farmaco, specialmente nei pazienti con fattori di rischio (ad es. Aumento dei trigliceridi, calcoli biliari, consumo di alcol). I dati sull'uso concomitante di quetiapina e acido valproico o litio negli episodi maniacali acuti da moderati a gravi sono limitati; tuttavia, la terapia combinata è stata ben tollerata. I dati mostrano che c'è un effetto additivo nella terza settimana. Sono stati osservati casi di uso improprio e abuso. Si deve usare cautela quando si prescrive la quetiapina a pazienti con eventi di abuso di alcol e droghe. Il preparato contiene lattosio - non deve essere usato in pazienti con malattie ereditarie rare, come: intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio. Tabl. 25 mg contengono giallo tramonto che può causare reazioni allergiche.

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Attività indesiderabile

Molto comune: diminuzione dell'emoglobina, aumento dei trigliceridi sierici, aumento del colesterolo totale (specialmente LDL), diminuzione del colesterolo HDL, aumento di peso, capogiri, sonnolenza, cefalea, sintomi extrapiramidali, secchezza delle fauci, sintomi sintomi di astinenza (insonnia, nausea, mal di testa, diarrea, vomito, vertigini e irritabilità). Comune: leucopenia, diminuzione della conta dei neutrofili, aumento della conta degli eosinofili, iperprolattinemia, diminuzione della T4 totale, diminuzione della T4 libera, diminuzione della T3 totale, aumento del TSH, aumento dell'appetito, aumento della glicemia fino a livelli di iperglicemia, sogni anormali e incubi sonnolenza, idea e comportamento suicidari, disartria, tachicardia, palpitazioni, visione offuscata, ipotensione ortostatica, dispnea, costipazione, dispepsia, vomito, aumento delle ALT, aumento della GGT sierica, lieve astenia, edema periferico, irritabilità, febbre alta. Non comune: trombocitopenia, anemia, diminuzione della conta piastrinica, ipersensibilità (comprese reazioni allergiche cutanee), diminuzione della T3 libera, ipotiroidismo, iponatremia, diabete mellito, esacerbazione del diabete esistente, epilessia (convulsioni), sindrome delle gambe senza riposo, discinesia tardiva, sincope, prolungamento dell'intervallo QT, bradicardia, disfagia, aumento dell'AST sierica, ritenzione urinaria, disfunzione sessuale. Raro: agranulocitosi, sindrome metabolica, sonnambulismo e reazioni e comportamenti correlati (come parlare nel sonno e disturbi alimentari correlati al sonno), tromboembolia venosa, pancreatite, ostruzione intestinale, ittero, epatite, priapismo, galattorrea, gonfiore del seno , disturbi mestruali, sindrome neurolettica maligna, ipotermia, aumento della creatinchinasi ematica. Molto raro: reazione anafilattica, secrezione inadeguata di ormone antidiuretico, angioedema, sindrome di Stevens-Johnson, rabdomiolisi. Non nota: necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme, sindrome da astinenza neonatale. Inoltre, con l'uso di neurolettici sono stati osservati prolungamento dell'intervallo QTc, aritmie ventricolari, arresto cardiaco, torsioni di punta e morti improvvise inattese. Effetti collaterali che sono più comuni nei bambini e negli adolescenti (10-17 anni) che negli adulti ed effetti collaterali che non sono stati riscontrati negli adulti: molto comuni: aumento dei livelli di prolattina, aumento dell'appetito, sintomi extrapiramidali, aumento della pressione sanguigna, vomito; comune: svenimento, rinite, irritabilità.

Gravidanza e allattamento

La quetiapina deve essere utilizzata durante la gravidanza solo se i benefici del suo utilizzo giustificano l'esposizione del feto a potenziali rischi. I dati sull'uso della quetiapina nel primo trimestre di gravidanza (circa 300-1000 gravidanze interrotte), comprese le relazioni individuali e alcuni studi osservazionali, non indicano un aumento del rischio di difetti nel bambino; tuttavia, sulla base di tutti i dati disponibili, non è possibile trarre alcuna conclusione definitiva. Reazioni avverse al farmaco, inclusi sintomi extrapiramidali e / o da astinenza, che possono variare in gravità e durata, possono verificarsi nei neonati di madri che hanno utilizzato farmaci antipsicotici (inclusa quetiapina) nel terzo trimestre di gravidanza. Sono stati segnalati agitazione, ipertensione, ipotensione, tremore, sonnolenza, distress respiratorio o disturbi dell'assunzione di cibo. Di conseguenza, i neonati devono essere attentamente monitorati. A causa della mancanza di dati ben documentati sull'entità dell'escrezione di quetiapina nel latte, la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere il trattamento con quetiapina deve essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia con quetiapina per la donna. Nei ratti sono stati osservati effetti correlati all'aumento dei livelli di prolattina nel sangue, ma questi risultati non possono essere applicati direttamente agli esseri umani.

Commenti

Sono stati riportati risultati falsi positivi nei test immunoenzimatici per metadone e antidepressivi triciclici in pazienti che hanno assunto quetiapina; si raccomanda di confermare il risultato in questione mediante cromatografia appropriata. La quetiapina può interferire con attività che richiedono una piena prestazione mentale. I pazienti devono essere avvisati di non guidare o utilizzare macchinari fino a quando la sensibilità del singolo paziente al farmaco e i suoi effetti collaterali non siano noti.

Interazioni

A causa degli effetti della quetiapina sul SNC, è necessario prestare attenzione quando la quetiapina viene utilizzata in combinazione con altri farmaci per il SNC e con l'alcol. Si deve usare cautela nel trattamento di pazienti che ricevono altri farmaci con effetti anticolinergici (muscarinici). La norquetiapina, il metabolita attivo della quetiapina, ha un'affinità da moderata ad alta per diversi sottotipi di recettori muscarinici. L'uso della quetiapina alle dosi consigliate contribuisce allo sviluppo di effetti collaterali anticolinergici e in condizioni di sovradosaggio con l'uso concomitante di farmaci con effetti anticolinergici. Il principale isoenzima coinvolto nel metabolismo della quetiapina è il CYP3A4. In uno studio di interazione condotto su volontari sani, la somministrazione concomitante di quetiapina (dose da 25 mg) con ketoconazolo, un inibitore del CYP3A4, ha determinato un aumento da 5 a 8 volte dell'AUC della quetiapina. Su questa base, l'uso concomitante di quetiapina con inibitori del CYP3A4 è controindicato. Si sconsiglia inoltre di consumare succo di pompelmo durante il trattamento con quetiapina. In studi clinici a dosi multiple che hanno valutato la farmacocinetica della quetiapina somministrata prima e durante il trattamento con carbamazepina (un induttore degli enzimi epatici), la somministrazione concomitante di carbamazepina ha aumentato significativamente la clearance della quetiapina. Ciò ha determinato una riduzione dell'esposizione sistemica alla quetiapina (AUC) a una media del 13% dell'esposizione dopo la somministrazione della sola quetiapina; un effetto ancora più forte è stato visto in alcuni pazienti. Come risultato di questa interazione, i livelli plasmatici di quetiapina possono essere ridotti, il che potrebbe influire sull'efficacia della terapia con quetiapina. La somministrazione concomitante di quetiapina e fenitoina (un altro induttore di enzimi microsomiali) ha determinato un aumento molto significativo della clearance della quetiapina di circa il 450%. Nei pazienti che assumono un induttore degli enzimi epatici, l'inizio del trattamento con quetiapina deve essere raccomandato solo se il medico ritiene che il beneficio della quetiapina superi il rischio di interrompere il trattamento con l'induttore degli enzimi epatici. È importante che qualsiasi cambiamento nell'uso di un induttore degli enzimi epatici sia graduale e, se necessario, sostituito con un altro farmaco che non influisce sugli enzimi epatici (ad es. Valproato di sodio). I parametri farmacocinetici della quetiapina non sono stati alterati in modo significativo quando somministrata insieme all'antidepressivo imipramina (un inibitore del CYP2D6) o fluoxetina (un inibitore del CYP3A4 e CYP2D6). I parametri farmacocinetici della quetiapina non vengono alterati in modo significativo quando somministrata in concomitanza con antipsicotici, come risperidone o aloperidolo. La somministrazione concomitante di quetiapina e tioridazina aumenta la clearance della quetiapina di circa il 70%. La farmacocinetica della quetiapina non viene modificata dalla co-somministrazione con cimetidina. La farmacocinetica del sale di litio non è cambiata in caso di somministrazione concomitante con quetiapina. In uno studio clinico randomizzato di 6 settimane sul litio con quetiapina (tabella a rilascio prolungato) rispetto a placebo più quetiapina (tabella a rilascio prolungato), in pazienti adulti con sindrome maniacale acuta nel gruppo che assumeva litio per un totale di Gli eventi correlati a EPS (soprattutto tremore), sonnolenza e aumento di peso sono stati maggiori con quetiapina rispetto al gruppo quetiapina più placebo. La farmacocinetica dell'acido valproico e della quetiapina non viene alterata in misura clinicamente rilevante quando somministrati contemporaneamente. Uno studio retrospettivo su bambini e adolescenti che assumevano valproato, quetiapina o entrambi, ha mostrato una maggiore incidenza di leucopenia e neutropenia nel gruppo di trattamento combinato rispetto ai gruppi in monoterapia. Non sono stati condotti studi formali di interazione farmacologica con farmaci comunemente usati per trattare le malattie cardiovascolari. Si consiglia cautela quando la quetiapina viene somministrata in concomitanza con farmaci che possono causare disturbi elettrolitici o prolungare l'intervallo QT.

Prezzo

Quetiapin NeuroPharma, prezzo 100% PLN 139,99

Il preparato contiene la sostanza: Quetiapina