Xaloptic

Azione

Analogo della prostaglandina F2α, agonista selettivo del recettore prostanoide FP. Riduce la pressione intraoculare aumentando il deflusso dell'umore acqueo. Aumenta il deflusso sclerale coroideale e riduce la resistenza al drenaggio. Il farmaco non ha alcun effetto significativo sulla produzione di umore acqueo, non influenza la barriera del fluido acquoso sangue. La riduzione della pressione intraoculare avviene circa 3-4 ore dopo la somministrazione del preparato, la massima efficacia si raggiunge dopo 8-12 ore, l'effetto dura almeno 24 ore Latanoprost è un estere isopropilico inattivo dell'acido di latanoprost, che dopo idrolisi ad acido di latanoprost diventa biologicamente attivo, l'estere è ben assorbito attraverso la cornea e viene completamente idrolizzato mentre passa attraverso di essa. La concentrazione massima del farmaco nell'umore acqueo viene raggiunta circa 2 ore dopo la somministrazione topica. È distribuito principalmente nella camera anteriore, nella congiuntiva e nelle palpebre, con quantità minime che raggiungono la camera posteriore dell'occhio. Latanoprost non è praticamente metabolizzato negli occhi. Il metabolismo avviene principalmente nel fegato. Il T0,5 del farmaco nel siero umano è di 17 minuti. I metaboliti inattivi vengono escreti principalmente nelle urine.

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Dosaggio

Adulti (inclusi gli anziani): 1 goccia nell'occhio o negli occhi affetti una volta al giorno, preferibilmente la sera. Il preparato non deve essere somministrato più di una volta al giorno. Se si dimentica una dose, il trattamento deve essere continuato con la successiva dose programmata. Immediatamente dopo l'instillazione, si consiglia di comprimere il sacco congiuntivale nell'angolo mediale della fessura palpebrale per un minuto. Se il paziente sta usando più di un medicinale oftalmico, ogni medicinale deve essere somministrato ad almeno 5 minuti di distanza. Le lenti a contatto devono essere rimosse prima di somministrare colliri; si possono applicare dopo 15 minuti. Bambini e adolescenti: può essere utilizzato lo stesso schema posologico degli adulti. Non sono disponibili dati sull'uso del preparato nei neonati nati prima delle 36 settimane di gravidanza. I dati sull'uso del preparato nei bambini di età inferiore a 1 anno sono molto limitati.

Precauzioni

Si deve usare cautela quando si utilizza il preparato in pazienti con glaucoma cronico ad angolo chiuso, glaucoma ad angolo aperto in pazienti con pseudofachia, glaucoma pigmentario, glaucoma infiammatorio, glaucoma neovascolare, con infiammazione oculare o con un attacco acuto di glaucoma ad angolo chiuso - esperienza clinica limitata. Deve essere prestata cautela nei pazienti perioperatori dopo l'estrazione della cataratta e nei pazienti con afachia, pseudofachia con rottura della capsula del cristallino posteriore o lente della camera anteriore, o nei pazienti a rischio di sviluppare edema maculare cistico (ad es. Retinopatia diabetica e ostruzione venosa occlusiva). retina). Latanoprost deve essere usato con cautela nei pazienti con anamnesi di cheratite erpetica. Il farmaco deve essere evitato nella cheratite erpetica attiva e nei pazienti con anamnesi di cheratite erpetica ricorrente, in particolare correlata agli analoghi delle prostaglandine. Usare con cautela in pazienti predisposti a irite e / o uveite. Prestare attenzione quando si trattano pazienti con asma (l'esperienza fino ad oggi con l'uso di latanoprost in pazienti con asma bronchiale è limitata). La pigmentazione dell'iride può cambiare durante il trattamento; il trattamento può continuare; tuttavia, i pazienti devono essere monitorati regolarmente e, se clinicamente necessario, il trattamento con latanoprost deve essere interrotto. È stato osservato scolorimento della pelle periorbitale, con la maggior parte delle segnalazioni riportate da pazienti giapponesi (lo scolorimento della pelle nella regione orbitale non era permanente e in alcuni casi si è risolto con il trattamento continuato con latanoprost). Latanoprost può modificare gradualmente l'aspetto delle ciglia e dei capelli all'interno e intorno all'occhio trattato (aumento di lunghezza, spessore, colore e numero di ciglia o peli e disturbo nella direzione della crescita delle ciglia); i cambiamenti nell'aspetto delle ciglia sono reversibili con l'interruzione del trattamento. I dati sull'efficacia e la sicurezza del preparato nei bambini di età inferiore a 1 anno (4 pazienti) sono molto limitati. Non sono disponibili dati sull'uso del preparato nei neonati prematuri (prima delle 36 settimane di gravidanza). Nei bambini di età compresa tra 0 e 3 anni con glaucoma congenito primitivo, la chirurgia (ad es. Trabeculotomia, goniotomia) rimane il trattamento di prima linea. Il profilo di sicurezza a lungo termine nei bambini non è stato stabilito. Il preparato contiene benzalconio cloruro, che può causare cheratopatia puntata e / o cheratopatia ulcerosa tossica - i pazienti con sindrome dell'occhio secco o con malattie in cui è presente un danno alla cornea che usano il farmaco frequentemente o per lungo tempo devono essere attentamente monitorati.

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Attività indesiderabile

Molto comune: aumento della pigmentazione dell'iride (più spesso nelle persone con colore misto dell'iride, ad es. Blu-marrone, grigio-marrone, giallo-marrone e verde-marrone) - in alcuni pazienti il cambiamento può essere permanente, iperemia congiuntivale da lieve a moderata, irritazione oculare (sensazione di bruciore, sensazione di sabbia negli occhi, prurito, dolore pungente, sensazione di un corpo estraneo negli occhi); cambiamenti nell'aspetto di ciglia e follicoli (allungamento delle ciglia, ispessimento, cambiamento di colore, aumento del numero) - per lo più osservati nella popolazione giapponese. Comune: difetti epiteliali puntati transitori (principalmente asintomatici), infiammazione del margine palpebrale, dolore oculare. Non comune: edema palpebrale, sindrome dell'occhio secco, cheratite, visione offuscata, congiuntivite, eruzione cutanea. Raro: irite / uveite (osservata nella maggior parte dei casi in pazienti con fattori predisponenti comorbidità), edema maculare, gonfiore e difetto corneale sintomatico, edema periorbitale, cambiamento nella direzione di crescita delle ciglia - che può causare irritazione agli occhi, comparsa di una doppia fila di ciglia sulle aperture delle ghiandole tiroidee (distichiasi), asma, esacerbazione dell'asma, mancanza di respiro, reazioni cutanee locali sulle palpebre, oscuramento della pelle delle palpebre. Molto raro: cambiamenti intorno agli occhi e alla palpebra, che causano un approfondimento della piega palpebrale, peggioramento dell'angina esistente, dolore nella zona del torace. Frequenza non nota: cheratite erpetica, mal di testa, vertigini, cisti dell'iride, palpitazioni, dolore muscolare, artralgia. In alcuni pazienti con grave danno corneale sono stati riportati casi molto rari di calcificazione corneale in associazione con l'uso di colliri fosfatici. Nasofaringite e febbre sono state riportate più frequentemente nei bambini e negli adolescenti che negli adulti.

Gravidanza e allattamento

Il preparato non deve essere utilizzato durante la gravidanza. Latanoprost e i suoi metaboliti possono essere escreti nel latte materno. Non usare il farmaco nelle donne che allattano o interrompere l'alimentazione. Negli studi sugli animali, latanoprost non ha avuto alcun effetto sulla fertilità maschile o femminile.

Commenti

Prima di iniziare il trattamento, i pazienti devono essere informati della possibilità di scolorimento dell'iride dell'occhio trattato (il trattamento di un occhio può portare a eterocromia permanente). Il preparato può causare un offuscamento temporaneo della vista dopo la somministrazione, fino a quando i sintomi non scompaiono, è necessario evitare di guidare e usare macchinari.