Vaccino COVID-19: anche i polacchi ci stanno lavorando!

I team di ricerca di tutto il mondo stanno lavorando per trovare un vaccino efficace contro COVID-19. A quanto pare, anche i ricercatori polacchi si occupano di questo in collaborazione con l'Agenzia di ricerca medica. Aleksandra Mościcka-Strudzińska del Centro nazionale per la ricerca e lo sviluppo parla di come viene prodotto un tale vaccino.

Perché è così importante produrre un vaccino COVID-19 efficace? Gli scienziati affermano che solo le vaccinazioni di massa possono eliminare il coronavirus dall'ambiente. Pertanto, fino a quando non verrà inventato, saremo condannati a mantenere una distanza nelle relazioni sociali, una maggiore igiene e una disinfezione costante. Anche i ricercatori polacchi si sono uniti alla gara: l'Agenzia di ricerca medica in collaborazione con 3 centri di ricerca polacchi ha avviato la propria ricerca.

Qual è il processo di sviluppo del vaccino? A quanto pare ci vogliono molti anni?

Aleksandra Mościcka-Strudzińska (NCBR):
I vaccini sono preparati contenenti antigeni in grado di indurre lo sviluppo di un'immunità specifica e attiva contro un agente infettivo o la tossina o l'antigene da esso prodotto. Il loro sviluppo e registrazione richiedono solitamente diversi anni.

La prima fase del lavoro aiuta a determinare cosa deve essere incluso nel vaccino, cioè quale antigene è in grado di innescare un alto livello di risposta immunitaria. Ciò richiede sia la conoscenza del virus che del corpo umano.

Quindi è necessario elaborare un modo per produrre l'antigene per iniziare il test. A poco a poco, negli studi successivi, vengono utilizzati modelli sempre più complessi per verificare come funziona la preparazione. Dapprima in vitro con l'utilizzo di cellule vive, batteri o colture di tessuti, poi in vivo somministrando il preparato agli animali. È necessario determinare la via di somministrazione e prendere una decisione iniziale sulla concentrazione dell'antigene.

Se, pur mantenendo standard appropriati, siamo già in grado di produrre il preparato nella quantità necessaria da somministrare a un gruppo di volontari come parte degli studi clinici, possiamo fare il passo successivo: avviare la ricerca sugli esseri umani.

Per ragioni etiche questa fase è soggetta ai rigori più restrittivi, ma ci permette di accertarci se e come la preparazione agisce sul corpo umano. Non possiamo saltare questa fase. Da un lato, dobbiamo essere sicuri che il preparato non sia pericoloso, ma dobbiamo anche confermare che funziona: provoca l'immunizzazione. Probabilmente ognuno di noi può immaginare gli effetti del primo, e cosa significa il secondo?

Bene, dobbiamo assicurarci di non iniziare a somministrare a quasi tutta la popolazione del mondo un preparato che ci darà una falsa certezza che le persone che lo hanno assunto sono immuni al COVID-19. La sperimentazione clinica ha anche lo scopo di aiutare a determinare più dettagli: la tolleranza di diverse dosi del vaccino o la necessità di dosi di richiamo. Il completamento di tutte e tre le fasi degli studi clinici può richiedere fino a 7 anni.

Questo processo può essere accelerato nel caso di SARS-CoV-2?

AMS: Data l'importanza del problema, il mondo intero ha intensificato i propri sforzi: il lavoro degli scienziati nei laboratori e dei medici negli ospedali, nonché il lavoro dei fascicoli di registrazione. Attualmente, più di una dozzina di gruppi di ricerca stanno lavorando in modo indipendente su un vaccino. Sono supportati sia da stati che da donatori privati.

L'azienda, che ha iniziato a somministrare il suo vaccino agli esseri umani nella prima fase degli studi clinici a marzo, ha collaborato con l'NIH (l'agenzia di ricerca medica del governo degli Stati Uniti) e ha ricevuto il supporto di CEPI (una fondazione che finanzia la ricerca pubblica e privata sullo sviluppo di vaccini).

Con l'accelerazione del lavoro in mente, oggi sentiamo parlare dell'inizio dei preparativi per una potenziale seconda fase dei test clinici.

In Europa, l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha aderito alla prevenzione delle pandemie e ha lanciato la sua procedura speciale per le minacce sanitarie emergenti. Di conseguenza, sia gli scienziati che le aziende che sviluppano il vaccino possono contare sulla consulenza scientifica nel corso della progettazione di una sperimentazione clinica, aiuto nell'ottimizzazione del processo di sviluppo del vaccino e della sua valutazione. Può anche essere commercializzato se il vantaggio della sua disponibilità immediata supera il rischio di disporre di informazioni di ricerca meno complete di quelle normalmente richieste.

Al contrario, gli studi clinici non possono essere eliminati dall'intero processo di sviluppo del vaccino, né possono essere condotti studi clinici su un protocollo che esponga inutilmente i volontari. Pertanto, nonostante tutti gli sforzi, dobbiamo tener conto del fatto che passeranno almeno diversi mesi prima che il vaccino sia disponibile.

E cosa sta succedendo nel tema della ricerca sui vaccini in Polonia?

AMS: L'Agenzia di ricerca medica ha deciso di avviare il proprio studio, che sarà condotto in collaborazione con centri polacchi e internazionali. L'agenzia ha selezionato tre centri polacchi per la cooperazione: Łukasiewicz Research Network - Institute of Biotechnology and Antibiotics, insieme a un team del prof. Marcin Drąg dell'Università di Tecnologia di Breslavia, l'Istituto Nazionale di Oncologia in un consorzio con l'Istituto di Biochimica e Biofisica dell'Accademia Polacca delle Scienze e dell'Università di Medicina di Varsavia, e l'Università di Medicina di Breslavia.

L'idea del vaccino in fase di sviluppo è quella di concentrarsi sulla combinazione di nanoparticelle con batteriofagi. La ricerca sui beneficiari del Centro nazionale di ricerca e sviluppo (NCBR) fino ad oggi potrebbe anche dimostrare il potenziale per l'attuazione di un progetto così ambizioso in Polonia.

Vale la pena menzionare, ad esempio, due progetti di ricercatori di Danzica. Nell'ambito del nostro programma LEADER, la dott.ssa Ewelina Król ha sviluppato un vaccino contro il virus Zika e Beata Gromadzka, MSc, ha sviluppato il sistema NaNoEXpo, che modernizza il processo di produzione di vaccini di nuova generazione. Il progetto dell'Istituto di biotecnologie e antibiotici di Varsavia dal titolo "Vaccino antinfluenzale - preparazione innovativa di antigeni di subunità".

In che modo il Centro nazionale per la ricerca e lo sviluppo oggi può supportare scienziati e imprenditori che hanno intrapreso il lavoro sul vaccino COVID-19?

AMS: Abbiamo diversi programmi che supportano lo sviluppo della medicina (ad esempio il programma strategico) o di nuovi medicinali (ad esempio il programma INNOMED e InnoNeuroPharm). Nel nostro portafoglio di progetti finanziati, non abbiamo ancora progetti direttamente correlati a un farmaco o vaccino contro l'infezione da coronavirus.

Sappiamo, tuttavia, che i nostri beneficiari stanno lavorando alla modifica delle loro soluzioni e al loro utilizzo per combattere COVID-19, ad esempio la società SensDX di Wrocław, che con il supporto del Centro nazionale per la ricerca e lo sviluppo, ha sviluppato un test per il rilevamento rapido dell'influenza, oggi vuole utilizzare la sua tecnologia per diagnosticare il coronavirus.

Nel campo dei medicinali, Celon Pharma S.A. ha avviato un programma strategico di test, verifica e ricerca di un trattamento COVID-19 efficace, basato su soluzioni già sviluppate nell'ambito di progetti precedenti cofinanziati dal Centro nazionale di ricerca e sviluppo.

Programma Fast Track

Contiamo sull'attività di potenziali richiedenti e sulla presentazione di nuove domande di soluzioni dedicate alla pandemia COVID-19 per il programma Fast Track. Le candidature per le grandi imprese e i loro consorzi sono aperte fino al 20 aprile e le candidature per le PMI e i consorzi con la loro partecipazione inizieranno il 21 aprile. Siamo consapevoli che nell'era della globalizzazione, dopo le epidemie di SARS e MERS, la pandemia COVID-19 crea nuove sfide scientifiche e crediamo che i gruppi di ricerca polacchi si impegneranno attivamente nella ricerca di innovazioni dedicate alle ultime esigenze con il supporto finanziario dell'NCBR.

I vaccini non sono solo una sfida per la ricerca, ma anche educativa e sociale. Ancora oggi, le vaccinazioni protettive suscitano molte emozioni in Polonia e molte persone dicono che indeboliscono la protezione naturale del corpo. Cosa ne dice il mondo scientifico?

Ci sono ancora miti in Polonia che, se apparissero oggi, verrebbero immediatamente indicati come "fake news". I vaccini agiscono efficacemente grazie al meccanismo di difesa naturale del corpo e non lo indeboliscono. Al contrario: lo rinforza mostrando l'aspetto dell'avversario, ma senza dover sopportare tutte le conseguenze del contatto con un agente patogeno attivo.

Allo stesso tempo, vale la pena ricordare che il rigore nello sviluppare, testare e commercializzare i vaccini è persino maggiore che per i farmaci. Ogni lotto di vaccino viene inoltre testato dal laboratorio statale di controllo qualità.In considerazione di ciò, è incomprensibile rifiutare le vaccinazioni obbligatorie senza indicazioni mediche.

Solleviamo questo problema nel nuovo concorso NCBR nell'ambito del programma strategico GOSPOSTRATEG, che include, tra l'altro, il rifiuto delle vaccinazioni come sfida alla politica sanitaria dello stato, alla fiducia sociale, alla salute pubblica e alla famiglia e alla politica sociale.

Questo argomento è stato segnalato dal Ministero della Salute. Lo scopo del progetto, che possiamo finanziare, è sviluppare strumenti per incoraggiare i pazienti a rifiutare false affermazioni mediche. Le domande entro il 22 maggio possono essere presentate da unità di ricerca e consorzi di unità di ricerca che realizzano progetti nell'ambito delle loro attività non economiche. Informazioni dettagliate sono disponibili sul sito web NCBR.

Mentre non vediamo l'ora di sviluppare un vaccino COVID-19, dobbiamo essere consapevoli che l'esistenza di un vaccino non elimina automaticamente il virus in questione dalla popolazione. Solo la vaccinazione di massa, senza inutili eccezioni, consente di eliminare l'agente patogeno. È estremamente difficile, ma è già riuscito una volta: nel 1980, l'Organizzazione mondiale della sanità ha dichiarato che il vaiolo è stato sradicato nella popolazione umana.