Ibalgin Maxi

1 compressa pow. contiene 400 mg di ibuprofene.

Azione

Farmaco antinfiammatorio e antireumatico non steroideo, derivato dell'acido propionico. Il meccanismo d'azione si basa sull'inibizione della sintesi delle prostaglandine. L'inizio dell'effetto analgesico si osserva dopo 0,5 ore e il max. l'effetto antipiretico si ottiene dopo 2-4 ore; dura da 4 a 8 ore o più. Dopo somministrazione orale, l'ibuprofene è ben assorbito dal tratto gastrointestinale. La Cmax nel plasma viene raggiunta approssimativamente 1-2 ore dopo la somministrazione. Il T0,5 è di circa 2 ore L'ibuprofene viene metabolizzato nel fegato in due principali metaboliti inattivi che, in questa forma o come coniugati, vengono escreti dai reni insieme al farmaco immodificato. L'escrezione renale è rapida e completa. L'ibuprofene è legato per il 99% alle proteine ​​plasmatiche.

Dosaggio

Per via orale. Adulti e bambini di età ≥ 12 anni. Di solito 1 compressa. ogni 4 ore Non utilizzare più di 3 compresse. durante il giorno (1200 mg di ibuprofene). Per gli adolescenti (≥ 12 anni di età), si deve consultare un medico se il trattamento è necessario per più di 3 giorni o se i sintomi peggiorano. Durante le mestruazioni dolorose 1 compressa. ogni 4-6 h, max. 3 volte al giorno. Analgesico, antipiretico: 1 compressa max. 3 volte al giorno. L'intervallo tra due dosi singole è di almeno 4 ore Gruppi speciali di pazienti. Bambini di età inferiore a 12 anni: questo medicinale non è adatto a bambini di età inferiore a 12 anni a causa della dimensione della dose singola. Anziani: il dosaggio è lo stesso degli adulti, ma è necessaria maggiore cautela. Pazienti con insufficienza epatica o renale: è richiesta maggiore cautela. Modo di dare. Il farmaco deve essere assunto con acqua. Nelle persone con disturbi gastrointestinali, si consiglia di assumere il farmaco con un pasto o con il latte. Gli effetti collaterali possono essere ridotti utilizzando la dose efficace più bassa per la durata più breve necessaria per alleviare i sintomi.

Indicazioni

Dolore di varia origine di intensità da lieve a moderata: mal di testa (inclusi dolore tensivo ed emicrania), mal di denti, dolore nella regione lombosacrale, dolori associati a influenza e raffreddore. Febbre di varia origine, incl. in condizioni febbrili, in infiammazioni delle prime vie respiratorie, in corso di influenza, raffreddore o altre malattie infettive. Mestruazioni dolorose.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo e ad altri FANS o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Prima comparsa di sintomi allergici sotto forma di rinite, orticaria, storia di broncospasmo e altre reazioni allergiche dopo l'uso di acido acetilsalicilico o altri FANS. Emocoagulazione e disturbi dell'emopoiesi. Storia di perforazione o sanguinamento gastrointestinale, anche correlata al trattamento con FANS. Ulcera / emorragia peptica attiva o pregressa (due o più episodi separati di comprovata ulcerazione o sanguinamento). III trimestre di gravidanza. Diatesi emorragica. Grave insufficienza cardiaca (NYHA IV). Grave insufficienza epatica o renale.

Precauzioni

Evitare l'uso concomitante del preparato con FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2. Gli effetti collaterali possono essere ridotti al minimo utilizzando la dose efficace più bassa per il tempo più breve necessario per controllare i sintomi. Particolare attenzione deve essere prestata quando si utilizza in pazienti con: lupus eritematoso sistemico e altre malattie del tessuto connettivo; malattie gastrointestinali e malattie infiammatorie croniche intestinali (colite ulcerosa, morbo di Crohn); ipertensione arteriosa e / o disfunzione cardiaca; problemi ai reni, problemi al fegato, asma, problemi di coagulazione del sangue (l'ibuprofene può prolungare il tempo di sanguinamento). In pazienti con asma bronchiale attiva o pregressa e malattie allergiche, l'assunzione del farmaco può causare broncospasmo. L'uso concomitante a lungo termine di antidolorifici può danneggiare i reni con il rischio di insufficienza renale (nefropatia postgesica). Esiste il rischio di disfunzione renale nei bambini e negli adolescenti disidratati. I pazienti anziani corrono un rischio maggiore di effetti collaterali dei FANS, in particolare sanguinamento e perforazione gastrointestinale, che possono essere fatali. A causa del potenziale rischio di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione, che possono essere fatali e che si sono verificate con o senza sintomi di preavviso o una storia di gravi eventi gastrointestinali, specialmente in pazienti con una storia di ulcerazione, in particolare con emorragia complicata o perforazione e negli anziani, il trattamento deve essere iniziato con la dose più bassa possibile. La terapia di associazione con agenti protettivi (ad es. Misoprostolo o inibitori della pompa protonica) deve essere considerata in questi pazienti, così come nei pazienti che richiedono aspirina a basse dosi o altri farmaci concomitanti che possono aumentare il rischio gastrointestinale. L'ibuprofene deve essere sospeso in caso di sanguinamento o ulcerazione gastrointestinale. Si deve usare cautela quando si usa il preparato in pazienti che assumono contemporaneamente altri farmaci che possono aumentare il rischio di disturbi gastrointestinali o sanguinamento, come corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o farmaci antipiastrinici come l'acido acetilsalicilico. I FANS devono essere usati con cautela nei pazienti con malattie gastrointestinali (colite ulcerosa, morbo di Crohn), poiché le loro condizioni possono essere esacerbate. Si deve usare cautela prima di iniziare il trattamento in pazienti con anamnesi di ipertensione e / o insufficienza cardiaca, a causa della possibilità di ritenzione di liquidi, ipertensione ed edema. Gli studi indicano che l'uso di ibuprofene, specialmente ad alte dosi (2.400 mg / die), può essere associato a un piccolo aumento del rischio di eventi tromboembolici arteriosi (ad es. Infarto del miocardio o ictus), ma non indicano che l'assunzione di ibuprofene quando è bassa dosi (ad es. <1.200 mg / die) sono associate a un aumento del rischio. Nei pazienti con ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia (NYHA II-III), cardiopatia ischemica accertata, malattia vascolare periferica e / o malattia cerebrovascolare, il trattamento con ibuprofene deve essere somministrato dopo attenta considerazione e l'uso in pazienti ad alta pressione deve essere evitato. dosi (2.400 mg / giorno). Anche il trattamento a lungo termine di pazienti con fattori di rischio per eventi cardiovascolari (ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito, fumo) deve essere attentamente considerato, soprattutto se sono necessarie dosi elevate di ibuprofene (2.400 mg / die). A causa dell'aumentato rischio di meningite asettica, è necessario prestare maggiore cautela nei pazienti con insufficienza renale ed epatica, asma, lupus eritematoso sistemico e altre malattie del tessuto connettivo. Nei pazienti a rischio, ad es. Con ridotta funzionalità cardiaca e renale, trattati con diuretici o con disidratazione di qualsiasi eziologia, si raccomanda il monitoraggio della funzione renale e se si sviluppano problemi di vista, visione offuscata, scotomi o difetti della visione dei colori, interrompere trattamento. In caso di deterioramento della funzionalità epatica dovuto all'assunzione di ibuprofene, il trattamento deve essere interrotto. Per il trattamento a lungo termine, si raccomandano il monitoraggio della conta ematica e test di monitoraggio della funzionalità epatica di routine. Un monitoraggio più frequente dei parametri di emocoagulazione è indicato nei pazienti che utilizzano anticoagulanti cumarinici; si raccomanda anche un monitoraggio occasionale del glucosio. Durante il trattamento, evitare il consumo di bevande alcoliche e il fumo. Il trattamento deve essere interrotto alla prima comparsa di eruzione cutanea, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità che possa portare a gravi reazioni cutanee, alcune delle quali fatali, inclusa dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrosi tossica separazione dell'epidermide; il rischio maggiore per queste reazioni esiste nelle prime fasi del trattamento. L'ibuprofene può mascherare i sintomi di infezioni (come febbre, dolore e gonfiore).

Attività indesiderabile

Molto comune: nausea, vomito, bruciore di stomaco, indigestione, diarrea, costipazione, flatulenza. Comune: dolore nella parte superiore dell'addome (addominale). Non comune: capogiri (comprese vertigini), mal di testa, insonnia, orticaria. Raro: gastrite, ulcera peptica (ulcera gastrica o duodenale), sanguinamento gastrointestinale (feci sanguinolente, vomito sanguinante), perforazione gastrointestinale, disfunzione epatica (solitamente reversibile), insufficienza cardiaca, meningite asettica (specialmente in pazienti con lupus eritematoso sistemico e alcune malattie del collagene), disturbi visivi, difetto della visione dei colori (disturbo della percezione del colore FAST), ambliopia tossica, broncospasmo (specialmente nei pazienti con asma), reazione di ipersensibilità (febbre, eruzione cutanea, epatotossicità, edema Molto raro: infiammazione ulcerosa) cavità orale, esacerbazione di colite e morbo di Crohn, pancreatite, pressione sanguigna bassa, disturbi del sangue (neutropenia, agranulocitosi, anemia aplastica o emolitica, trombocitopenia, pancreatopenia, leucopenia), i primi segni dei quali sono febbre, mal di gola; ulcerazione superficiale mucosa orale, sintomi influenzali simile, affaticamento, sanguinamento (ad es. lividi, ecchimosi, porpora, epistassi), palpitazioni, ritenzione di liquidi e sodio, ipertensione, insonnia, depressione, labilità emotiva, cistite, ematuria, insufficienza renale inclusa nefrite interstiziale o sindrome nefrosica; reazioni bollose tra cui sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica; eritema multiforme, reazioni cutanee gravi, gonfiore del viso, della lingua e della laringe, dispnea, tachicardia, ipotensione, shock; Esacerbazione dell'asma e broncospasmo in pazienti con malattie autoimmuni esistenti (lupus eritematoso sistemico, malattia mista del tessuto connettivo). Possono verificarsi ulcere peptiche, perforazione o sanguinamento dal tratto gastrointestinale, specialmente negli anziani e possono essere fatali. Gli studi indicano che l'uso di ibuprofene, specialmente ad alte dosi (2.400 mg / die), può essere associato a un lieve aumento del rischio di eventi tromboembolici arteriosi (ad esempio, infarto del miocardio o ictus). In associazione al trattamento con FANS sono stati riportati edema, ipertensione e insufficienza cardiaca.

Gravidanza e allattamento

L'inibizione della sintesi delle prostaglandine può influenzare negativamente il corso della gravidanza e / o lo sviluppo dell'embrione / feto. I dati provenienti da studi epidemiologici suggeriscono un aumento del rischio di aborto spontaneo e di cardiopatie congenite nel feto con l'uso di un inibitore della sintesi delle prostaglandine all'inizio della gravidanza. Il rischio assoluto di difetti cardiovascolari con l'uso del farmaco è di circa l'1,5% e si ritiene che aumenti con l'aumentare della dose e della durata del trattamento. Se l'ibuprofene viene utilizzato da una donna che sta pianificando una gravidanza o durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, la dose deve essere la più bassa e la durata del trattamento la più breve. Nel terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi delle prostaglandine possono esporre il feto a: effetti tossici sul sistema circolatorio e respiratorio (con chiusura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare), disfunzione renale che può portare a insufficienza renale con oligoidramnios, e alla fine della gravidanza, la madre e il feto per: prolungamento del tempo di sanguinamento, inibizione delle contrazioni uterine con conseguente travaglio ritardato o prolungato (dotto arterioso), induzione di ipertensione polmonare nel neonato, pertanto l'ibuprofene è controindicato nel terzo trimestre. L'ibuprofene ei suoi metaboliti passano nel latte delle donne che allattano in concentrazioni estremamente basse, inoltre il farmaco ha un breve T0,5 nella fase di eliminazione e non ci sono segnalazioni di danni ai bambini finora, quindi può essere utilizzato durante l'allattamento al seno nel trattamento a breve termine del dolore o sintomi infiammatori. La sicurezza dopo l'uso a lungo termine non è stata stabilita. L'uso di inibitori della cicloossigenasi / inibitori della sintesi delle prostaglandine può influire negativamente sulla fertilità femminile influenzando l'ovulazione. Questo effetto è reversibile e scompare quando il trattamento viene interrotto.L'interruzione del trattamento con ibuprofene deve essere presa in considerazione nelle donne che hanno difficoltà a concepire o sono in fase di diagnosi di infertilità.

Commenti

Il farmaco non influisce sulla concentrazione. Non è stata riscontrata alcuna influenza sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari in caso di utilizzo a breve termine.

Interazioni

Non utilizzare contemporaneamente all'acido acetilsalicilico o ad altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi, poiché vi è un maggior rischio di effetti collaterali, inclusa una significativa riduzione dell'aggregazione piastrinica. L'uso concomitante di acido acetilsalicilico e ibuprofene non è raccomandato a causa della possibilità di inibizione competitiva dell'effetto di basse dosi di acido acetilsalicilico inibendo l'aggregazione piastrinica; tuttavia, l'assunzione occasionale di ibuprofene non è considerata di importanza clinica significativa. I FANS possono ridurre l'efficacia dei farmaci per abbassare la pressione sanguigna. Il fenobarbitale aumenta il metabolismo dell'ibuprofene. L'ibuprofene può ridurre l'efficacia dei diuretici. L'assunzione concomitante di ibuprofene e diuretici risparmiatori di potassio può portare a iperkaliemia. I FANS possono aumentare l'effetto dei farmaci che riducono la coagulazione del sangue; l'uso soprattutto con dosi elevate di ibuprofene porta ad un aumento del tempo di protrombina e ad un aumentato rischio di sanguinamento. Aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale e sanguinamento intracranico con l'uso concomitante di ibuprofene con farmaci antipiastrinici e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). I FANS possono aumentare i livelli plasmatici di litio e metotrexato. L'ibuprofene aumenta la tossicità del metotrexato e del baclofene. L'ibuprofene prolunga il tempo di sanguinamento nei pazienti trattati contemporaneamente con zidovudina. Aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale e del rischio di sviluppare ulcera peptica con l'uso simultaneo di ibuprofene e corticoidi o altri farmaci antireumatici non steroidei. L'ibuprofene riduce l'attività uricosurica del probenecid e del sulfinpirazone. Aumento del rischio di ulcerazione o sanguinamento nel tratto gastrointestinale con l'uso concomitante di corticosteroidi. Esiste un aumentato rischio di danno renale con la somministrazione concomitante di ibuprofene e tacrolimus. L'interferenza dell'ibuprofene nella sintesi delle prostaglandine nel rene può aumentare la nefrotossicità della ciclosporina, con conseguente aumento del rischio di danno renale. I pazienti che usano FANS e antibiotici chinolonici possono essere maggiormente a rischio di sviluppare convulsioni. I FANS non devono essere utilizzati per 8-12 giorni dopo l'interruzione del mifepristone poiché potrebbero ridurre l'effetto del mifepristone. I FANS possono peggiorare l'insufficienza cardiaca, ridurre la velocità di filtrazione glomerulare (GFR) e aumentare la concentrazione plasmatica dei glicosidi cardiaci con farmaci concomitanti.

Prezzo

Ibalgin Maxi, prezzo 100% PLN 12,8

Il preparato contiene la sostanza: ibuprofene