Abaktal®

1 amp. (5 ml) contiene 400 mg di pefloxacina come mesilato; il farmaco contiene alcool benzilico e metabisolfito di sodio.

Azione

Un agente chemioterapico del gruppo dei fluorochinoloni. Il meccanismo dell'azione antimicrobica è quello di inibire la replicazione del DNA batterico. Organismi comunemente sensibili alla pefloxacina (MIC ≤2 µg / ml): Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indole-positivo, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influocenzae, Staphylus influocenzae , Neisseria spp. Microrganismi moderatamente sensibili alla pefloxacina (2 µg / ml Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma spp., Chlamydia trachomatis. Microrganismi con resistenza ereditaria alla pefloxacina / ml: MIC> 4 µg / ml) batteri anaerobici, Streptococcus spp., polmonite, spirochete, Mycobacterium tuberculosis La pefloxacina si lega per il 20-30% alle proteine ​​plasmatiche. Si distribuisce rapidamente nei fluidi corporei e negli organi. Viene ampiamente metabolizzata nel fegato ed escreta immodificata ed come metaboliti nelle urine (60%) e nelle feci (40%) Il T0,5 nella fase di eliminazione dopo una singola dose è 10,5 ore e si prolunga fino a 12,3 ore dopo somministrazioni ripetute. funzione epatica anormale, la clearance plasmatica della pefloxacina è significativamente ridotta, il che si traduce anche in un'emivita biologica prolungata.

Dosaggio

Per via endovenosa. Adulti: 400 mg ogni 12 h; una dose di carico di 800 mg viene somministrata all'inizio del trattamento per raggiungere più rapidamente i livelli ematici efficaci. Nella prevenzione delle infezioni associate a procedure chirurgiche: 400-800 mg 1 ora prima della procedura. Gruppi speciali di pazienti. In pazienti con grave insufficienza epatica: 8 mg / kg di peso corporeo. (in ittero - ogni 24 ore; in caso di ascite - ogni 36 ore; in ittero con ascite concomitante - ogni 48 ore). Ai pazienti anziani devono essere somministrate dosi più basse di pefloxacina; si raccomanda una dose di carico di 400 mg due volte al giorno il giorno 1 e di 200 mg due volte al giorno nei giorni successivi. Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti con funzionalità renale ridotta. La pefloxacina non viene rimossa dall'emodialisi, pertanto non è necessaria una dose aggiuntiva una volta completata la dialisi e viene somministrata come infusione endovenosa lenta di 1 ora. Il contenuto della fiala (400 mg) deve essere diluito con 250 ml di soluzione di glucosio al 5%. A causa dell'incompatibilità con i farmaci, non diluire o mescolare la preparazione con soluzioni contenenti Cl-.

Indicazioni

Trattamento delle seguenti infezioni causate da microrganismi sensibili alla pefloxacina: infezioni del tratto respiratorio; infezioni del tratto urinario; infezioni dell'orecchio, del naso e della gola; infezioni del tratto gastrointestinale e biliare; infezioni alle ossa e alle articolazioni; infezioni della pelle; sepsi ed endocardite; infezioni meningee. La pefloxacina è efficace nel trattamento delle infezioni, sia se usata da sola che in combinazione con altri antibiotici. È anche efficace nel trattamento e nella prevenzione delle infezioni nei pazienti immunocompromessi.

Controindicazioni

Ipersensibilità alla pefloxacina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il farmaco è controindicato nei pazienti che hanno avuto una grave reazione allergica a qualsiasi altro antibiotico chinolonico in passato; in pazienti in cui l'uso di chinoloni in passato ha danneggiato il tendine. Deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi. Malattie del SNC (epilessia, aterosclerosi dei vasi sanguigni cerebrali). Bambini e adolescenti di età <18 anni (in crescita a causa del rischio di artropatia grave, soprattutto delle grandi articolazioni). Gravidanza e allattamento.

Precauzioni

A causa del rischio di tendinite, si deve prestare particolare cautela nei pazienti a rischio (pazienti anziani - usare solo dopo aver valutato il rapporto beneficio / rischio; pazienti con una storia di tendinite; pazienti trattati con corticosteroidi; pazienti sottoposti a intenso esercizio fisico). Il trattamento con pefloxacina deve essere interrotto se si sviluppano sintomi di tendinite (dolore o gonfiore nell'area del tendine di Achille); alleviare i tendini malati e rafforzare con un tutore o un supporto per il tallone, anche se il danno è unilaterale; si consiglia di consultare uno specialista. A causa del rischio di aneurisma aortico e dissezione, nei pazienti a rischio, utilizzare il farmaco solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio e dopo aver considerato altre opzioni terapeutiche; I fattori che predispongono l'aneurisma aortico e la dissezione includono: storia familiare positiva di aneurisma, precedente aneurisma o dissezione aortica, sindrome di Marfan, sindrome di Ehlers-Danlos di tipo vascolare, arterite di Takayasu, arterite a cellule giganti, malattia di Behet, ipertensione e aterosclerosi. I pazienti devono essere avvisati di consultare immediatamente un medico al pronto soccorso in caso di comparsa improvvisa di forte dolore addominale, toracico o alla schiena. Usare con cautela nei pazienti con miastenia grave; con una storia di convulsioni o con fattori che favoriscono il verificarsi di convulsioni; Anziani; con flusso cerebrale alterato, cambiamenti nella struttura del cervello o con un ictus; con insufficienza epatica (è necessaria una riduzione della dose). Se si sviluppano sintomi di neuropatia, la pefloxacina deve essere sospesa per prevenire lo sviluppo di una malattia persistente. La diarrea, soprattutto se grave, persistente e / o sanguinolenta che si manifesta durante o dopo il trattamento con pefloxacina (anche dopo diverse settimane), può essere sintomatica di una malattia associata all'infezione da Clostridium difficile; deve essere considerata la possibilità di colite pseudomembranosa. Se si sospetta o si conferma CDAD, l'uso del preparato deve essere interrotto immediatamente e deve essere istituito immediatamente un trattamento appropriato. L'uso di farmaci antiperistaltici è controindicato in questa situazione clinica. La pefloxacina può causare reazioni di fotosensibilità; I pazienti devono essere avvisati di evitare l'esposizione alla luce solare e ai raggi UV durante l'assunzione di pefloxacina e per almeno 4 giorni dopo l'interruzione del trattamento. Se si verificano disturbi visivi o effetti negativi sugli organi visivi, il paziente deve consultare immediatamente un oftalmologo. Sono stati segnalati casi di prolungamento dell'intervallo QT con l'uso di altri agenti fluorochinolonici. Il trattamento con pefloxacina deve essere interrotto in caso di ipersensibilità e reazioni allergiche (comprese reazioni anafilattiche); dovrebbe essere implementata una gestione medica appropriata. È stata segnalata ipoglicemia, specialmente in pazienti diabetici che ricevono un trattamento concomitante con un agente ipoglicemizzante orale (ad es. Glibenclamide) o con insulina; in questi pazienti si raccomanda uno stretto controllo glicemico. Sono state segnalate reazioni emolitiche in pazienti con deficit di G-6-PD trattati con fluorochinoloni. Sebbene non siano stati segnalati casi di emolisi in seguito all'uso di pefloxacina, la somministrazione di pefloxacina deve essere evitata nei pazienti con carenza di questo enzima e, se possibile, deve essere istituita una terapia alternativa. Tuttavia, se è necessaria la somministrazione di pefloxacina, i pazienti devono essere monitorati per l'emolisi. L'uso (soprattutto a lungo termine) di pefloxacina, come con altri antibiotici, può causare la crescita eccessiva di microrganismi non sensibili. È fondamentale verificare la salute del paziente. Se durante il trattamento si sviluppa un'infezione secondaria, devono essere prese misure appropriate. Il farmaco contiene alcool benzilico (45 mg / 5 ml).

Attività indesiderabile

Comune: insonnia, dolore addominale, nausea, vomito, orticaria, artralgia, mialgia. Non comune: eosinofilia, capogiri, cefalea, diarrea, fotosensibilità. Raro: trombocitopenia, allucinazioni, irritabilità, colite pseudomembranosa; aumento dei livelli di aminotransferasi, fosfatasi alcalina, iperbilirubinemia; eritema, prurito. Molto raro: fotooncolisi (separazione delle unghie dalla placenta), insufficienza renale acuta. Non nota: anemia, leucopenia, pancitopenia, angioedema, shock anafilattico, confusione, convulsioni, disorientamento, ipertensione intracranica (specialmente nei pazienti giovani dopo un uso a lungo termine di pefloxacina, nella maggior parte dei casi senza effetti avversi dopo la sospensione della pefloxacina e un trattamento appropriato), mioclono, incubi, parestesie, neuropatia sensoriale e sensomotoria, peggioramento della miastenia gravis, porpora vascolare, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell, tendinite, rottura del tendine, versamento articolare. L'uso di fluorochinoloni (somministrati per via sistemica e per inalazione) può aumentare il rischio di aneurisma aortico e dissezione, specialmente negli anziani.

Gravidanza e allattamento

A causa dei dati limitati, l'uso di pefloxacina durante la gravidanza deve essere evitato. È stato osservato danno articolare nei bambini trattati con chinoloni, ma non ci sono segnalazioni di malattie articolari in seguito all'esposizione alla pefloxacina nel periodo fetale. A causa del potenziale rischio di danno articolare, non deve allattare durante il trattamento (la pefloxacina passa nel latte materno in grandi quantità). La pefloxacina orale somministrata a dosi sovra-terapeutiche causa disturbi della spermatogenesi nei ratti e nei cani. Tuttavia, non sono stati osservati effetti sulle prestazioni riproduttive (accoppiamento e fertilità) nei ratti. Non sono disponibili dati sulla fertilità nell'uomo.

Commenti

Peflocascin non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. I pazienti devono astenersi dal guidare o utilizzare macchinari se manifestano convulsioni, mal di testa o capogiri, confusione o disorientamento.

Interazioni

La somministrazione concomitante di pefloxacina e teofillina può causare un leggero aumento della concentrazione sierica di teofillina e, di conseguenza, i suoi effetti collaterali, in rari casi pericolosi per la vita o fatali. Durante la terapia concomitante, i livelli sierici di teofillina devono essere monitorati e la dose ridotta se necessario. L'uso concomitante di pefloxacina con warfarin può aumentare il suo effetto anticoagulante. Ci sono state molte segnalazioni di potenziamento dell'effetto degli anticoagulanti orali in pazienti che assumevano agenti antibatterici, compresi i fluorochinoloni. Il rischio varierà con il tipo di infezione, l'età e le condizioni generali del paziente, quindi è difficile valutare in che misura l'antibiotico fluorochinolonico contribuisca all'aumento dell'INR; Si raccomanda un monitoraggio frequente dell'INR durante e subito dopo l'uso concomitante di pefloxacina e un anticoagulante orale. L'uso concomitante di pefloxacina e corticosteroidi deve essere evitato a causa del rischio di tendinite.Il test per gli oppioidi nelle urine può dare un risultato falso positivo nei pazienti trattati con pefloxacina. Potrebbe essere necessario utilizzare metodi di determinazione più specifici. La pefloxacina non interferisce con la determinazione del glucosio nelle urine.

Prezzo

Abaktal®, prezzo 100% PLN 56,82

Il preparato contiene la sostanza: Pefloxacina