Macromax

1 compressa orodispersibile contiene 20 mg o 100 mg di azitromicina (come diidrato).

Azione

Antibiotico macrolidico del gruppo azalide. Specie comunemente sensibili all'azitromicina - Aerobi Gram-positivi: Staphylococcus aureus sensibile alla meticillina, Streptococcus pneumoniae sensibile alla penicillina, Streptococcus pyogenes (streptococchi β-emolitici di gruppo A); batteri aerobi Gram-negativi: Haemophilus influenzae e H. parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida; batteri anaerobici: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp .; altri microrganismi: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Batteri per i quali si può manifestare immunità acquisita: Streptococcus pneumoniae moderatamente sensibile e resistente alla penicillina. Organismi intrinsecamente immunitari: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. MRSA e MRSE, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Gruppo Bacteroides fragilis. La biodisponibilità dell'azitromicina somministrata per via orale è di circa il 37%. La Cmax si verifica 2-3 dopo l'assunzione del farmaco. L'azitromicina penetra nei tessuti, raggiungendo concentrazioni molto più elevate in essi che nel sangue. Viene metabolizzato nel fegato (demetilazione, idrossilazione e idrolisi). L'eliminazione di T0,5 dal sangue è strettamente correlata all'emivita tissutale di 2-4 giorni. Il farmaco viene escreto principalmente nella bile in forma immodificata e come metaboliti; in parte con l'urina.

Dosaggio

Per via orale. Adulti: 500 mg una volta al giorno per 3 giorni consecutivi; in alternativa, la stessa dose totale (1500 mg) può essere somministrata per 5 giorni: 500 mg in una dose il giorno di trattamento 1 seguiti da 250 mg una volta al giorno per 4 giorni consecutivi. Per il trattamento delle infezioni non complicate dell'uretra e della mucosa cervicale causate da Chlamydia trachomatis: 1000 mg una volta. Bambini e adolescenti: 10 mg / kg di peso corporeo. una volta al giorno per 3 giorni consecutivi. Influenza speciale del paziente. Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio per i pazienti con insufficienza renale lieve o moderata (CCr> 40 ml / min). Non ci sono dati sull'uso dell'azitromicina in pazienti con torsioni di punta della clearance della creatinina. Modo di dare. L'azitromicina deve essere somministrata una volta al giorno; può essere assunto con o senza cibo. Tabl. disintegrandosi in bocca dovrebbe essere posizionato sulla lingua dove si disintegrerà rapidamente nella saliva. In alternativa si può anche sciogliere in un cucchiaio d'acqua prima di servire. In entrambi i casi, deve essere ingerito immediatamente con un bicchiere d'acqua. Tabl. il prodotto orodispersibile è fragile, prenderlo subito dopo aver aperto il blister.

Indicazioni

Trattamento delle seguenti infezioni causate da batteri sensibili all'azitromicina: infezioni del tratto respiratorio superiore (sinusite, faringite, tonsillite); infezioni del tratto respiratorio inferiore (bronchite, polmonite acquisita in comunità da lieve a moderatamente grave); otite media acuta; infezioni della pelle e dei tessuti molli da lievi a moderatamente gravi (ad es. follicolite, cellulite; erisipela); infezione uretrale o cervicale non complicata causata da Chlamydia trachomatis. Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso corretto degli agenti antibatterici. Nelle aree in cui la prevalenza di ceppi resistenti è ≥10%, l'azitromicina non è il farmaco di scelta per la terapia empirica.

Controindicazioni

Ipersensibilità all'azitromicina, all'eritromicina, ad altri antibiotici macrolidi o chetolidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Precauzioni

Non utilizzare per il trattamento di ustioni infette. L'azitromicina non è il farmaco di scelta per il trattamento della faringite e della tonsillite causate da Streptococcus pyogenes e per la prevenzione della febbre reumatica acuta (la penicillina è il farmaco di scelta). L'azitromicina non è il farmaco di scelta per il trattamento della sinusite o dell'otite media acuta. In caso di malattie a trasmissione sessuale, assicurarsi che il paziente non abbia una coinfezione da sifilide (Treponema pallidum). Quando si trattano le infezioni causate da Streptococcus pneumoniae, si deve tenere conto del fatto che in alcuni paesi europei sono stati riportati alti tassi di resistenza (> 30%) di questo batterio all'azitromicina. In caso di infezioni dei tessuti molli, che sono spesso causate da Staphylococcus aureus (spesso resistente all'azitromicina), il test di sensibilità del microrganismo deve essere sempre eseguito prima di utilizzare il preparato. A causa della resistenza crociata esistente tra i macrolidi, nelle aree con elevata incidenza di resistenza all'eritromicina, deve essere considerata anche la possibilità di resistenza all'azitromicina. L'azitromicina non è il farmaco di prima scelta per il trattamento empirico delle infezioni in aree in cui la prevalenza di resistenza negli isolati è del 10% o più. Il preparato non è adatto per il trattamento di infezioni gravi in ​​cui è necessario raggiungere rapidamente alte concentrazioni di antibiotico. La sicurezza e l'efficacia dell'azitromicina nella prevenzione e nel trattamento delle infezioni da Mycobacterium Avium complex (MAC) nei bambini non sono state stabilite. Sono state riportate rare reazioni allergiche gravi, inclusi angioedema e anafilassi (raramente fatali), reazioni cutanee, inclusa eruzione pustolosa generalizzata acuta (AGEP), sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e necrolisi epidermica tossica. (TEN) - rash raramente fatale e da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Alcune di queste reazioni ai farmaci hanno avuto riacutizzazioni dei sintomi e hanno richiesto periodi di osservazione e trattamento più lunghi. Se si verifica una reazione allergica, il farmaco deve essere sospeso e deve essere istituito un trattamento appropriato. Il medico deve essere consapevole che i sintomi allergici possono ripresentarsi con l'interruzione del trattamento sintomatico. Non usare in concomitanza con derivati ​​dell'ergot (rischio di ergotismo). Usare con cautela in pazienti con disturbi neurologici o mentali; con miastenia grave (rischio di esacerbazione dei sintomi); con funzionalità renale compromessa - CCr Clostridium difficile (CDAD), anche diversi mesi dopo la somministrazione di farmaci antibatterici; se CDAD è confermato, dovrebbero essere implementate procedure appropriate. Durante il trattamento, il paziente deve essere monitorato per la superinfezione da microrganismi non sensibili, ad esempio funghi; la superinfezione può richiedere l'interruzione della terapia con azitromicina e misure di gestione appropriate.

Attività indesiderabile

Molto comune: diarrea, dolore addominale, nausea, flatulenza. Comune: anoressia, capogiri, cefalea, parestesia, disgeusia, disturbi visivi, sordità, vomito, dispepsia, eruzione cutanea, prurito, artralgia, affaticamento, conta dei linfociti ridotta, aumento della conta degli eosinofili, diminuzione dei bicarbonati nel sangue. Non comune: mughetto, infezione vaginale, infezione da lievito orale, leucopenia, neutropenia, angioedema, reazioni di ipersensibilità, nervosismo, diminuzione dello stimolo, sonnolenza, insonnia, problemi di udito, tinnito, palpitazioni, gastrite, costipazione, epatite, sindrome di Stevens-Johnson, fotosensibilità, orticaria, dolore toracico, edema, malessere, astenia, aumento dell'AST, ALT, aumento della bilirubina, urea, creatinina nel sangue, livelli anormali di potassio nel sangue. Raro: agitazione, capogiri, disfunzione epatica, eruzione pustolosa generalizzata acuta (AGEP). Non nota: colite pseudomembranosa, trombocitopenia, anemia emolitica, reazione anafilattica (raramente fatale), aggressività, ansia, sincope, convulsioni, iperattività psicomotoria, anosmia, mancanza di gusto, disturbi dell'olfatto, miastenia grave (esacerbazione dei sintomi di miastenia grave e nuova casi di sindrome miastenica), torsione di punta, aritmie (inclusa tachicardia ventricolare), ipotensione, pancreatite, scolorimento della lingua, insufficienza epatica (raramente fatale), epatite fulminante, necrosi epatica, ittero colestatico, necrosi tossica fluidismo epidermico, eritema multiforme, insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, prolungamento dell'intervallo QT all'ECG.

Gravidanza e allattamento

Utilizzare durante la gravidanza solo quando i benefici della terapia superano i rischi. Non deve allattare durante il trattamento con azitromicina e fino a 2 giorni dopo il suo completamento. Negli studi sulla fertilità nei ratti, è stata osservata una riduzione del tasso di gravidanza nei ratti in seguito alla somministrazione di azitromicina. La rilevanza di questa osservazione per l'uomo non è nota.

Commenti

Non ci sono prove che l'azitromicina possa influenzare la capacità di guidare o usare macchinari.

Interazioni

L'azitromicina non interagisce in modo significativo con il sistema epatico del citocromo P-450. Non è considerato soggetto alle interazioni farmacocinetiche osservate con l'eritromicina e altri macrolidi. Non sono state osservate interazioni clinicamente rilevanti con cetirizina, didanosina, carbamazepina, efavirenz, fluconazolo, indinavir, metilprednisolone, midazolam, triazolam, sildenafil, trimetoprim / sulfametossazolo, atorvastatina, indinavir, metilprednisolone, midazolam, triazolam, sildenafil, trimetoprim / sulfametossazolo, atorvastatina (tuttavia, sono stati riportati casi di pazienti trattati con rabdomicomicina).La somministrazione contemporanea di lovastatina e azitromicina deve essere evitata a causa del possibile aumento della concentrazione ematica di lovastatina, che porta a rabdomiolisi. Sebbene i macrolidi possano aumentare i livelli ematici di teofillina, questo effetto non è stato dimostrato con l'azitromicina (tuttavia, si raccomanda il monitoraggio dei pazienti). Non è stata evidenziata un'interazione tra azitromicina e terfenadina, tuttavia, sono stati segnalati casi in cui non è stato possibile escludere completamente la possibilità di una interazione dei due farmaci (rischio di prolungamento dell'intervallo QT). L'uso dell'azitromicina con farmaci che prolungano l'intervallo QT, come: antiaritmici di classe IA (chinidina e procainamide) e classe III (dofetilide, amiodarone e sotalolo), cisapride e terfenadina; antipsicotici (ad es. pimozide); antidepressivi (ad es. citalopram); I fluorochinoni (cioè moxifloxacina e levofloxacina) possono portare ad un prolungamento del tempo di ripolarizzazione cardiaca e dell'intervallo QT, con il rischio di sviluppare aritmie cardiache, comprese le torsioni di punta. L'azitromicina aumenta la concentrazione della zidovudina fosforilata (il metabolita clinicamente attivo della zidovudina) nelle cellule mononucleate del sangue periferico - la rilevanza clinica di questo risultato non è chiara, ma può essere di beneficio per i pazienti. Quando viene utilizzato con anticoagulanti cumarinici orali, si raccomanda un monitoraggio frequente del tempo di protrombina poiché l'effetto anticoagulante può essere potenziato. La co-somministrazione di antibiotici macrolidi, compresa l'azitromicina, con substrati della glicoproteina P come la digossina e la colchicina porta ad un aumento della concentrazione sierica del substrato della glicoproteina P. Pertanto, quando l'azitromicina è co-somministrata con substrati della glicoproteina P come la digossina, deve essere considerata la possibilità di un aumento dei livelli sierici di digossina. Il monitoraggio clinico del paziente e, ove appropriato, la determinazione dei livelli sierici di digossina è essenziale durante e dopo il trattamento con azitromicina. Se è necessario l'uso con ciclosporina, la concentrazione di ciclosporina deve essere monitorata e la sua dose aggiustata di conseguenza (è stato osservato un aumento significativo della Cmax e dell'AUC della ciclosporina durante l'uso concomitante di azitromicina). L'uso di azitromicina con rifabutina non ha avuto effetto sui livelli ematici di nessuna di queste sostanze, ma si sono verificati casi di neuropenia (correlata alla rifabutina) quando entrambi i farmaci sono stati usati insieme. Non usare in concomitanza con derivati ​​dell'ergot (es. Ergotamina) a causa del rischio di ergotismo. Gli antiacidi non influenzano la biodisponibilità totale dell'azitromicina, tuttavia riducono la sua Cmax di circa il 25% - l'antibiotico deve essere assunto 1 ora prima o 2 ore dopo la somministrazione dell'antiacido. La cimetidina somministrata 2 ore prima dell'assunzione di azitromicina non ha influenzato la farmacocinetica dell'azitromicina. Nalfinavir può aumentare la Cmax dell'azitromicina, tuttavia non sono stati osservati effetti avversi e non è richiesto alcun aggiustamento della dose.

Prezzo

Macromax, prezzo 100% PLN 13,99

Il preparato contiene la sostanza: Azitromicina