Sebbene i farmacisti siano obbligati a farlo, non sempre offrono alternative più economiche e altrettanto valide: i farmaci generici. È triste quando le persone con prescrizioni non realizzate lasciano lo sportello della farmacia, perché non possono permettersi cure costose.
Un farmaco generico (generico) è l'equivalente del farmaco originale. Può essere prodotto dopo la scadenza della protezione brevettuale per il "prototipo".
Contiene lo stesso principio attivo e soddisfa gli stessi standard di qualità, sicurezza ed efficacia. Quando si tratta del mercato, si applicano le stesse rigide normative relative al processo di produzione e agli effetti collaterali del medicinale originator.
Farmaci generici: prima ridurre i costi
Il prodotto originale è il primo farmaco introdotto sul mercato, la cui composizione ha una formula unica, contiene uno specifico ingrediente attivo (curativo) ed è coperto da brevetto. L'equivalente di un tale preparato non può essere immesso sul mercato fino alla scadenza della protezione brevettuale. Trascorso questo tempo (massimo 25 anni), i suoi sostituti possono essere consegnati alle farmacie.
Contengono la stessa sostanza farmaceutica, ma possono differire in altri ingredienti, ad esempio il peso della compressa. I generici contengono sostanze ben note, sicure ed efficaci che sono state precedentemente accuratamente testate clinicamente durante la produzione del farmaco originale. Pertanto, quando si sviluppa la sua ricetta, non è necessario ricontrollare il loro funzionamento e la sicurezza. Questo è un grande risparmio per il produttore e il motivo principale per cui i farmaci generici sono più economici dei farmaci originali, di solito il 30-60 percento.
Farmaci generici - secondo, altrettanto sicuri
Tuttavia, il produttore di un farmaco generico è tenuto a condurre studi di bioequivalenza, ovvero studi per dimostrare l'identico effetto terapeutico del farmaco originale e generico. Se non ci sono differenze significative nella velocità e nel grado di assorbimento del principio attivo, il farmaco può essere approvato.
Le procedure di produzione dei farmaci generici sono rigorose come per i farmaci originator. Le aziende farmaceutiche sono obbligate a produrre questi preparati secondo i principi del cosiddetto buone pratiche di fabbricazione (GMP), controllate dalle autorità di regolamentazione farmaceutica appropriate. Ogni formulazione restaurativa viene rigorosamente valutata prima di essere immessa sul mercato. Se è già in vendita, è responsabilità del produttore monitorare eventuali effetti negativi. Ogni segnale di un'azione indesiderabile, pericolosa per il paziente deve essere descritto e allegato alla documentazione, costituendo una storia del farmaco.
Le aziende farmaceutiche nazionali hanno fatto passi da gigante nella produzione di farmaci generici. Ad esempio, PLIVA Kraków può vantare prestigiosi certificati di qualità di agenzie globali restrittive: la MHRA europea e la FDA americana. Il compito di entrambe le agenzie è garantire che i farmaci e le apparecchiature mediche immesse sul mercato soddisfino gli standard di qualità e sicurezza appropriati. Entrambe le agenzie consentono di esportare la produzione rispettivamente nei paesi dell'Unione Europea e nel mercato statunitense. I preparati generici soddisfano gli stessi standard dei preparati originali. Il loro utilizzo permette di ridurre i costi dei farmaci sia con denaro pubblico che con le tasche dei pazienti. Pertanto, il farmaco generico può e deve sostituire il farmaco originale.
Farmaci generici - terzo, come consigliato
- La sicurezza dei generici è la stessa dei farmaci originali - afferma il prof. Marek Stępniewski della Facoltà di Farmacia dell'Università Jagellonica. - Ogni farmaco originale o generico ha i suoi effetti collaterali o effetti indesiderati. Da un punto di vista medico, la cosa più importante è scegliere il farmaco che dia il minor numero possibile di sintomi negativi per il paziente. Il paziente deve consultare un farmacista in farmacia quando sostituisce il farmaco originale con un generico. È importante seguire rigorosamente il dosaggio prescritto dal medico o indicato nel foglio illustrativo. Se si verificano sintomi sfavorevoli, consultare un farmacista. Quando ciò non aiuta, con un medico, e certamente non con Goździkowa.
Regole sane
La protezione del brevetto del farmaco originatore di solito dura 20 (fino a 25) anni. Anche durante il suo mandato, le aziende che si occupano della produzione di farmaci generici stanno conducendo ricerche sulla sostanza attiva (curativa) contenuta nel farmaco originale. Sviluppano la propria formulazione del farmaco che funziona proprio come l'originale. Di solito, due anni prima della fine della protezione brevettuale, vengono compiuti sforzi per registrare il farmaco e consentirne la vendita. Una volta tolta la protezione, il farmaco è sul mercato e la terapia può essere continuata in modo molto più economico.
Quando non ci sono informazioni affidabili
Alla fine del 2005, PBS ha condotto una ricerca sull'adempimento delle prescrizioni su richiesta dell'Associazione polacca dei datori di lavoro dell'industria farmaceutica. Lo mostrano nel 2005, l'85 per cento. i pazienti hanno soddisfatto completamente le prescrizioni e il 9%. comprato droghe, chiedendo sostituti più economici. Alla domanda sul perché non tutte le prescrizioni fossero state soddisfatte, il 53%. lei ha risposto che non aveva soldi. Tra questo gruppo, i più numerosi erano gli over 50. I pazienti si sono anche lamentati (quasi il 50%) che i medici non hanno parlato del prezzo dei farmaci. È significativo che l'81 per cento. i pazienti a cui è stata data una scelta dal medico hanno scelto un farmaco più economico. Succede anche che le decisioni del paziente siano influenzate da (false) informazioni ottenute dal medico che i farmaci più costosi sono più efficaci.
mensile "Zdrowie"
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