Le opzioni di trattamento per i pazienti con carcinoma prostatico avanzato nell'ambito del programma farmacologico "Trattamento del carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (ICD-10 C-61)" si stanno riducendo dopo l'annuncio delle restrizioni ai farmaci a causa dell'aumento del rischio di fratture e dell'aumento della mortalità. L'associazione UroConti chiede al Ministero della Salute una risposta decisa e allarga la disponibilità di farmaci moderni, ma anche sicuri.
Alla fine di luglio, l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha completato la procedura di valutazione del farmaco Xofigo (radio Ra223 dicloruro) raccomandando che il suo utilizzo sia limitato nel trattamento del cancro alla prostata. Gli studi hanno dimostrato che il farmaco Xofigo per il cancro alla prostata può aumentare il rischio di fratture ossee. Inoltre, non deve essere utilizzato con Zytiga (abiraterone acetato),
perché può aumentare il rischio di morte.
- Uno dei farmaci è sostanzialmente uscito dal programma perché può essere utilizzato solo quando i pazienti hanno avuto in precedenza due trattamenti precedenti con altri trattamenti o non sono in grado di ricevere altri trattamenti. Inoltre, questo farmaco, se combinato con l'altro farmaco, può aumentare il rischio di morte. Quindi solo il terzo farmaco è veramente sicuro, che non viene rimborsato e quindi disponibile per il trattamento prima della chemioterapia! Come dirò questo ai pazienti con cancro alla prostata avanzato che mi chiamano da tutta la Polonia? Come fanno a dirglielo i medici che lottano ogni giorno per la propria vita? - chiede Bogusław Olawski, presidente della sezione prostata dell'Associazione UroConti.
I rappresentanti dell'Associazione hanno inviato una lettera al Ministro della Salute, in cui si aspettano una pronta risposta alla situazione e l'introduzione di modifiche al programma farmaci. Contano di tenere in considerazione il contenuto della comunicazione dell'Agenzia europea per i medicinali e chiedono che enzalutamide sia inclusa nel trattamento prima della chemioterapia.
- Sentiamo costantemente da persone con cancro alla prostata avanzato che solo enzalutamide è efficace nel loro stadio della malattia e ora, alla luce di recenti rapporti, risulta che è anche il farmaco più sicuro disponibile nel programma. Questo è probabilmente un argomento a favore del ministero! - dice B. Olawski.
I pazienti non hanno rancore contro il ministero, e ancor meno contro Bayer, il produttore di Xofigo, perché nessuno conosceva prima i risultati dei test. Tuttavia, contano di tenere conto delle prove scientifiche fornite dall'agenzia europea che si occupa della sicurezza dei cittadini dell'UE nell'uso dei medicinali. Si aspettano una rapida reazione del Ministero della Salute e l'inclusione degli ultimi rapporti nel programma sui farmaci attualmente in evoluzione, perché, come si suol dire, la loro sicurezza è la più importante!
Il 27 agosto, i rappresentanti della sezione prostatica di UroConti hanno preso parte alla riunione del Consiglio per la trasparenza, che ha preparato una posizione sulla valutazione di Xtandi (enzalutamide) nell'ambito del programma farmacologico: "Trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione con enzalutamide in pazienti che non facevano precedentemente chemioterapia (ICD-10 C61) E sulla valutazione della legittimità di introdurre modifiche alle disposizioni dello stesso programma in merito ai criteri di ammissibilità al trattamento con Xofigo (radio Ra223 dicloruro). Hanno presentato la loro posizione e hanno presentato le storie dei singoli pazienti, membri dell'Associazione.
- Siamo lieti che il Consiglio per la trasparenza abbia affrontato la questione così rapidamente e speriamo che il ministero prenda decisioni altrettanto rapidamente che ci consentiranno di trattare noi stessi con farmaci moderni e collaudati. Siamo solo sorpresi che il ministero stia valutando delle modifiche, dopodiché il budget per il farmaco aumenterà di 2,5 milioni di PLN, il che, secondo gli annunci dell'EMA, pubblicati dal novembre dello scorso anno (!) E ignorati fino ad oggi dal Ministero della Salute, aumenta il rischio di fratture e prima deceduti. E questo rispetto a un placebo, quindi è meglio non trattarci affatto che trattarci con terapie combinate di radio 223 e abiraterone.
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