Gabapentin Teva

1 capsula contiene 100 mg, 300 mg o 400 mg di gabapentin; 1 compressa pow. contiene 600 mg o 800 mg di gabapentin.

Azione

Un farmaco antiepilettico. Il meccanismo d'azione del farmaco non è completamente stabilito. Il gabapentin è strutturalmente simile al neurotrasmettitore GABA, ma il suo meccanismo d'azione è diverso da quello di altre sostanze che agiscono sulla sinapsi GABAergica. Il sito di legame del gabapentin è stato identificato nella neocorteccia e nell'ippocampo all'interno della subunità α2-delta dei canali del calcio voltaggio-dipendenti. Non si lega ad altri recettori comuni di farmaci o neurotrasmettitori nel cervello come i recettori GABAA, GABAB, benzodiazepine, glutammato, glicina o N-metil-D-aspartato. Dopo somministrazione orale, gabapentin raggiunge la sua massima concentrazione nel sangue dopo 2-3 ore La biodisponibilità di gabapentin diminuisce con l'aumentare della dose; per una dose di 300 mg è di circa il 60%. La presenza di cibo non influisce sull'assorbimento del farmaco. Gabapentin non si lega alle proteine ​​plasmatiche. Non viene metabolizzato nel corpo umano. Viene escreto immodificato nelle urine. Il T0,5 è di 5-7 ore Nei pazienti anziani e nei pazienti con funzionalità renale ridotta, la clearance plasmatica del farmaco è ridotta.

Dosaggio

Per via orale. Epilessia. Adulti e adolescenti: l'intervallo di dose efficace è 900-3600 mg / die; Il 1 ° giorno, 300 mg vengono somministrati una volta al giorno, il 2 ° giorno - 300 mg due volte al giorno, il 3 ° giorno - 300 mg 3 volte al giorno; in alternativa, il giorno 1, 900 mg possono essere somministrati in 3 dosi frazionate, quindi, a seconda della risposta e della tollerabilità del paziente, può essere aumentata di 300 mg / giorno ogni 2-3 giorni, fino a una dose massima di 3600 mg / giorno. In alcuni pazienti può essere necessario aumentare la dose più lentamente. Il tempo minimo per raggiungere 1800 mg / giorno è di 1 settimana, per 2400 mg / giorno per un totale di 2 settimane e per 3600 mg / giorno - un totale di 3 settimane. Dosi fino a 4800 mg / giorno sono state ben tollerate in uno studio a lungo termine clinico. La dose giornaliera totale deve essere suddivisa in tre dosi singole, l'intervallo massimo tra le dosi non deve essere superiore a 12 ore per prevenire attacchi di rottura. Bambini dai 6 anni di età: la dose iniziale è di 10-15 mg / kg di peso corporeo / giorno. La dose efficace si ottiene aumentando gradualmente la dose in un periodo di circa 3 giorni e ammonta a 25-35 mg / kg pc / giorno. Dosi fino a 50 mg / kg / die sono state ben tollerate in uno studio clinico a lungo termine. La dose giornaliera totale deve essere suddivisa in tre dosi singole, l'intervallo massimo tra le dosi non deve superare le 12 ore Gabapentin può essere utilizzato in combinazione con altri farmaci antiepilettici senza timore di modificare i livelli ematici di gabapentin o altri farmaci antiepilettici. Dolore neuropatico periferico. Adulti: il 1o giorno, 300 mg una volta al giorno, il 2o giorno - 300 mg due volte al giorno, il 3o giorno - 300 mg tre volte al giorno; In alternativa, il giorno 1, 900 mg possono essere somministrati in 3 dosi divise, quindi, a seconda della risposta e della tollerabilità del paziente, questa può essere aumentata di 300 mg / giorno ogni 2-3 giorni, fino a una dose massima di 3600 mg / giorno. In alcuni pazienti può essere necessario aumentare la dose più lentamente. Il tempo minimo per raggiungere una dose di 1800 mg / giorno è di 1 settimana, per una dose di 2400 mg / giorno - un totale di 2 settimane e per una dose di 3600 mg / giorno - un totale di 3 settimane. le condizioni cliniche del paziente e la necessità di ulteriori trattamenti. Gruppi speciali di pazienti. Nei pazienti in cattive condizioni generali, cioè con un basso peso corporeo, nei pazienti dopo il trapianto, ecc., La dose deve essere aumentata più lentamente, utilizzando dosi inferiori o estendendo l'intervallo tra i successivi aumenti della dose giornaliera. Pazienti anziani: a causa del peggioramento della funzionalità renale, può essere necessario ridurre la dose. Pazienti con funzionalità renale compromessa: la dose giornaliera di gabapentin è determinata in base alla clearance della creatinina: per una clearance ≥80 ml / min la dose giornaliera è 900-3600 mg / die; per 50-79 ml / min - 600-1800 mg / giorno; per 30-49 ml / min - 300-900 mg / giorno; per 15-29 ml / min - 150-600 mg / die (300 mg devono essere somministrati a giorni alterni); per la clearance Pazienti in emodialisi: per i pazienti anurici sottoposti ad emodialisi che non hanno mai ricevuto gabapentin prima, si raccomanda una dose di carico di 300-400 mg seguita da 200-300 mg di gabapentin ogni 4 ore di emodialisi. Gabapentin non deve essere somministrato nei giorni tra le sessioni di emodialisi. Nei pazienti con insufficienza renale sottoposti a emodialisi, la dose di mantenimento deve essere basata sulla clearance della creatinina. Oltre alla dose di mantenimento, si raccomanda di somministrare da 200 a 300 mg ogni 4 ore di emodialisi. Modo di dare. Il preparato può essere assunto indipendentemente dal pasto, deglutito intero con un bicchiere d'acqua.

Indicazioni

Epilessia: trattamento di supporto delle crisi ad esordio parziale con o senza crisi epilettiche generalizzate secondarie negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni. Monoterapia delle crisi a esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni. Trattamento del dolore neuropatico periferico: ad es. Neuropatia diabetica dolorosa e nevralgia post-erpetica negli adulti.

Controindicazioni

Ipersensibilità al gabapentin o ad altri ingredienti del preparato.

Precauzioni

In pazienti che assumono farmaci antiepilettici, compreso gabapentin, sono state riportate reazioni di ipersensibilità sistemica gravi e pericolose per la vita come eruzione cutanea da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). I primi segni di ipersensibilità come febbre o ingrossamento dei linfonodi possono essere presenti anche in assenza di un'evidente eruzione cutanea. Se si verificano tali sintomi, il paziente deve essere esaminato immediatamente. Se non è possibile identificare un'altra eziologia per questi sintomi, il gabapentin deve essere interrotto. Il farmaco può causare reazioni anafilattiche. I segni e sintomi dei casi riportati includevano difficoltà di respirazione, gonfiore delle labbra, della gola e della lingua e ipotensione (che richiedeva un trattamento di emergenza). I pazienti devono essere informati che quando si sviluppano sintomi di anafilassi, interrompere gabapentin e consultare immediatamente un medico. Ideazione e comportamento suicidari sono stati segnalati in pazienti trattati con farmaci antiepilettici per diverse indicazioni - i pazienti devono essere attentamente monitorati per la possibilità di ideazione e comportamento suicidari durante il trattamento. Se si sviluppa pancreatite acuta durante l'assunzione di gabapentin, si deve prendere in considerazione la sospensione del gabapentin. Come con altri medicinali antiepilettici, i tentativi di sospendere ulteriori medicinali antiepilettici in pazienti refrattari alla terapia trattati con più di un medicinale antiepilettico per ottenere gabapentin in monoterapia hanno una bassa percentuale di successo. I pazienti che richiedono l'uso concomitante di oppioidi devono essere attentamente monitorati per sintomi di depressione del SNC quali sonnolenza, sedazione e depressione respiratoria. La dose di gabapentin o di oppioidi deve essere ridotta di conseguenza. Le concentrazioni di gabapentin possono aumentare nei pazienti che assumono contemporaneamente gabapentin e morfina. L'uso di gabapentin è stato associato a grave depressione respiratoria. I pazienti con ridotta funzionalità respiratoria, malattie respiratorie o neurologiche, insufficienza renale, uso concomitante di depressivi del SNC e gli anziani possono essere a maggior rischio di questo grave effetto indesiderato. In questi pazienti può essere necessario un aggiustamento della dose. Gabapentin non è considerato un farmaco efficace nelle crisi epilettiche generalizzate primarie come le crisi di assenza; può peggiorarli in alcuni pazienti - gabapentin deve essere usato con cautela nei pazienti con crisi miste, comprese quelle con crisi di assenza. Gli effetti dell'uso a lungo termine (oltre 36 settimane) di gabapentin sull'apprendimento, l'intelligenza e lo sviluppo nei bambini e negli adolescenti non sono stati sufficientemente studiati, pertanto i benefici della terapia a lungo termine devono essere valutati rispetto ai possibili rischi. Non sono stati condotti studi sistematici in pazienti di età pari o superiore a 65 anni. Sono stati segnalati abuso di droghe e dipendenza. Deve essere effettuata un'attenta anamnesi relativa a un possibile abuso di droghe in passato da parte del paziente e deve essere monitorata per possibili sintomi di abuso di gabapentin, ad es. Comportamento di ricerca di droga, aumento della dose, sviluppo della tolleranza al farmaco.

Attività indesiderabile

Molto comune: infezione virale, sonnolenza, capogiri, atassia, affaticamento, piressia. Comune: polmonite, infezione delle vie respiratorie, infezione del tratto urinario, infezione, otite media, leucopenia, anoressia, aumento dell'appetito, ostilità, confusione, labilità emotiva, depressione, ansia, nervosismo, pensiero anormale, convulsioni, ipercinesia, disartria, amnesia, tremore, insonnia, mal di testa, sensazione anormale (parestesia, ipoestesia), coordinazione anormale, nistagmo, riflessi aumentati, ridotti o assenti, disturbi visivi (ambliopia, diplopia), vertigini, ipertensione, vasodilatazione, dispnea, infiammazione bronchite, faringite, tosse, rinite, vomito, nausea, disturbi ai denti, gengivite, diarrea, dolore addominale, indigestione, costipazione, secchezza delle fauci o gola, flatulenza, gonfiore del viso, porpora (descritta più spesso come lividi dovuti a lesioni fisiche), eruzione cutanea, prurito, acne, dolore alle articolazioni, muscoli, schiena, tremori muscolari , impotenza, edema periferico, disturbi dell'andatura, debolezza, dolore, malessere, sindrome influenzale, diminuzione del numero di leucociti nel sangue, aumento di peso, lesioni accidentali, fratture, abrasioni. Non comune: reazioni allergiche (es. Orticaria), iperglicemia (più comunemente osservata nei pazienti diabetici), agitazione, ridotta mobilità, disturbi psichiatrici, palpitazioni, edema generalizzato, test di funzionalità epatica elevati (aumento di AST, ALT e aumento della bilirubina) nel sangue), cade. Raro: ipoglicemia (più spesso osservata nei pazienti diabetici), incoscienza, depressione respiratoria.Inoltre: trombocitopenia, sindrome da ipersensibilità (reazioni sistemiche con sintomi variabili che possono includere febbre, eruzione cutanea, epatite, linfoadenopatia, eosinofilia e occasionalmente altri segni e sintomi), reazioni anafilattiche, iponatremia, agitazione, allucinazioni, disturbi del movimento ( ad es. coreoatetosi, discinesia, distonia), tinnito, pancreatite, epatite, ittero, sindrome di Stevens-Johnson, angioedema, eritema multiforme, alopecia, eruzione cutanea da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici, rabdomiolisi, convulsioni muscolo-cloniche, insufficienza renale acuta , incontinenza urinaria, ipertropia mammaria, ginecomastia, disfunzione sessuale (inclusi cambiamenti nella libido, disturbi dell'eiaculazione, anorgasmia), sintomi da astinenza (principalmente ansia, insonnia, nausea, dolore, sudorazione), dolore toracico, aumento dei livelli di creatinfosfochinasi nel sangue. Sono stati segnalati anche decessi improvvisi e inspiegabili (tuttavia, non è stata dimostrata alcuna relazione causale con gabapentin). In pazienti con malattia renale allo stadio terminale trattati con emodialisi, sono state osservate miopatie con livelli elevati di creatinchinasi. Infezioni delle vie respiratorie, otite media, convulsioni e bronchite sono state riportate solo negli studi clinici sui bambini. Inoltre, in questi studi sono stati frequentemente osservati comportamenti aggressivi e ipercinesia. Ideazione e comportamento suicidari sono stati segnalati in pazienti che assumono farmaci antiepilettici e il rischio di comportamento suicidario può essere aumentato, compreso l'uso di gabapentin. È stata segnalata pancreatite acuta, ma la relazione causale tra gabapentin e questa complicanza non è chiara.

Gravidanza e allattamento

Esiste un aumento del rischio di difetti alla nascita nella prole di madri che assumono farmaci antiepilettici. L'assunzione di più farmaci antiepilettici contemporaneamente può essere associata a un rischio più elevato di difetti alla nascita rispetto all'uso della sola monoterapia. Se una donna sta pianificando una gravidanza, deve essere riesaminata la necessità di un trattamento antiepilettico. I farmaci antiepilettici non devono essere interrotti bruscamente, poiché ciò può causare crisi epilettiche con gravi conseguenze sia per la madre che per il bambino. Non sono disponibili dati adeguati sull'uso di gabapentin durante la gravidanza. Gabapentin non deve essere usato durante la gravidanza a meno che il beneficio atteso per la madre non sia chiaramente superiore al potenziale rischio per il feto. Il preparato viene escreto nel latte materno. Poiché gli effetti di gabapentin su neonati e bambini non sono noti, si consiglia cautela. Gabapentin deve essere usato nelle donne che allattano solo quando i benefici superano chiaramente i rischi.

Commenti

La brusca interruzione dei farmaci anticonvulsivanti in pazienti con epilessia può innescare lo stato epilettico. Il farmaco deve essere sospeso gradualmente, indipendentemente dalle indicazioni, per almeno una settimana. È possibile ottenere risultati falsi positivi durante la determinazione semiquantitativa delle proteine ​​totali nelle urine con il test dipstick - si consiglia di eseguire la determinazione con un altro metodo o verificare il risultato positivo con il dipstick test con metodi basati su altri principi analitici, ad esempio metodo biureto, turbidimetria o metodi di legame del colorante. Gabapentin può causare sonnolenza, vertigini e altri effetti collaterali o.u.n. che possono essere pericolosi durante la guida o l'uso di macchinari; questo è particolarmente importante quando si inizia il trattamento o subito dopo aver aumentato la dose.

Interazioni

Quando viene utilizzato in combinazione con la morfina, i pazienti devono essere attentamente monitorati per i sintomi di soppressione o.u.n. - le dosi di entrambi i farmaci devono essere ridotte di conseguenza. L'uso concomitante di gabapentin e farmaci che neutralizzano il succo gastrico contenente alluminio e magnesio riduce la biodisponibilità di gabapentin - si consiglia di assumere gabapentin al più presto 2 ore dopo l'assunzione del farmaco neutralizzante. Il probenecid non ha effetto sull'eliminazione renale di gabapentin. Non sono state osservate interazioni clinicamente significative con cimetidina, contraccettivi orali contenenti noretindrone e / o etinilestradiolo o con altri farmaci antiepilettici, ad es. Fenobarbital, fenitoina, acido valproico, carbamazepina.

Prezzo

Gabapentin Teva, prezzo 100% 132,33 PLN

Il preparato contiene la sostanza: Gabapentin