Zafiron

1 capsula (1 dose inalatoria) contiene 12 µg di formoterolo fumarato (come formoterolo fumarato diidrato). Il preparato contiene lattosio.

Azione

Un potente farmaco che stimola selettivamente i recettori β2-adrenergici. Ha un effetto broncodilatatore nei pazienti con ostruzione reversibile delle vie aeree. L'effetto si manifesta rapidamente (entro 1-3 minuti) e dura per 12 ore dopo l'inalazione. A dosi terapeutiche, l'effetto sul sistema cardiovascolare è lieve e si verifica solo in rari casi. Il formoterolo inibisce il rilascio di istamina e leucotrieni che si formano nei polmoni a seguito di una reazione allergica. Il preparato è efficace nella prevenzione del broncospasmo causato da allergeni inalatori, esercizio fisico, aria fredda, istamina o metacolina. Dopo l'inalazione di una singola dose di 120 µg da parte di volontari sani, il formoterolo è stato rapidamente assorbito nel plasma con concentrazioni massime raggiunte 5 minuti dopo l'inalazione. La maggior parte della dose dell'inalatore verrà ingerita e quindi assorbita dal tratto gastrointestinale. Il farmaco si lega alle proteine ​​plasmatiche nel 61-64%. Viene eliminato dal corpo principalmente dai processi metabolici. Il processo principale di biotrasformazione è la coniugazione diretta con acido glucuronico, un altro - O-demetilazione seguita dalla coniugazione con acido glucuronico. Molti isoenzimi sono catalizzatori del metabolismo, indicando una bassa probabilità di interazioni farmacologiche. Il farmaco ei suoi metaboliti sono completamente escreti dall'organismo: circa 2/3 di una dose orale viene escreta nelle urine e 1/3 nelle feci.

Dosaggio

Inalazione. L'effetto broncodilatatore dura 12 ore dopo l'inalazione del preparato. Il trattamento di mantenimento che prevede la somministrazione del farmaco due volte al giorno contribuisce nella maggior parte dei casi al sollievo della broncocostrizione associata a patologie croniche, sia di giorno che di notte. Adulti. Asma bronchiale. Trattamento di mantenimento: inalazione del contenuto di 1-2 capsule 2 volte al giorno. Il preparato deve essere prescritto solo come aggiunta a un corticosteroide inalatorio. La dose massima di mantenimento raccomandata è di 48 µg al giorno. Se necessario, è possibile utilizzare 1-2 capsule aggiuntive al giorno per ridurre la gravità dei sintomi, purché non venga superata la dose massima giornaliera raccomandata (48 µg). Se la necessità di dosi aggiuntive è più frequente (ad es. Più di 2 giorni a settimana), è necessario prendere in considerazione il passaggio al trattamento poiché ciò potrebbe indicare un'esacerbazione del processo patologico. Il preparato non deve essere utilizzato per ridurre la gravità dei sintomi acuti in un attacco d'asma. In caso di attacco d'asma, deve essere utilizzato uno stimolante β2-adrenergico a breve durata d'azione. Prevenzione del broncospasmo indotto da esercizio o allergeni: inalazione del contenuto di 1 capsula almeno 15 minuti prima dell'esercizio o esposizione ad un allergene. Per la prevenzione del broncospasmo in pazienti con anamnesi di broncospasmo grave, possono essere necessarie 2 capsule. Nei pazienti con asma persistente, è clinicamente indicato usare il preparato per prevenire il broncospasmo indotto da esercizio o allergeni, ma il trattamento dell'asma deve includere anche terapia con corticosteroidi inalatori. Broncopneumopatia cronica ostruttiva. Trattamento di mantenimento: inalazione del contenuto di 1-2 capsule 2 volte al giorno. Bambini sopra i 6 anni. Asma bronchiale. Trattamento di mantenimento: inalazione del contenuto di 1 capsula 2 volte al giorno. Il preparato deve essere prescritto solo come aggiunta a un corticosteroide inalatorio. La dose massima raccomandata è di 24 µg al giorno. Non deve essere utilizzato per ridurre la gravità dei sintomi acuti dell'asma. In caso di attacco acuto di asma, deve essere utilizzato un β2-agonista a breve durata d'azione. Prevenzione del broncospasmo indotto da esercizio o allergeni: inalazione del contenuto di 1 capsula almeno 15 minuti prima dell'esercizio o esposizione ad un allergene. Nei pazienti con asma persistente, il trattamento per prevenire il broncospasmo indotto dall'esercizio o dagli allergeni è clinicamente indicato, ma il trattamento dell'asma deve includere anche la terapia con un corticosteroide inalatorio.

Indicazioni

Prevenzione e trattamento della broncocostrizione in pazienti con asma bronchiale in aggiunta alla terapia con corticosteroidi inalatori. Per prevenire il broncospasmo causato da allergeni inalatori, aria fredda o esercizio. Prevenzione e trattamento della costrizione bronchiale in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) reversibile o irreversibile, inclusi bronchite cronica ed enfisema. Il preparato migliora la qualità della vita nei pazienti con BPCO.

Controindicazioni

Ipersensibilità al formoterolo, al lattosio (che contiene una piccola quantità di proteine ​​del latte) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Precauzioni

Il formoterolo non è il farmaco di prima scelta per il trattamento dell'asma. Quando si trattano pazienti con asma, deve essere usato solo come aggiunta a un corticosteroide inalatorio in pazienti la cui asma non è adeguatamente controllata con corticosteroidi inalatori o in pazienti la cui esacerbazione richiede il trattamento con entrambi i corticosteroidi inalatori. così come un farmaco a lunga durata d'azione che stimola i recettori β2-adrenergici. In uno studio con salmeterolo, un altro stimolante β2-adrenergico a lunga durata d'azione, è stato osservato un tasso di mortalità per asma più elevato nei pazienti trattati con salmeterolo (13/13176) rispetto ai pazienti trattati con placebo (3/13179); Non sono stati effettuati studi rilevanti per il formoterolo. Il formoterolo non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 6 anni a causa dell'insufficiente esperienza clinica in questo gruppo di pazienti. Nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni, si raccomanda il trattamento con una preparazione combinata contenente un corticosteroide per via inalatoria e uno stimolatore β2-adrenergico a lunga durata d'azione, tranne quando è richiesto l'uso separato di questi farmaci. Il preparato non deve essere utilizzato insieme ad un altro farmaco a lunga durata d'azione che stimola i recettori β2-adrenergici. Ogni volta che si raccomanda la preparazione, è necessario valutare se i pazienti stanno ricevendo un trattamento antinfiammatorio sufficiente. I pazienti devono essere avvisati di continuare a prendere farmaci antinfiammatori dopo l'inizio del trattamento, anche se i sintomi si risolvono. Una volta che i sintomi dell'asma sono controllati, si può prendere in considerazione la possibilità di ridurre gradualmente la dose; durante il periodo di riduzione della dose, è importante monitorare regolarmente i pazienti; deve essere utilizzata la dose efficace più bassa. Gli studi clinici mostrano una frequenza più alta di esacerbazioni gravi dell'asma nei pazienti che assumono il preparato rispetto ai pazienti che ricevono placebo, specialmente nei bambini di età compresa tra 5 e 12 anni. Se i sintomi persistono o il numero di dosi che alleviano il sollievo dei sintomi aumenta, ciò di solito indica un'esacerbazione della malattia e la gestione dell'asma deve essere riconsiderata. Il trattamento con il preparato non deve essere iniziato o la dose aumentata durante l'esacerbazione dell'asma. Non deve essere utilizzato per ridurre la gravità dei sintomi acuti dell'asma. La necessità di assumere questo medicinale frequentemente per prevenire il broncospasmo indotto dall'esercizio più volte alla settimana, nonostante un'adeguata terapia di supporto, può essere un sintomo di un controllo inadeguato dell'asma e può giustificare una rivalutazione della terapia per l'asma e la compliance del paziente. Il preparato deve essere usato con cautela e sotto controllo, e con particolare riguardo al dosaggio raccomandato nei pazienti con le seguenti patologie: cardiopatia ischemica, aritmie (soprattutto in caso di blocco atrioventricolare di terzo stadio), tachiaritmie, grave insufficienza cardiaca o grave insufficienza cardiaca scompensata, idiopatica stenosi aortica sottovalvolare, ipertensione grave, aneurisma, feocromocitoma, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, ipertiroidismo, prolungamento noto o sospetto dell'intervallo QT (QTc> 0,44 s). A causa del rischio di un effetto iperglicemico, si raccomanda un monitoraggio aggiuntivo della glicemia nei pazienti diabetici. A causa del rischio di ipopotassiemia, si consiglia particolare cautela nei pazienti con asma grave, poiché l'ipokaliemia può essere aggravata dall'ipossia e dal trattamento concomitante. In tali situazioni, si raccomanda di monitorare costantemente il livello di potassio sierico. Dopo la somministrazione del preparato, può verificarsi broncospasmo paradosso: la somministrazione del farmaco deve essere interrotta immediatamente e deve essere istituito un altro trattamento. Il preparato contiene lattosio - non deve essere utilizzato in pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.

Attività indesiderabile

Gli studi clinici mostrano una frequenza più alta di esacerbazioni gravi dell'asma nei pazienti che assumono il preparato rispetto ai pazienti che ricevono placebo, specialmente nei bambini di età compresa tra 5 e 12 anni. Comune: mal di testa, tremori muscolari, palpitazioni. Non comune: agitazione, ansia, nervosismo, insonnia, vertigini, tachicardia, broncospasmo (incluso broncospasmo paradosso), irritazione faringea, spasmi muscolari, dolore muscolare. Raro: reazioni di ipersensibilità (come ipotensione, broncospasmo, orticaria, angioedema, prurito, eruzione cutanea), ipokaliemia, aritmie (ad es.fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare, extrasistoli), nausea. Molto raro: iperglicemia, disgeusia, edema periferico, angina, prolungamento dell'intervallo QT dell'ECG. Inoltre, nell'esperienza post-marketing sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati (frequenza non nota): tosse, eruzione cutanea, aumento della pressione sanguigna, inclusa ipertensione. L'uso di farmaci che stimolano i recettori β2-adrenergici può aumentare i livelli di insulina, acidi grassi liberi, glicerolo e corpi chetonici nel sangue. L'eccipiente lattosio contiene una piccola quantità di proteine ​​del latte, che possono causare reazioni allergiche.

Gravidanza e allattamento

Evita di usare il preparato durante la gravidanza se esiste un farmaco alternativo più sicuro. Il formoterolo può inibire il travaglio rilassando il muscolo uterino. Non è noto se il formoterolo venga escreto nel latte materno. Le madri che assumono il preparato non devono allattare.

Commenti

Se si verificano capogiri o effetti indesiderati simili, non deve guidare o usare macchinari.

Interazioni

Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti che assumono farmaci come chinidina, disopiramide, procainamide, fenotiazine, antistaminici, inibitori delle MAO, macrolidi e antidepressivi triciclici o farmaci che prolungano l'intervallo QT, poiché possono aumentare gli effetti dei farmaci che stimolano i recettori adrenergici sul sistema circolatorio. I farmaci che prolungano l'intervallo QT aumentano il rischio di sviluppare aritmie ventricolari. La somministrazione concomitante di altri simpaticomimetici può aumentare gli effetti indesiderati del preparato. La somministrazione concomitante di derivati ​​xantinici, steroidi o diuretici può potenziare i possibili effetti ipokaliemici degli stimolanti β2-adrenergici. L'ipokaliemia può aumentare la suscettibilità alle aritmie nei pazienti trattati con glicosidi digitalici. Vi è un aumento del rischio di aritmie nei pazienti che ricevono contemporaneamente anestetici a base di idrocarburi alogenati. L'uso di anticolinergici può aumentare l'effetto broncodilatatore del formoterolo. I beta-bloccanti possono indebolire o inibire l'effetto del preparato. Per questo motivo il preparato non deve essere utilizzato con farmaci che bloccano i recettori β2-adrenergici (anche sotto forma di collirio), a meno che non sia assolutamente necessario somministrarli.

Prezzo

Zafiron, prezzo 100% PLN 114,47

Il preparato contiene la sostanza: Formoterolo fumarato