La società polacca per la sclerosi multipla, insieme ad altre organizzazioni di pazienti, ha presentato una petizione al ministro della Salute per il rimborso di cure innovative. Secondo gli esperti, i programmi farmacologici di prima linea mancano di una terapia più potente che potrebbe aiutare i pazienti con SM attiva, recidivante-remittente.
Al fine di equalizzare le possibilità dei pazienti con sclerosi multipla con una petizione al Ministro della Salute per opzioni di trattamento nuove e su misura, hanno avviato sei organizzazioni che associano i pazienti con SM. La Polish Multiple Sclerosis Society, la NeuroPozytywni Foundation, la Urszula Jaworska Foundation, la SM - Fight for Yourself Foundation, la - Help Fight for Life Foundation e la Silesian Association of MS Patients Sezam nella loro lettera postulano di includere un anticorpo monoclonale chiamato alemtuzumab nel programma di rimborso. Secondo gli esperti, è questa sostanza che migliora significativamente la qualità della vita dei pazienti, specialmente quelli con una forma di SM attiva, recidivante-remittente.
La sclerosi multipla è una delle malattie neurologiche croniche più comuni. In Polonia colpisce circa 50.000 persone ed è considerata una delle cause più comuni di disabilità. Sebbene la malattia sia stata curata in Polonia da oltre 20 anni, l'accesso alla terapia è molto più limitato rispetto ad altri paesi europei con un PIL simile, come la Repubblica Ceca o la Slovacchia.
Le comunità di pazienti e gli esperti sottolineano che le opzioni di trattamento per la sclerosi multipla in Polonia dovrebbero essere molto più ampie. Soprattutto alla luce dei recenti risultati di sperimentazioni cliniche su terapie innovative.
- I pazienti seguono da vicino le ultime segnalazioni relative agli effetti di trattamenti innovativi per la SM. All'ultimo congresso ECTRIMS a Londra, sono stati presentati i risultati di uno studio di fase III di sei anni sul farmaco alemtuzumab, che, secondo i risultati, rallenta la progressione della malattia e inverte anche alcuni dei suoi effetti. Fino ad ora, a molti farmaci è stata attribuita questa possibilità, ma ciò non è mai stato clinicamente dimostrato. Questi risultati promettenti sono un barlume di speranza per molti pazienti per l'introduzione della terapia tanto attesa - ha affermato Tomasz Połeć, presidente della Società polacca di sclerosi multipla.
Trattamento della SM in Polonia
Attualmente, i pazienti polacchi possono beneficiare di sei trattamenti dedicati al trattamento della sclerosi multipla, compresi due preparati che sono stati rimborsati quest'anno. Tuttavia, la maggior parte dei pazienti viene trattata allo stesso modo, indipendentemente dal grado di attività della malattia, secondo il cosiddetto approccio di escalation. Dopo la diagnosi, alle persone qualificate per il trattamento vengono somministrati prima farmaci con potenza moderata, i cosiddetti i farmaci di prima linea sono rimborsati nell'ambito di programmi antidroga. Solo dopo un periodo di 12 mesi dalla somministrazione del farmaco può essere confermata o esclusa la sua efficacia. In caso di mancanza di efficacia, i pazienti possono iniziare gli sforzi per includere farmaci più attivi e innovativi. Tuttavia, gli esperti sottolineano che i criteri per includere i pazienti nelle terapie di seconda linea sono più alti dei criteri per la registrazione. In Polonia, solo 800 pazienti vengono trattati con preparati innovativi di seconda linea.
- È molto importante introdurre rapidamente il trattamento, perché questo si traduce nella sua efficacia, ovvero sintomi più piccoli della malattia, progressione più lenta della disabilità e miglioramento della qualità della vita dei pazienti - ha osservato il Prof. Halina Bartosik-Psujek dell'ospedale clinico provinciale n. 2 di Rzeszów.
Necessità di cambiamento
Tenendo presente che la SM è una malattia imprevedibile, gli esperti che hanno partecipato ai Bieszczady Days of Neurology di quest'anno hanno dichiarato all'unanimità che è necessario un cambiamento nell'approccio al trattamento della sclerosi multipla. Il futuro è la terapia personalizzata, adattata ai bisogni del paziente e all'attività della malattia, e non alla divisione amministrativa dei programmi farmacologici.
- Se sappiamo che l'attività della malattia è molto alta sin dall'inizio e la SM è aggressiva, dovremmo iniziare il trattamento con un farmaco più attivo. Un farmaco più attivo somministrato all'inizio consente di stabilizzare lo stato neurologico e ottenere un lungo periodo di possibile remissione. Questo è chiamato modello di trattamento di induzione - ha aggiunto il prof. Halina Bartosik-Psujek.
Pertanto, la comunità di pazienti si adopererà per ampliare la gamma di farmaci con alemtuzumab, indicando la possibilità di utilizzare la terapia dall'inizio del processo di trattamento del paziente.
Un'opportunità per i pazienti con SM
Alemtuzumab è un farmaco modificante la malattia che riduce la frequenza e la gravità delle ricadute. Gli studi clinici CARE-MS I e CARE-MS II hanno confermato la legittimità dell'uso del farmaco in persone che soffrono di SM recidivante-remittente. Durante i sei anni di follow-up, il 93% degli intervistati, un team internazionale di scienziati, ha notato benefici in termini di disabilità e attività clinica della malattia.
Lo studio conferma inoltre che il 77% dei pazienti nello studio CARE-MS I e il 72% dei pazienti nello studio CARE-MS II fino al sesto anno dello studio non ha avuto alcun peggioramento della disabilità confermato nei sei mesi consecutivi come valutato dalla Disabilità espansa Stato della bilancia). Inoltre, negli studi sopra citati, è stata osservata una remissione parziale della disabilità, ovvero un miglioramento del punteggio EDSS rispetto al basale prima del trattamento, confermato in un periodo di almeno sei mesi, rispettivamente nel 34% e nel 43% dei pazienti che presentavano disabilità prima di assumere alemtuzumab.
Inoltre, è stato osservato che il 64% dei pazienti in CAREMS I e il 55% dei pazienti in CAREMS II trattati con alemtuzumab non hanno richiesto l'uso continuato di questo farmaco negli ultimi cinque anni, ovvero dosi aggiuntive di alemtuzumab. Da un lato, queste informazioni confermano l'efficacia clinica di quanto sopra dall'altra il suo rapporto costo-efficacia, ovvero il risparmio per il pagatore dovuto alla mancanza di dosi aggiuntive negli anni successivi di trattamento.
La petizione è disponibile sul sito web della Polish Multiple Sclerosis Society
Vale la pena saperloVale la pena trattare la SM
La sclerosi multipla viene diagnosticata più spesso tra i giovani - tra i 20 ei 40 anni di età. Non sorprende quindi che i malati vogliano rimanere in forma il più a lungo possibile. L'opportunità per loro è l'introduzione di una terapia innovativa.
- Nella loro pratica medica quotidiana, gli specialisti polacchi usano questo trattamento per i pazienti che possono permettersi di finanziarlo. La terapia con Alemtuzumab, come qualsiasi farmaco innovativo, è piuttosto costosa. Tuttavia, i costi sociali, come la disabilità o l'incapacità al lavoro, sono molto più alti. In quanto organizzazione che lavora per i pazienti, non possiamo essere d'accordo con il fatto che le terapie vengano utilizzate appena fuori dal nostro paese, mentre in Polonia non abbiamo ancora accesso ad esse, sottolinea Tomasz Połeć.
All'età di 24 anni, un paziente che era costantemente sotto le cure del prof. Halina Bartosik-Psujek. I risultati degli studi presentati sopra mostrano che il trattamento con alemtuzumab previene lo sviluppo della malattia per almeno sei anni dopo la prima dose di terapia. In questo paziente, il periodo senza alcun sintomo della malattia va avanti da 11 anni.
- Nel 2002, al secondo anno di studi, ho perso l'equilibrio, la diagnosi di SM mi terrorizzava. Sono stato incluso in uno studio clinico con alemtuzumab. Nel 2004 gli è stato somministrato il farmaco, nel 2005 di nuovo, e da allora non ho ricevuto cure. Mi considero una persona sana, ho dato alla luce tre figli, lavoro professionalmente. Mi auguro che anche altre persone con SM possano ricevere un trattamento efficace che le riporti in vita ", ha detto il paziente.
Questo è anche ciò che vorrebbero i membri delle organizzazioni postulanti - L'introduzione del trattamento con alemtuzumab consentirà ai pazienti di funzionare normalmente sia nella vita familiare che professionale - ha scritto al Ministro della Salute nella loro petizione. Se riescono a ottenere ciò per cui stanno combattendo, la nuova terapia potrebbe rivelarsi una svolta per i pazienti con SM attiva.
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Nuovi farmaci nel trattamento della SM sono discussi dal Dr. n. med. Beata Zakrzewska-Pniewska, Dipartimento e Cliniche di Neurologia, Università di Medicina di Varsavia.
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