Yasnal Q-Tab

1 compressa pow. contiene 5 mg o 10 mg di donepezil cloridrato; tabl. pow. contengono lattosio. 1 compressa orodispersibile (Q-Tab) contiene 5 mg o 10 mg di donepezil cloridrato; tabl. Le Q-Tab contengono aspartame, glucosio, saccarosio e sorbitolo.

Azione

Un inibitore specifico e reversibile dell'acetilcolinesterasi, la principale colinesterasi nel cervello. Nei pazienti con malattia di Alzheimer, il farmaco a dosi terapeutiche inibisce l'attività enzimatica di circa il 64-77%. L'inibizione del donepezil dell'acetilcolinesterasi dei globuli rossi è correlata ai cambiamenti nella scala ADAS-Cog, che misura aspetti selezionati della cognizione. L'effetto di donepezil sul cambiamento del decorso del background neuropatologico non è stato studiato, pertanto al farmaco non può essere attribuito alcun effetto sulla progressione della malattia. La Cmax nel sangue si verifica 3-4 ore dopo la somministrazione orale. Il cibo non influenza l'assorbimento. Lo stato stazionario viene raggiunto entro 3 settimane Donepezil si lega per il 95% alle proteine ​​plasmatiche. Viene metabolizzato nel fegato con la partecipazione del citocromo P450 a molti metaboliti (uno dei metaboliti - 6-O-desmetildonepezil è farmacologicamente attivo). Il farmaco viene escreto nelle urine (circa il 57%) e nelle feci (circa il 15%). T0.5 è di circa 70 ore.

Dosaggio

Per via orale. Adulti (inclusi gli anziani): inizialmente 5 mg una volta al giorno per almeno un mese. Dopo aver valutato l'efficacia clinica della dose iniziale, la dose può essere aumentata a 10 mg una volta al giorno. La dose giornaliera massima raccomandata è di 10 mg. Il trattamento deve essere iniziato e supervisionato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della demenza di Alzheimer. La diagnosi deve essere effettuata secondo le linee guida approvate (es. DSM V, ICD 10). Il trattamento con donepezil deve essere iniziato solo quando l'uso del farmaco da parte del paziente può essere monitorato regolarmente. Il trattamento di mantenimento deve essere effettuato finché si osserva un effetto benefico; è essenziale una valutazione clinica regolare delle prestazioni del farmaco. Si deve prendere in considerazione l'interruzione del trattamento quando non vi è più evidenza di un effetto terapeutico. Gruppi speciali di pazienti. Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti con insufficienza renale. Poiché l'esposizione può essere aumentata nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata, questo aumento della dose deve essere aggiustato in base alla tolleranza individuale del paziente. Non ci sono dati sull'uso in pazienti con grave insufficienza epatica. Il farmaco non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti Metodo di somministrazione. La preparazione dovrebbe essere presa la sera, prima di andare a letto. Posiziona il Q-Tab sulla lingua e attendi che si disintegri, quindi ingoialo; può essere lavato con acqua.

Indicazioni

Trattamento sintomatico della demenza lieve e moderatamente grave nella malattia di Alzheimer.

Controindicazioni

Ipersensibilità al donepezil cloridrato, ai derivati ​​della piperidina o ad altri ingredienti del preparato. Gravidanza.

Precauzioni

L'uso del preparato in pazienti con demenza di Alzheimer grave, altri tipi di demenza o altri tipi di disturbi della memoria (ad es.declino cognitivo correlato all'età) non è stato studiato. Usare particolare cautela nei pazienti con sindrome del seno malato o altri disturbi della conduzione sopraventricolare, come il blocco atriale o atrioventricolare (il farmaco può avere un effetto vagotonico sulla frequenza cardiaca); in pazienti con asma bronchiale o malattia polmonare ostruttiva (il farmaco ha un effetto colinomimetico); in pazienti ad aumentato rischio di ulcera, ad es. con anamnesi di ulcera o che assumono FANS (questi pazienti devono essere monitorati per segni di ulcera). La co-somministrazione di donepezil con altri inibitori dell'acetilcolinesterasi, agonisti o antagonisti del sistema colinergico deve essere evitata. Il donepezil può aumentare il rilassamento muscolare indotto dai derivati ​​della succinilcolina durante l'anestesia. Durante il trattamento possono verificarsi convulsioni o svenimenti; deve essere considerata la possibilità di blocco cardiaco o arresto sinusale. Donepezil come colinomimetico può inibire il deflusso di urina dalla vescica e aggravare o causare sintomi extrapiramidali. Il trattamento con donepezil deve essere interrotto in presenza di sintomi di sindrome neurolettica maligna (SNM) o febbre alta inspiegabile senza altre manifestazioni cliniche di SNM. In caso di disfunzione epatica inspiegabile deve essere presa in considerazione l'interruzione del trattamento con donepezil. A causa del contenuto di lattosio in etichetta. powl., non devono essere utilizzati in pazienti con problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio. A causa del contenuto di saccarosio, glucosio e sorbitolo in etichetta. Q-Tab, non deve essere usato in pazienti con intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di sucrasi-isomaltasi; tabl. Q-Tab può essere dannoso per i pazienti con fenilchetonuria in quanto contengono aspartame.

Attività indesiderabile

Molto comune: diarrea, nausea, mal di testa. Comune: raffreddore comune, anoressia, allucinazioni, agitazione, comportamento aggressivo, sogni anomali, incubi, svenimenti, capogiri, insonnia, vomito, disturbi gastrici, eruzione cutanea, prurito, spasmi muscolari, incontinenza urinaria, affaticamento, dolore, incidenti. Non comune: convulsioni, bradicardia, emorragia gastrointestinale, ulcera gastrica e duodenale, ipersalivazione, lieve aumento dell'attività muscolare della creatinchinasi ematica. Raro: sintomi extrapiramidali, blocco atrioventricolare, blocco seno-atriale, disfunzione epatica (inclusa epatite). Molto raro: sindrome neurolettica maligna, rabdomiolisi.

Gravidanza e allattamento

L'uso del farmaco durante la gravidanza è controindicato, a meno che non sia assolutamente necessario. Le donne che assumono donepezil non devono allattare. Studi sull'influenza della tabella Q-Tab non ha mostrato alcun effetto sulla fertilità negli animali.

Commenti

La demenza e gli effetti collaterali del farmaco come stanchezza, vertigini e crampi muscolari (soprattutto all'inizio del trattamento o dopo aver aumentato la dose) possono compromettere l'idoneità psicofisica; La capacità dei pazienti di guidare veicoli e di usare macchinari deve essere valutata sistematicamente.

Interazioni

Il donepezil ei suoi metaboliti non inibiscono il metabolismo di teofillina, warfarin, cimetidina e digossina. La digossina e la cimetidina non hanno modificato il metabolismo di donepezil. Gli inibitori del CYP3A4 (ad es. Ketoconazolo, itraconazolo, eritromicina) o del CYP2D6 (ad es. Chinidina, fluoxetina) inibiscono il metabolismo di donepezil, aumentandone la concentrazione nel sangue. I farmaci che inducono CYP3A4 e CYP2D6 (ad es. Rifampicina, fenitoina, carbamazepina) e alcol riducono la concentrazione di donepezil nel sangue. Deve essere prestata particolare cautela quando donepezil è usato in concomitanza con induttori e inibitori del citocromo P-450. Donepezil può interferire con l'effetto dei farmaci anticolinergici. Può verificarsi una sinergia d'azione con l'uso concomitante di succinilcolina, altri inibitori neuromuscolari, agonisti colinergici o beta-bloccanti che agiscono sul sistema conduttivo del cuore.

Prezzo

Yasnal Q-Tab, prezzo 100% PLN 39,81

Il preparato contiene la sostanza: Donepezil cloridrato