Cilest, un contraccettivo prodotto da Johnson & Johnson, è stato ritirato dal mercato in 43 paesi, inclusa la Polonia. La decisione di interrompere la vendita di 32 milioni di compresse Cilest è stata presa perché "uno degli ingredienti attivi di questo contraccettivo non soddisfa le specifiche", ha detto una portavoce di Johnson & Johnson. Ha inoltre assicurato che non vi siano rischi per la salute delle donne che usano Cilest.
Come funzionano le pillole contraccettive Cilest?
Cilest è un contraccettivo orale che riduce la secrezione di ormoni correlati all'ovulazione attraverso l'azione dell'etinilestradiolo e del norgestimato, due sostanze ormonali simili agli estrogeni e al progesterone. Inoltre, Cilest modifica le proprietà del muco cervicale e dell'endometrio in modo tale da non essere in grado di accettare l'ovulo fecondato. Cilest rende anche il muco secreto intorno all'ingresso dell'utero denso e appiccicoso, impedendo il passaggio dello sperma.
Anche Cilest ha ritirato dalla vendita in Polonia
Johnson & Johnson ha deciso di richiamare 179 lotti di compresse Cilest da grossisti e farmacie in 43 paesi, compresa la Polonia. Secondo le informazioni fornite sul sito web polacco di Johnson & Johnson, la società ha deciso di ritirare Cilest "per il fatto che il rilascio del principio attivo del prodotto è più lento di quanto definito nel disciplinare". Il principale ispettore farmaceutico ha informato che la decisione è stata presa "per il fatto che il parametro di solubilità della sostanza attiva Norgestimatum è risultato non coerente con le specifiche di qualità" - probabilmente il rilascio dell'ormone contenuto in Cileast è stato più lento del previsto.
Secondo una portavoce di Johnson & Johnson, "il livello di rischio per i pazienti è basso perché la sicurezza e l'efficacia del prodotto non sono influenzate dall'ingrediente difettoso". Ha aggiunto che la società intende riportare i tablet sul mercato il prima possibile.
Quali partiti di Cilest furono ritirati?
Il principale ispettore farmaceutico ha annunciato che due lotti di compresse Cilest sono stati ritirati dal mercato:
- Cilest (Norgestimatum + Ethinylestradiolum) - compresse 250 mcg + 35 mcg, 21 compresse, numero di lotto: CBS0K00, data di scadenza: 31 gennaio 2015
- Cilest (Norgestimatum + Ethinylestradiolum) - compresse 250 mcg + 35 mcg, 63 compresse, numero di lotto: CFS2J00, data di scadenza: 30 aprile 2015
Cosa dovrebbero fare le donne che usano Cilest?
Sebbene il produttore di Cilest assicuri che l'incompatibilità della solubilità del norgestimato con la specifica non sia di importanza significativa per la sicurezza delle donne che lo assumono o per l'efficacia del preparato, è meglio proteggersi ulteriormente. - Completare il ciclo di assunzione delle compresse, ma utilizzare un altro metodo in aggiunta, come un preservativo o pessari vaginali. Dovresti anche vedere un medico che cambierà Cilest con un diverso tipo di compresse - consiglia la dottoressa Barbara Grzechocińska, una ginecologa.
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