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Azione

Una preparazione con l'effetto combinato di ibuprofene - un farmaco antinfiammatorio non steroideo e pseudoefedrina - un simpaticomimetico. Ha un effetto analgesico, antinfiammatorio e antipiretico e riduce la congestione delle mucose delle prime vie respiratorie e lenisce le infiammazioni della mucosa nasale, dei seni e dei bronchi. Entrambe le sostanze vengono rapidamente assorbite dal tratto gastrointestinale. L'ibuprofene viene assorbito in oltre l'80%. I livelli sierici di picco si verificano 1-2 ore dopo la somministrazione a digiuno. È legato alle proteine plasmatiche (principalmente albumina) in oltre il 90%. Penetra lentamente nelle cavità articolari, la concentrazione massima nel liquido sinoviale si verifica 5-6 ore dopo la somministrazione orale, quindi diminuisce lentamente. L'ibuprofene viene metabolizzato principalmente nel fegato. Il 50-60% della dose viene escreto nelle urine sotto forma di metaboliti e loro prodotti di glucuronidazione. T0,5 è di 1,5-2 ore La pseudoefedrina ha un effetto decongestionante sulla mucosa nasale solo 15-30 minuti dopo la somministrazione. La concentrazione sierica massima viene raggiunta dopo 1,5-3 ore T0,5 è 5-8 ore Viene escreto principalmente nelle urine, invariato, insieme a piccole quantità di metaboliti formati nel fegato.

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Dosaggio

Per via orale. Adulti e bambini> 12 anni: dose iniziale - 2 compresse, poi 1-2 compresse. ogni 4-6 ore La dose massima giornaliera è di 6 compresse. Non usare nei bambini di 65 anni), purché la funzionalità renale ed epatica sia normale; se la funzionalità renale o epatica è compromessa, il dosaggio deve essere determinato individualmente. Non utilizzare per più di 3 giorni senza consultare un medico.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilità ai FANS, compreso l'acido acetilsalicilico; storia di asma indotto da aspirina, angioedema, broncospasmo, rinite o orticaria associati all'assunzione di acido acetilsalicilico o altri farmaci FANS. Grave insufficienza renale e / o epatica. Ulcera peptica dello stomaco e / o del duodeno (attiva o nella storia); perforazione o sanguinamento, anche con FANS. Grave ipertensione. Iperplasia prostatica. Feocromocitoma. Polipi nasali. Gravi malattie del sistema cardiovascolare, tachicardia, angina. Grave insufficienza cardiaca (NYHA IV). Storia di ictus emorragico o presenza di fattori di rischio che possono aumentare la probabilità di un ictus emorragico, ad esempio l'assunzione di farmaci vasocostrittori o altri decongestionanti, per via orale o nasale. Gravidanza e allattamento. Diatesi emorragica e assunzione di anticoagulanti. Ritenzione urinaria. Ghiandola tiroidea iperattiva. Glaucoma ad angolo stretto. Uso concomitante di altri FANS, inclusi gli inibitori della COX-2.

Precauzioni

Si deve usare cautela quando si usa il preparato in pazienti con: funzionalità epatica e / o renale ridotta e disturbi cardiovascolari (in pazienti con funzionalità renale ridotta, devono essere utilizzate dosi efficaci, il più basse possibile, con monitoraggio simultaneo della funzionalità renale); attivo o nella storia di asma bronchiale o allergia (l'assunzione del preparato può causare broncospasmo); lupus eritematoso sistemico e malattia mista del tessuto connettivo (aumento del rischio di sviluppare meningite asettica); storia di malattie del tratto digerente (colite ulcerosa, morbo di Crohn - i sintomi possono peggiorare); disturbi del ritmo cardiaco, pressione sanguigna alta, infarto o anamnesi di insufficienza cardiaca (può verificarsi ritenzione di liquidi); disturbi della coagulazione del sangue (l'ibuprofene può prolungare il tempo di sanguinamento); sintomi di disturbi neurologici (nausea, mal di testa); diabete; ostruzione del collo vescicale; stenosi del piloro; ingrossamento benigno della ghiandola prostatica. Nei pazienti di età superiore ai 65 anni, c'è un maggior rischio di effetti collaterali. Utilizzando la dose terapeutica più bassa possibile per il più breve tempo possibile, è possibile ridurre il rischio e / o la gravità degli effetti collaterali. In caso di emorragia o ulcerazione gastrointestinale, la preparazione deve essere interrotta immediatamente. I pazienti con una storia di malattia gastrointestinale, in particolare quelli di età superiore ai 65 anni, devono essere avvisati di informare il proprio medico di qualsiasi sintomo gastrointestinale insolito (soprattutto sanguinamento), specialmente all'inizio del trattamento. Si deve usare cautela quando si usa il preparato in pazienti che assumono contemporaneamente altri farmaci che possono aumentare il rischio di disturbi gastrointestinali o possono aumentare il rischio di sanguinamento, come corticosteroidi o anticoagulanti, come warfarin (acenocumarolo), o farmaci antiaggreganti come l'acido acetilsalicilico. L'uso di ibuprofene, specialmente a dosi elevate (2.400 mg / die), può essere associato a un lieve aumento del rischio di eventi tromboembolici arteriosi (ad es. Infarto del miocardio o ictus); basse dosi (ad es. ≤ 1.200 mg / die) non aumentano il rischio di eventi tromboembolici arteriosi. In pazienti con ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia (NYHA II-III), cardiopatia ischemica accertata, malattia vascolare periferica e / o malattia cerebrovascolare, il trattamento con ibuprofene deve essere somministrato dopo attenta considerazione e devono essere evitate dosi elevate. (2400 mg / giorno).Anche il trattamento a lungo termine di pazienti con fattori di rischio per eventi cardiovascolari (ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito, fumo) deve essere attentamente considerato, soprattutto se sono necessarie dosi elevate di ibuprofene (2.400 mg / die). L'uso concomitante a lungo termine di vari antidolorifici può danneggiare i reni con il rischio di insufficienza renale (nefropatia postgesica). Con i preparati a base di pseudoefedrina possono verificarsi gravi reazioni cutanee, come la pustolosi esantematica generalizzata acuta (AGEP). L'eruzione pustolosa acuta può verificarsi entro i primi 2 giorni di trattamento, insieme a febbre e numerose piccole pustole, solitamente non vescicolari, che compaiono sulle lesioni eritematose gonfie e prevalentemente nelle pieghe della pelle, nel tronco e negli arti superiori - i pazienti devono essere attentamente monitorati. Se compaiono sintomi come febbre, eritema o la comparsa di numerose piccole macchie, il farmaco deve essere sospeso e, se necessario, deve essere istituito un trattamento appropriato. Gravi reazioni cutanee, alcune delle quali pericolose per la vita, inclusa dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, sono state riportate molto raramente in associazione all'uso dei FANS. Il rischio maggiore di queste reazioni gravi è all'inizio del trattamento. L'uso del farmaco deve essere interrotto ai primi sintomi: eruzione cutanea, danni alla mucosa o altri sintomi di ipersensibilità. Come con altri farmaci con effetto stimolante sul SNC, esiste il rischio di abuso di droghe con la pseudoefedrina. Possono verificarsi effetti tossici con dosi aumentate. L'uso a lungo termine può portare a tachifilassi con un aumentato rischio di sovradosaggio. La brusca interruzione del trattamento può portare a depressione. Il preparato può mascherare i sintomi di un'infezione esistente.

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Attività indesiderabile

Non comune: dispepsia, dolore addominale, nausea, mal di testa, orticaria, prurito. Raro: diarrea, flatulenza, costipazione, vomito, gastrite, vertigini, insonnia, agitazione, irritabilità, affaticamento, edema; in casi isolati sono stati segnalati depressione, reazioni psicotiche e tinnito. Molto raro: anomalie della conta ematica - anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosi (i primi sintomi sono febbre, mal di gola, ulcerazione superficiale della mucosa orale, sintomi simil-influenzali, affaticamento, sanguinamento, ad es. Lividi, ecchimosi, porpora, sanguinamento da naso); problemi al fegato (specialmente con l'uso a lungo termine), eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, feci simili a catrame, vomito sanguinante, stomatite ulcerativa, esacerbazione di colite e morbo di Crohn, ulcera gastrica e (o ) sanguinamento duodenale e perforazione (a volte pericolosa per la vita, specialmente negli anziani), disuria, ridotta produzione di urina, insufficienza renale, necrosi papillare renale, aumento dell'urea sierica, aumento del sodio nel sangue (ritenzione di sodio) ); gravi reazioni di ipersensibilità come gonfiore del viso, della lingua e della laringe, dispnea, tachicardia - aritmie, ipotensione - diminuzione improvvisa della pressione sanguigna, shock, peggioramento dell'asma e broncospasmo; in pazienti con malattie autoimmuni preesistenti (lupus eritematoso sistemico, malattia mista del tessuto connettivo) durante il trattamento con ibuprofene, sono stati riportati casi isolati di sintomi che si verificano nella meningite asettica come rigidità del collo, cefalea, nausea, vomito, febbre, confusione; gonfiore, ipertensione, insufficienza cardiaca dovuta al trattamento con FANS ad alte dosi. Gli studi clinici indicano che l'uso di ibuprofene, specialmente ad alte dosi (2400 mg / die), può essere associato a un piccolo aumento del rischio di eventi tromboembolici arteriosi (ad es. Infarto del miocardio o ictus). Effetti collaterali della pseudoefedrina: indigestione, disturbi gastrointestinali, reazioni cutanee gravi inclusa eruzione pustolosa generalizzata acuta (AGEP), arrossamento ed eruzioni cutanee, nausea, vomito, sudorazione, vertigini, sete, tachicardia, aritmie , irrequietezza, insonnia, produzione di urina incontrollata raramente, debolezza muscolare, tremori, ansia, confusione, allucinazioni, trombocitopenia.

Gravidanza e allattamento

L'uso del preparato nelle donne in gravidanza e durante l'allattamento è controindicato. Esistono prove che i farmaci che inibiscono la cicloossigenasi (sintesi delle prostaglandine) possono compromettere la fertilità femminile influenzando l'ovulazione. Questo effetto è transitorio e scompare dopo la fine della terapia.

Interazioni

L'ibuprofene deve essere usato con cautela con i seguenti farmaci: acido acetilsalicilico o altri FANS (aumento del rischio di effetti collaterali); farmaci antipertensivi e diuretici (i FANS possono ridurre la loro efficacia); anticoagulanti (i FANS possono aumentare l'effetto dei farmaci che riducono la coagulazione del sangue, come warfarin, acenocumarolo); litio e metotrexato (i FANS possono aumentare le concentrazioni plasmatiche sia di litio che di metotrexato, si raccomanda il monitoraggio del litio sierico); zidovudina (tempo di sanguinamento prolungato); corticosteroidi (aumento del rischio di effetti collaterali gastrointestinali). Il farmaco non deve essere utilizzato in combinazione con un IMAO e fino a 14 giorni dopo l'interruzione dell'assunzione di questo inibitore (rischio di crisi ipertensive). A causa dell'aumentato rischio di vasocostrizione e dell'aumento della pressione sanguigna, non è consigliabile utilizzare la pseudoefedrina contemporaneamente a: agonisti del recettore della dopamina, derivati dell'ergot (bromocriptina, cabergolina, lisuride, pergolide); farmaci vasocostrittori dopaminergici (diidroergotamina, ergotamina, metilergometrina); linezolid; decongestionanti della mucosa nasale utilizzati per via orale o intranasale (fenilefrina, efedrina, fenilpropanolamina). Inoltre, l'uso concomitante con: soppressori dell'appetito non è raccomandato (la pseudoefedrina può aumentare il loro effetto); psicostimolanti come le anfetamine (la pseudoefedrina può aumentare il loro effetto); farmaci antipertensivi, alfa-metildopa, mecamilamina, reserpina, alcaloidi dell'elleboro, guanetidina (la pseudoefedrina può ridurre il loro effetto antipertensivo); antidepressivi triciclici (la pseudoefedrina può teoricamente aumentare il rischio di ipertensione e aritmie). Gli antiacidi aumentano il tasso di assorbimento della pseudoefedrina e il caolino lo riduce. Una reazione ipertensiva acuta nel periodo perioperatorio può verificarsi quando si utilizzano anestetici alogenati, anestetici generali per inalazione e si raccomanda di interrompere la preparazione 24 ore prima dell'anestesia generale pianificata.