Fanipos

1 dose (100 µl) di spray nasale contiene 50 µg di fluticasone propionato. Il preparato contiene benzalconio cloruro.

Azione

Un glucocorticosteroide con un forte effetto antinfiammatorio per applicazione topica sulla mucosa nasale. Il fluticasone propionato produce una soppressione minima o nulla dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene dopo somministrazione intranasale. L'effetto ottimale del farmaco si verifica dopo 3-4 giorni di utilizzo. Dopo la somministrazione intranasale, le concentrazioni plasmatiche di picco allo stato stazionario non erano rilevabili nella maggior parte dei soggetti. L'assorbimento sistemico completo come risultato dell'assorbimento nasale e gastrointestinale è trascurabile. Il legame alle proteine ​​plasmatiche è del 91%. Il fluticasone propionato viene rapidamente eliminato dalla circolazione, principalmente attraverso il metabolismo epatico, in un metabolita acido carbossilico inattivo, mediato dal CYP3A4. La sostanza ingerita subisce un esteso metabolismo di primo passaggio. Il farmaco ei suoi metaboliti vengono escreti principalmente nella bile.

Dosaggio

Nasale. Per il pieno beneficio terapeutico, è richiesto un uso regolare. L'effetto ottimale del farmaco si verifica 3-4 giorni dopo l'inizio del trattamento. Adulti e bambini dai 12 anni di età: si consiglia di utilizzare 2 dosi in ciascuna narice una volta al giorno (200 µg), preferibilmente al mattino. In alcuni casi, può essere necessario utilizzare 2 dosi in ciascuna narice due volte al giorno (400 µg). Quando ti senti meglio, 1 dose in ciascuna narice (100 µg) una volta al giorno può essere utilizzata come dose di mantenimento. Se i sintomi si ripresentano, la dose può essere aumentata di conseguenza. La dose massima giornaliera non deve superare le 4 dosi in ciascuna narice (400 µg). Deve essere utilizzata la dose più bassa che fornisce un controllo efficace dei sintomi. Bambini 4-11 anni: si consiglia di utilizzare 1 dose in ciascuna narice una volta al giorno (100 µg), preferibilmente al mattino. In alcuni casi, può essere necessario utilizzare 1 dose in ciascuna narice due volte al giorno (200 µg). La dose massima giornaliera non deve superare 2 dosi in ciascuna narice (200 µg). Deve essere utilizzata la dose più bassa che fornisce un controllo efficace dei sintomi. Gruppi speciali di pazienti. Per i pazienti anziani, viene utilizzata la dose per adulti raccomandata. La sicurezza e l'efficacia del farmaco nei bambini di età inferiore a 4 anni non sono state stabilite.

Indicazioni

Prevenzione e trattamento della rinite allergica stagionale (inclusa la febbre da fieno) e della rinite perenne negli adulti e nei bambini di età superiore ai 4 anni.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Precauzioni

Si deve usare cautela quando si passa dal trattamento con steroidi sistemici al trattamento con il preparato se si sospetta una disfunzione surrenale. Sintomi sistemici possono verificarsi con l'uso di corticosteroidi inalatori, specialmente ad alte dosi e per lunghi periodi. È molto meno probabile che si verifichino questi effetti rispetto ai corticosteroidi orali. I sintomi possono variare da persona a persona e con il tipo di corticosteroide. Può verificarsi soppressione surrenalica clinicamente rilevante a seguito del trattamento con corticosteroidi nasali a dosi superiori a quelle raccomandate. Se sono necessarie dosi superiori a quelle raccomandate, si deve prendere in considerazione un trattamento aggiuntivo con corticosteroidi sistemici durante i periodi di stress o interventi chirurgici. Esiste il rischio di interazioni significative del fluticasone propionato con potenti inibitori del CYP3A4 (ad es. Ketoconazolo e inibitori della proteasi come ritonavir). L'uso concomitante del farmaco con ritonavir deve essere evitato, a meno che i benefici attesi non superino il potenziale rischio di effetti collaterali dei corticosteroidi sistemici. Possono verificarsi disturbi visivi a causa dell'uso sistemico e locale di corticosteroidi. Se un paziente sviluppa sintomi quali visione offuscata o altri disturbi visivi, si dovrebbe prendere in considerazione la possibilità di indirizzarli a un oftalmologo per possibili cause, che potrebbero includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR) che sono state segnalate dopo e uso topico di corticosteroidi. Nella maggior parte dei casi, l'utilizzo del preparato porta al controllo della rinite allergica stagionale, tuttavia, in caso di esposizione a concentrazioni molto elevate di allergeni nel periodo estivo, in alcuni casi può essere necessario un trattamento aggiuntivo (es. Per controllare i sintomi oculari). Nei pazienti con tubercolosi, qualsiasi infezione non trattata, infezione da erpetica oculare e pazienti che hanno subito un intervento chirurgico recente o un trauma al naso o alla bocca, i possibili benefici del trattamento devono essere valutati rispetto ai possibili rischi. Le infezioni della mucosa nasale devono essere adeguatamente trattate, ma non costituiscono una controindicazione all'uso del preparato. Sono stati riportati casi di ritardo della crescita in bambini e adolescenti che ricevevano determinati corticosteroidi nasali alle dosi raccomandate. Si raccomanda di monitorare regolarmente l'altezza dei bambini che ricevono un trattamento prolungato con corticosteroidi nasali. Se si osserva una crescita, il trattamento deve essere rivalutato e, se possibile, la dose di corticosteroide nasale deve essere ridotta alla dose più bassa che mantiene un controllo efficace dei sintomi. Inoltre, considera di indirizzare tuo figlio a un pediatra specialista. Il preparato contiene benzalconio cloruro, che è un irritante e può causare reazioni cutanee. In caso di uso a lungo termine, il benzalconio cloruro può causare gonfiore della mucosa nasale - in questo caso (congestione nasale prolungata), se possibile, dovrebbe essere considerato l'uso di preparati nasali privi di conservanti; se tali preparati non sono disponibili, i farmaci devono essere utilizzati in una forma farmaceutica diversa. Può anche causare broncospasmo.

Attività indesiderabile

Molto comune: epistassi. Comune: mal di testa, cattivo gusto in bocca, cattivo odore, secchezza e irritazione del naso e della gola. Raro: reazioni di ipersensibilità: broncospasmo, reazioni anafilattiche, reazioni anafilattoidi. Molto raro: glaucoma, aumento della pressione intraoculare, cataratta (dopo un uso a lungo termine), perforazione del setto nasale, ulcerazione della mucosa nasale (di solito nei pazienti dopo un intervento chirurgico al naso), reazioni di ipersensibilità: reazioni cutanee, angioedema (principalmente del viso, della bocca e della bocca). gola). Non nota: visione offuscata. Sintomi sistemici possono verificarsi con alcuni corticosteroidi nasali, specialmente se usati a dosi elevate per lunghi periodi. I possibili effetti sistemici includono: sindrome di Cushing, sindrome di Cushing, soppressione surrenalica, ritardo della crescita in bambini e adolescenti, cataratta, glaucoma e, meno comunemente, una serie di sintomi psichiatrici o comportamentali tra cui disturbo da deficit di attenzione e iperattività, disturbi del sonno, ansia, depressione o aggressività (soprattutto nei bambini). Alcuni corticosteroidi nasali possono causare ritardo della crescita nei bambini se somministrati alle dosi raccomandate. Si raccomanda di monitorare regolarmente l'altezza dei bambini che ricevono un trattamento prolungato con corticosteroidi nasali.

Gravidanza e allattamento

L'uso del farmaco nelle donne in gravidanza richiede la considerazione dei possibili benefici della somministrazione del farmaco contro il rischio potenziale. Dopo l'esposizione sistemica a dosi relativamente elevate, si sono verificate anomalie fetali nel feto di animali, ma la somministrazione intranasale diretta determina un'esposizione sistemica minima. Non sono stati effettuati studi sull'escrezione del farmaco nel latte materno. Tuttavia, in seguito alla somministrazione intranasale nei primati, non è stato rilevato alcun farmaco nel plasma sanguigno e quindi è improbabile che il farmaco sia rilevabile nel latte. Prima di utilizzare il farmaco nelle donne che allattano, è necessario valutare il potenziale rischio per la madre e il bambino se i benefici terapeutici del suo uso superano i possibili rischi.

Commenti

Il farmaco non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Interazioni

Non è stato osservato alcun effetto significativo del fluticasone propionato sulla farmacocinetica di terfenadina ed eritromicina e nessun effetto di terfenadina ed eritromicina sulla farmacocinetica di fluticasone propionato. Si prevede che la co-somministrazione di inibitori del CYP3A, compresi i preparati contenenti cobicistat, aumenti il ​​rischio di effetti collaterali sistemici. La combinazione di farmaci deve essere evitata a meno che il beneficio non giustifichi l'aumento del rischio di effetti collaterali sistemici dall'uso di glucocorticoidi; in questo caso, il paziente deve essere monitorato per gli effetti dei corticosteroidi sistemici.

Prezzo

Fanipos, prezzo 100% PLN 30,27

Il preparato contiene la sostanza: Fluticasone propionato