Ubistesin ™ Forte

1 ml di soluzione di Ubistesin contiene 40 mg di articaina cloridrato e 0,006 mg di epinefrina cloridrato. 1 ml di soluzione di Ubistesin forte contiene 40 mg di articaina cloridrato e 0,012 mg di epinefrina cloridrato.

Azione

L'articaina contenuta nella preparazione è un anestetico di tipo ammidico. Provoca l'inibizione reversibile dell'eccitabilità autonomica, sensoriale e motoria delle fibre nervose. Il probabile meccanismo d'azione è bloccare i canali del sodio dipendenti dalla tensione nella guaina della fibra nervosa. L'articaina è caratterizzata da una rapida insorgenza dell'anestesia - latenza 1-3 minuti - forte effetto analgesico e buona tolleranza locale. L'adrenalina restringe localmente i vasi sanguigni, ritardando l'assorbimento dell'articaina. L'effetto è una maggiore concentrazione di anestetico locale nel sito di somministrazione, una maggiore durata del tempo e una riduzione del verificarsi di effetti collaterali sistemici. Dopo la somministrazione del preparato, l'anestesia dura almeno 75 minuti in caso di anestesia pulpare e 120-140 minuti in caso di anestesia dei tessuti molli. La preparazione viene assorbita rapidamente e quasi completamente. Dopo l'iniezione nella gengiva, la concentrazione plasmatica massima di articaina viene raggiunta dopo 10-15 minuti. L'articaina è legata per il 95% alle proteine ​​plasmatiche. T0.5 è di circa 20 min. L'articaina ei suoi metaboliti vengono escreti principalmente nelle urine. L'adrenalina viene rapidamente catabolizzata nel fegato e in altri tessuti; i metaboliti vengono escreti dai reni.

Dosaggio

Preparazione per l'iniezione all'interno della mucosa orale. Utilizzare sempre il volume più piccolo di fluido che produrrà un'anestesia efficace. Ubistesin. Nelle estrazioni dei denti mascellari, sotto anestesia di un singolo dente, nella maggior parte dei casi sono sufficienti 1,7 ml di preparato, ma si può fare a meno dell'iniezione dolorosa dal palato. In caso di estrazioni multiple di denti adiacenti, è spesso possibile ridurre la quantità di iniezione a 1-2 ampere. In caso di incisione o sutura dei tessuti del palato, si consiglia di eseguire un'iniezione palatale di 0,1 ml per puntura. Nelle estrazioni semplici di premolari nella mandibola, un'iniezione di infiltrazione di 1,7 ml è generalmente sufficiente per l'anestesia di infiltrazione. In singoli casi, è necessaria un'iniezione aggiuntiva di 1-1,7 ml di anestesia dal lato buccale. In rari casi, potrebbe essere necessario eseguire un'iniezione in prossimità del forame. L'iniezione atriale di 0,5-1,7 ml nel dente appropriato consente la preparazione di cavità e la molatura dei denti pilastro. L'anestesia regionale è consigliata durante l'estrazione dei molari nella mandibola. Se il preparato viene utilizzato nei bambini, la quantità della soluzione iniettabile deve essere ridotta in base al peso del bambino. La quantità di soluzione iniettabile durante un trattamento non deve superare 1,5 ml nei bambini che pesano 20-30 kg; e nei bambini con a 30-45 kg rispettivamente 2-5 ml. Generalmente nei bambini di età superiore a circa 20-30 kg, sono sufficienti 0,25-1 ml di soluzione; nei bambini di età superiore a 30-45 kg di 0,5-2 ml di soluzione. In pazienti adulti sani, la dose massima del principio attivo articaina è di 7 mg / kg. (500 mg per un paziente di 70 kg); questa è una quantità equivalente a 12,5 ml di preparato. La dose massima è 0,175 ml di soluzione ricostituita / kg di peso corporeo. Nei bambini, la quantità di soluzione iniettata dipende dall'età e dal peso del bambino e dall'entità della procedura. Non devono essere utilizzate dosi superiori all'equivalente di 5 mg di articaina / kg di peso corporeo. In caso di procedure a lungo termine e in caso di rischio di sanguinamento significativo nell'area di trattamento, è possibile utilizzare anche Ubistesin Forte. Ubistesin forte. Nelle estrazioni dei denti mascellari, sotto anestesia di un singolo dente, nella maggior parte dei casi sono sufficienti 1,7 ml di preparato, ma si può fare a meno dell'iniezione dolorosa dal palato. In caso di estrazioni multiple di denti adiacenti, è spesso possibile ridurre la quantità di soluzione iniettabile. In caso di incisione o sutura dei tessuti del palato, si consiglia di eseguire un'iniezione palatale di 0,1 ml per puntura. Nelle estrazioni semplici di premolari nella mandibola, un'iniezione di infiltrazione di 1,7 ml è generalmente sufficiente per l'anestesia di infiltrazione. In singoli casi, è necessaria un'iniezione aggiuntiva di 1-1,7 ml di anestesia dal lato buccale. In rari casi, potrebbe essere necessario eseguire un'iniezione in prossimità del forame. L'iniezione atriale di 0,5-1,7 ml nel dente appropriato consente la preparazione di cavità e la molatura dei denti pilastro. L'anestesia regionale è consigliata durante l'estrazione dei molari nella mandibola. Per tutte le procedure chirurgiche, la dose di Ubistesin forte deve essere regolata individualmente, a seconda del tipo e della durata dell'intervento e delle condizioni del paziente. Se il preparato viene utilizzato nei bambini, la quantità della soluzione iniettabile deve essere ridotta in base al peso del bambino. La quantità di soluzione iniettabile durante un trattamento non deve superare 1,5 ml nei bambini che pesano20-30 kg o 2,5 ml in 24 h; nei bambini di età superiore a 30-45 kg, rispettivamente, 2 ml e 5 ml. Generalmente nei bambini di età superiore a circa 20-30 kg, sono sufficienti 0,25-1 ml di soluzione; nei bambini di età superiore a 30-45 kg di 0,5-2 ml di soluzione. In pazienti adulti sani, la dose massima del principio attivo articaina è di 7 mg / kg. (500 mg per un paziente di 70 kg); questa è una quantità equivalente a 12,5 ml di preparato. Nei bambini, la quantità di soluzione iniettata dipende dall'età e dal peso del bambino e dall'entità della procedura. Non devono essere utilizzate dosi superiori all'equivalente di 5 mg di articaina / kg di peso corporeo. L'ubistesina può essere utilizzata anche per procedure brevi e quando il sanguinamento in campo chirurgico non è significativo. Nei pazienti anziani, in pazienti in cattive condizioni generali e con funzionalità epatica e renale gravemente compromessa, e in pazienti con alcune malattie esistenti (angina, indurimento delle arterie), si raccomanda una dose inferiore (la quantità minima necessaria per ottenere un'adeguata profondità dell'anestesia) Il preparato deve essere utilizzato solo durante l'anestesia dentale. Per evitare l'iniezione accidentale nei vasi, aspirare sempre con attenzione, almeno in due posizioni (rotazione dell'ago di 180 gradi). Un risultato negativo dell'aspirazione non esclude la possibilità di iniezione involontaria e inosservata dell'agente nei vasi. La velocità di iniezione non deve superare 0,5 ml in 15 secondi, ovvero 1 amp / min. Dopo l'aspirazione, iniettare lentamente 0,1-0,2 ml. Il resto dell'agente deve essere somministrato non prima di 20-30 secondi Non usare le fiale aperte in altri pazienti.

Indicazioni

Infiltrazione locale e anestesia di conduzione in odontoiatria. Ubistesin è principalmente raccomandato per procedure odontoiatriche di routine come estrazioni di denti singoli e multipli, preparazione di cavità e molatura dei denti. L'ubistesina forte è particolarmente indicata per i trattamenti che richiedono un'anestesia possibilmente efficace e la cosiddetta campo operatorio a secco, ad es. interventi chirurgici sulla mucosa e sull'osso; trattamenti della polpa dentale (amputazione ed estirpazione); estrazioni e trapanazioni di denti con parodontite ed estrazioni di denti rotti.

Controindicazioni

Utilizzare nei bambini di età inferiore a 4 anni. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti del preparato. A causa del contenuto di articaina, il preparato non deve essere utilizzato in caso di: ipersensibilità agli anestetici locali ammidici, gravi disturbi della conduzione degli impulsi e del sistema di conduzione cardiaca, improvvise esacerbazioni di insufficienza cardiaca (insufficienza cardiaca acuta), ipotensione grave, pazienti con diagnosi di deficit dell'attività della colinesterasi plasmatica, diatesi emorragica - specialmente in caso di anestesia regionale, iniezioni in aree infiammate. A causa del contenuto di epinefrina, il preparato non deve essere utilizzato nei casi di: malattie cardiache, quali: angina instabile, recente infarto miocardico, recente intervento di bypass coronarico, in caso di disturbi del ritmo cardiaco resistenti al trattamento, tachicardia parossistica o Aritmia persistente ad alta frequenza, ipertensione grave non trattata o non controllata, insufficienza cardiaca congestizia non trattata o non controllata e trattamento concomitante con inibitori delle MAO o antidepressivi triciclici. A causa del contenuto di solfiti, il preparato non deve essere utilizzato nei casi di: ipersensibilità ai solfati, asma bronchiale grave. Il preparato può causare reazioni allergiche acute con sintomi anafilattici (ad es. Broncospasmo).

Precauzioni

Il preparato deve essere utilizzato con particolare cura nei casi di: grave disfunzione renale, angina, indurimento delle arterie, significativi disturbi della coagulazione del sangue, tireotossicosi, glaucoma ad angolo chiuso, diabete, malattie polmonari - in particolare asma allergica, feocromocitoma. L'iniezione accidentale può causare convulsioni seguite da depressione o.u.n. o arresto cardiaco e respiratorio - L'attrezzatura per la rianimazione, l'ossigeno e i farmaci per la rianimazione dovrebbero essere disponibili per l'uso immediato. Il preparato deve essere usato con cautela nei pazienti con malattie del fegato; nei pazienti con gravi malattie del fegato c'è un rischio maggiore di superare la concentrazione tossica del preparato nel plasma. Prestare attenzione nei pazienti con funzionalità cardiovascolare compromessa: questi pazienti hanno una ridotta capacità di compensare i cambiamenti funzionali associati al prolungamento della conduzione AV causati dalla somministrazione del preparato. Il preparato deve essere usato con cautela nei pazienti con anamnesi di epilessia. In pazienti trattati con anticoagulanti (ad es. Eparina o acido acetilsalicilico), la puntura disattenta del vaso durante la somministrazione di anestetico può portare a gravi emorragie. Evitare l'applicazione disattenta del detersivo per piatti. Durante la preparazione di cavità o denti pilastro, è necessario tenere in considerazione il ridotto flusso sanguigno nella polpa dovuto all'uso di adrenalina nella preparazione - in questo caso c'è il rischio di trascurare la polpa esposta. Nei pazienti anziani, la concentrazione plasmatica del preparato può aumentare. Il rischio di un accumulo del preparato aumenta soprattutto con applicazioni ripetute, ad esempio dopo un'ulteriore iniezione. Un effetto simile può manifestarsi in pazienti in cattive condizioni generali e con grave disfunzione epatica e renale (si raccomanda una dose inferiore). Le fenotiazine possono ridurre o invertire l'effetto ipertensivo dell'adrenalina - l'uso di entrambi i farmaci deve essere evitato; in situazioni in cui è necessaria una terapia concomitante, il paziente deve essere attentamente monitorato. La somministrazione contemporanea di β-bloccanti non selettivi può portare ad un aumento della pressione sanguigna a causa del contenuto di adrenalina nella preparazione.

Attività indesiderabile

A causa del contenuto di articaina: raro: diminuzione della frequenza cardiaca, ipotensione, diminuzione della pressione sanguigna, disturbi della conduzione degli impulsi nel cuore, bradicardia, asistolia, arresto cardiovascolare, sapore metallico, tinnito, vertigini, nausea, vomito, irrequietezza, ansia, sbadigli, tremore, nervosismo, nistagmo, glorrea, mal di testa, aumento della frequenza respiratoria, parestesia (perdita di sensibilità, bruciore, formicolio) del labbro, della lingua o di entrambi, aumento e diminuzione della frequenza respiratoria che può portare all'apnea; molto raro o non noto: ipersensibilità all'articaina (eruzione cutanea, edema pruriginoso, prurito, eritema, nausea, diarrea, respiro sibilante, anafilassi). È stata osservata sensibilità crociata all'articaina in pazienti con ipersensibilità ritardata alla prilocaina. In pazienti con metaemoglobinemia asintomatica, la metaemoglobinemia può essere indotta dall'uso di dosi elevate di articaina. A causa del contenuto di adrenalina: raramente: calore, sudorazione, palpitazioni, mal di testa simile all'emicrania, aumento della pressione sanguigna, angina, tachicardia, tachiaritmia, arresto cardiovascolare o edema tiroideo acuto. A causa del contenuto di solfiti, in casi molto rari si possono verificare: reazioni allergiche o ipersensibilità, soprattutto in caso di asma bronchiale, manifestate sotto forma di vomito, diarrea, respiro sibilante, attacco d'asma acuto, coscienza offuscata o shock. A causa del contenuto di articaina e epinefrina: 2 settimane dopo l'applicazione di articaina e / o epinefrina, l'insorgenza di paralisi del nervo facciale è stata descritta e persistita dopo 6 mesi. I disturbi del quadro clinico possono derivare dal verificarsi simultaneo di varie complicazioni ed effetti collaterali.

Gravidanza e allattamento

Non c'è esperienza clinica sull'uso in donne in gravidanza e in allattamento. La sicurezza degli anestetici locali in gravidanza non è stata studiata per gli effetti avversi sullo sviluppo fetale. Durante la gravidanza, il preparato deve essere utilizzato solo dopo un'attenta valutazione dei rischi e dei benefici del suo utilizzo. L'escrezione di articaina e dei suoi metaboliti nel latte materno non è stata studiata. Tuttavia, sulla base dei dati preclinici di sicurezza, l'articaina non raggiunge concentrazioni clinicamente rilevanti nel latte materno. Pertanto, le madri che allattano dovrebbero scartare la prima quantità di latte rilasciata dopo l'anestesia con articaina.

Commenti

Ogni volta che viene utilizzato un anestetico locale, devono essere disponibili i seguenti farmaci e terapie: anticonvulsivanti (benzodiazepine o barbiturici), miorilassanti, atropina e vasopressori o adrenalina in caso di grave reazione allergica o anafilattica; attrezzatura per la rianimazione (soprattutto una fonte di ossigeno) per facilitare la respirazione artificiale, se necessario. Dopo ogni somministrazione di un anestetico locale, è necessario monitorare attentamente e costantemente se i sistemi cardiovascolare e respiratorio funzionano correttamente (ventilazione adeguata) e lo stato di coscienza del paziente. Se si sviluppa ipersensibilità all'articaina o ad altri anestetici locali ammidici, nelle visite successive devono essere utilizzati agenti a base di estere. I pazienti non hanno mostrato capacità di guida ridotta, ma in ogni caso il medico deve decidere su base individuale se il paziente può guidare un veicolo o utilizzare macchinari. Il paziente non deve lasciare l'ufficio per almeno 30 minuti dopo l'anestesia. È possibile ottenere risultati positivi dai test antidoping effettuati sugli atleti.

Interazioni

L'effetto simpaticomimetico dell'adrenalina può essere potenziato con la somministrazione simultanea di inibitori MAO o antidepressivi triciclici - l'uso simultaneo del preparato con inibitori MAO o antidepressivi triciclici è controindicato. L'adrenalina può inibire la secrezione di insulina dal pancreas e ridurre l'effetto degli antidiabetici orali. A causa del contenuto di epinefrina, la somministrazione del preparato insieme a beta-bloccanti non selettivi può aumentare la pressione sanguigna. Alcuni anestetici inalatori, ad es. Alotano, possono sensibilizzare il cuore alle catecolamine e, dopo la somministrazione del preparato, possono causare disturbi del ritmo cardiaco. In pazienti trattati con anticoagulanti (ad es. Eparina o acido acetilsalicilico), la puntura disattenta del vaso durante la somministrazione di anestetico può portare a gravi emorragie.

Prezzo

Ubistesin ™ Forte, prezzo 100% PLN 88,0

Il preparato contiene la sostanza: Articaine hydrochloride, Epinephrine hydrochloride