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Azione

Un farmaco contro i sintomi di raffreddore e influenza con l'effetto combinato degli ingredienti. Il paracetamolo allevia il dolore e la febbre, principalmente inibendo l'attività della cicloossigenasi delle prostaglandine nel SNC. Gli ingredienti sono ben assorbiti dal tubo digerente. L'effetto terapeutico massimo della clorfeniramina si ottiene entro 1-2 ore e la durata d'azione totale è di 4-6 ore, T0,5 è di 20 ore con notevoli differenze individuali. La clorfeniramina subisce un metabolismo di primo passaggio. La Cmax della pseudoefedrina nel sangue viene raggiunta entro 0,5-2 ore, T0,5 è di circa 4 ore. L'effetto antiedemigeno inizia 30 minuti dopo la somministrazione orale e dura 4-6 ore. La pseudoefedrina viene escreta principalmente nelle urine sotto forma di invariato. Il T0,5 del paracetamolo nel plasma dopo somministrazione orale è di 1,5-2,5 ore Il paracetamolo è leggermente legato alle proteine plasmatiche. Oltre l'80% del paracetamolo viene eliminato dall'organismo entro 24 ore Questo processo è prolungato nelle persone con funzionalità epatica o renale compromessa. Il paracetamolo viene escreto esclusivamente dai reni, principalmente come coniugato con acido glucuronico e acido solforico. Solo l'1-3% circa del paracetamolo viene escreto immodificato.

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Dosaggio

Per via orale. Adulti e adolescenti a partire dai 15 anni di età: 2 capsule alla volta Le dosi possono essere ripetute ogni 4 ore, ma non più di 3 volte al giorno. Deglutisca le capsule con un po 'd'acqua. Il farmaco non deve essere utilizzato per più di 5 giorni e, in caso di febbre, per più di 3 giorni.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Bambini sotto i 15 anni Pazienti con malattie respiratorie come bronchite cronica o enfisema. Pazienti con glaucoma, ingrossamento della prostata, malattie cardiache, ipertensione, diabete e ipertiroidismo. Pazienti che assumono antidepressivi dal gruppo degli inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) e per 2 settimane dopo la loro interruzione e in pazienti trattati con AZT (zidovudina). Pazienti con deficit congenito di G-6-PD (rischio di anemia emolitica). Pazienti con grave insufficienza epatica (punteggio Child-Pugh> 9). Pazienti con grave insufficienza renale.

Precauzioni

A causa del rischio di danno epatico, altri farmaci contenenti paracetamolo e / o simpaticomimetici (come decongestionanti nasali, soppressori dell'appetito o psicostimolanti simili alle anfetamine) non devono essere usati contemporaneamente. Il farmaco può causare sonnolenza, che è aggravata dal consumo simultaneo di alcol o sedativi. Non bere alcolici durante l'assunzione del farmaco. Prestare attenzione nei pazienti che assumono sedativi. A causa dell'epatotossicità, il paracetamolo non deve essere assunto a dosi più elevate o più a lungo di quelle raccomandate. L'uso a lungo termine di alte dosi di paracetamolo può causare danni al fegato e ai reni. I pazienti con malattie del fegato o infezioni che influenzano la funzionalità epatica (ad es. Epatite virale) devono consultare un medico prima di assumere paracetamolo - si raccomanda di controllare la funzionalità epatica a intervalli regolari. Si deve usare cautela nei pazienti: con insufficienza epatica (Child-Pugh <9); con malattie renali (in caso di grave insufficienza renale: CCr <10 ml / min, il medico deve valutare il rapporto rischio-beneficio dell'uso di paracetamolo). Il consumo moderato di alcol e la somministrazione concomitante di paracetamolo possono potenzialmente portare ad un aumento dell'epatotossicità. Deve essere usato con cautela nei pazienti con sindrome di Gilbert (l'uso può portare a un'iperbilirubinemia più evidente e ai suoi sintomi clinici, come l'ittero). Con dosi terapeutiche di paracetamolo possono verificarsi aumenti dei livelli sierici di alanina aminotransferasi (ALT). A causa del rischio di anemia emolitica, i pazienti con deficit ereditario di G-6-PD devono consultare un medico prima di assumere paracetamolo.

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Attività indesiderabile

Raro: edema di Quinck, sindrome da distress respiratorio, aumento della sudorazione, nausea, calo della pressione sanguigna o shock. Molto raro: eruzione pustolosa acuta generalizzata, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (anche fatale), eruzioni cutanee generalizzate acute, eritema, reazioni allergiche con lesioni cutanee infiammatorie, eruzione cutanea, prurito, orticaria; edema allergico e angioedema, eruzione cutanea da farmaci, eritema multiforme. Possono verificarsi: sonnolenza, secchezza delle fauci, irritabilità, irrequietezza, vertigini, insonnia, paura, tremori, allucinazioni, convulsioni, problemi respiratori (broncospasmo); peggioramento dei sintomi dell'asma ("asma analgesico"), nausea, vomito, irrequietezza nello stomaco, diarrea, dolore addominale, disturbi del sangue (come agranulocitosi, trombocitopenia, pancitopenia, leucopenia da paracetamolo e anemia aplastica), mal di testa, rallentamento riflesso della frequenza cardiaca (bradicardia), ipertensione, tachicardia, palpitazioni, difficoltà a urinare, danno renale (specialmente in caso di sovradosaggio), insufficienza epatica, epatite (così come insufficienza epatica dose-dipendente), necrosi epatica (inclusa fatale). L'uso cronico e incontrollato può portare a fibrosi epatica, cirrosi (anche fatale). Sono stati segnalati casi isolati di eruzione pustolosa generalizzata acuta (AGEP), una grave reazione cutanea che può verificarsi con medicinali contenenti pseudoefedrina.

Gravidanza e allattamento

Il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza, specialmente nel primo trimestre. Il paracetamolo attraversa la placenta e nel latte materno in concentrazioni corrispondenti a quelle nel sangue della madre. Pertanto, il preparato non deve essere utilizzato durante l'allattamento. I medicinali che inibiscono la cicloossigenasi (sintesi delle prostaglandine) possono ridurre la fertilità femminile influenzando l'ovulazione. Questo effetto è transitorio e scompare dopo l'interruzione del trattamento. Poiché il paracetamolo inibisce la sintesi delle prostaglandine, si può presumere che influisca negativamente anche sulla fertilità, sebbene ciò non sia stato dimostrato.

Interazioni

Lo svuotamento gastrico ritardato, ad esempio a seguito dell'uso di propantelina, può rallentare l'assorbimento del paracetamolo e quindi ritardare l'inizio dell'effetto terapeutico. Lo svuotamento gastrico accelerato, ad esempio dopo l'assunzione di metoclopramide, porta a un assorbimento più rapido del farmaco. L'uso concomitante del preparato e di farmaci che inducono enzimi epatici microsomiali, ad esempio alcuni ipnotici e antiepilettici (glutetimide, fenobarbital, fenitoina, carbamazepina e altri) o rifampicina può causare danni al fegato, anche dopo dosi di paracetamolo considerate sicure. Questo avviso si applica anche alle persone che abusano di alcol. Gli inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO) possono potenziare gli effetti della clorfeniramina e della pseudoefedrina. Il significato clinico dell'interazione tra paracetamolo e warfarin e derivati della cumarina non è noto finora - i pazienti che assumono anticoagulanti orali non devono usare il paracetamolo per un lungo periodo. L'uso concomitante di cloramfenicolo può aumentare la sua emivita. L'uso concomitante di paracetamolo e AZT (zidovudina) può causare una riduzione del numero di globuli bianchi (neutropenia).