Zalanzo

1 capsula contiene 15 mg o 30 mg di lansoprazolo. Il farmaco contiene saccarosio. Le capsule da 15 mg contengono giallo di chinolina (E 104).

Azione

Inibitore della pompa protonica. Inibisce la secrezione di succo gastrico nelle cellule parietali dello stomaco a causa del blocco dell'attività di H + / K + -ATPasi (la cosiddetta pompa protonica). L'effetto del farmaco è reversibile, dose-dipendente e porta ad un'inibizione della secrezione sia basale che stimolata. Una singola somministrazione orale di 30 mg di lansoprazolo inibisce la secrezione di acido gastrico stimolata dalla pentagastrina di circa l'80%. Dopo 7 giorni di uso regolare, la produzione di acido gastrico si riduce di circa il 90%. Il lansoprazolo viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale, raggiungendo la Cmax entro 1,5-2 ore La biodisponibilità è dell'80-90%, il cibo rallenta l'assorbimento e riduce la biodisponibilità del farmaco. È legato per il 97% alle proteine ​​plasmatiche. Viene metabolizzato nel fegato, principalmente dall'isoenzima CYP2C19 e in parte dall'isoenzima CYP3A4. T0.5 è di 1-2 ore, negli anziani è prolungato di circa il 50-100%. Viene escreto in 1/3 come metaboliti nelle urine, il resto nelle feci. L'esposizione al lansoprazolo aumenta di 2 volte nei pazienti con compromissione epatica lieve e in modo più marcato nei pazienti con compromissione epatica moderata o grave.

Dosaggio

Per via orale. Adulti. Ulcera duodenale: 30 mg una volta al giorno per 2 settimane, se necessario continuata per altre 4 settimane Ulcera gastrica: 30 mg una volta al giorno per 4 settimane, se necessario, continuare per le successive 4 settimane Esofagite da reflusso: 30 mg una volta al giorno per 4 settimane, se necessario, continuare per le 4 settimane successive; trattamento di mantenimento per prevenire la ricaduta dell'esofagite da reflusso: 15 mg una volta al giorno, la dose può essere aumentata a 30 mg se necessario. Per prevenire l'esofagite da reflusso: 15 mg una volta al giorno, aumentare a 30 mg se necessario. Eradicazione dell'H. Pylori: 30 mg due volte al giorno per 7 giorni in combinazione con un trattamento antibatterico (amoxicillina 1000 mg due volte al giorno e claritromicina 250-500 mg due volte al giorno o claritromicina 250 mg due volte al giorno e metronidazolo 400-500 mg due volte al giorno). È stato valutato anche il seguente regime di trattamento: lansoprazolo 30 mg due volte al giorno, amoxicillina 1000 mg due volte al giorno e metronidazolo 400-500 mg due volte al giorno - sono state ottenute percentuali inferiori di tassi di eradicazione rispetto ai regimi contenenti claritromicina; questo regime può essere utile in controindicazione all'eradicazione con claritromicina in popolazioni con bassa resistenza al metronidazolo. Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali benigne in pazienti che richiedono un trattamento continuato con FANS: 30 mg una volta al giorno per 4 settimane, se necessario, continuato per le 4 settimane successive; nei pazienti con o a rischio di ulcerazione difficile da guarire, il trattamento dovrebbe probabilmente essere continuato per una durata maggiore e / oa dosi più elevate. Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate al trattamento con FANS in pazienti a rischio (ad es. Di età superiore a 65 anni o una storia di malattia gastrica o duodenale) che richiedono un trattamento continuato con FANS: 15 mg una volta al giorno, se necessario aumentare la dose a 30 mg. Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica: 15-30 mg al giorno, deve essere presa in considerazione la selezione della dose individuale; Se non si è ottenuto un sollievo dai sintomi dopo quattro settimane di trattamento con 30 mg una volta al giorno, si raccomandano ulteriori test diagnostici. Sindrome di Zollinger-Ellison: individualmente, 60-180 mg al giorno, la durata massima del farmaco non è specificata, una dose giornaliera superiore a 120 mg deve essere somministrata in 2 dosi divise. Bambini. La sicurezza del farmaco non è stata stabilita. Gruppi speciali di pazienti. Nei pazienti con malattia epatica moderata o grave, si raccomanda di ridurre della metà la dose giornaliera. Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti con insufficienza renale. Nei pazienti anziani la clearance del lansoprazolo è ridotta, in questa fascia di età possono essere necessari aggiustamenti del dosaggio individuale; Nel trattamento degli anziani, la dose non deve superare i 30 mg al giorno a meno che non vi siano indicazioni cliniche significative. Modo di dare. Caps. deve essere assunto intero, mattina o sera (preferibilmente a stomaco vuoto). Se il paziente non è in grado di deglutire la capsula, il contenuto della capsula può essere miscelato con succo di mela. I microgranuli non devono essere masticati o frantumati. Nei pazienti con sondino nasogastrico, il contenuto della capsula può essere somministrato mediante sonda gastrica, previa miscelazione con 40 ml di succo di mela. Dopo la somministrazione del farmaco, il tubo deve essere risciacquato con una porzione aggiuntiva di succo di mela.

Indicazioni

Il farmaco viene utilizzato in condizioni in cui è necessario ridurre la secrezione acida gastrica, come: ulcera duodenale, ulcera gastrica, trattamento dell'infezione da H. pylori (terapia di associazione con antibiotici), esofagite da reflusso - trattamento e prevenzione, trattamento di ulcerazioni lievi terapia concomitante gastrica e duodenale con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) in pazienti che richiedono terapia continua con FANS, prevenzione dell'ulcerazione gastrica e duodenale associata alla terapia con FANS in pazienti a rischio che richiedono un trattamento continuo, malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica, sindrome di Zollinger-Ellison.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare in pazienti che ricevono un trattamento concomitante con atazanavir.

Precauzioni

Prima di trattare l'ulcera gastrica con lansoprazolo, deve essere esclusa una neoplasia gastrica, poiché il lansoprazolo può mascherare i sintomi e ritardare la diagnosi. Si deve usare cautela nei pazienti con insufficienza epatica moderata o grave. Il trattamento con lansoprazolo può aumentare leggermente il rischio di infezioni gastrointestinali come Salmonella e Campylobacter. Nei pazienti con ulcera gastrica e duodenale, deve essere presa in considerazione la possibilità di infezione da H. pylori come fattore eziologico della malattia. Quando si eradica H. pylori con lansoprazolo in combinazione con una terapia antibiotica, è necessario seguire le istruzioni per l'uso degli antibiotici appropriati. Se il trattamento di mantenimento dura più di un anno, si raccomanda un monitoraggio regolare per valutare i possibili benefici e rischi per il paziente. La colite è stata segnalata molto raramente in pazienti trattati con lansoprazolo e la sospensione del farmaco deve essere considerata in caso di diarrea grave e / o persistente. La prevenzione dell'ulcera peptica nei pazienti che richiedono una terapia a lungo termine con FANS deve essere utilizzata solo nei gruppi a rischio (ad es. Sanguinamento gastrointestinale, storia di perforazione o ulcerazione, età avanzata, uso concomitante di farmaci noti per aumentare il rischio di eventi avversi del tratto gastrointestinale superiore, ad es. Corticosteroidi). o anticoagulanti, comorbilità di malattie gravi o uso a lungo termine di FANS alle dosi massime raccomandate). Gli inibitori della pompa protonica, specialmente se usati a dosi elevate e in terapia a lungo termine (oltre 1 anno), possono aumentare leggermente il rischio di fratture dell'anca, del polso e della colonna vertebrale, specialmente negli anziani o in pazienti con fattori di rischio noti. I risultati degli studi condotti indicano che gli inibitori della pompa protonica possono aumentare il rischio complessivo di fratture del 10-40%; può anche essere dovuto ad altri fattori di rischio. I pazienti a rischio di sviluppare l'osteoporosi devono ricevere cure secondo le attuali linee guida cliniche e ricevere un adeguato apporto di vitamina D e calcio. È stata segnalata ipomagnesiemia grave in pazienti trattati con inibitori della pompa protonica (PPI) come il lansoprazolo per almeno 3 mesi e nella maggior parte dei pazienti che assumevano PPI per un anno. Nei pazienti per cui si prevede un trattamento prolungato o che assumono inibitori della pompa protonica con digossina o altri farmaci che possono causare ipomagnesiemia (ad es. Diuretici), si deve prendere in considerazione la misurazione dei livelli di magnesio nel sangue prima di iniziare il trattamento con PPI e periodicamente durante il trattamento. trattamento. L'uso di inibitori della pompa protonica è stato associato alla comparsa occasionale di SCLE. Se si verificano lesioni, specialmente nelle aree della pelle esposte al sole, e se accompagnate da artralgia, il paziente deve cercare prontamente assistenza medica e l'operatore sanitario dovrebbe considerare di interrompere il farmaco. Il verificarsi di SCLE come risultato di un precedente trattamento con inibitori della pompa protonica può aumentare il rischio di SCLE dal trattamento con altri inibitori della pompa protonica. Il preparato contiene saccarosio - non deve essere usato in pazienti con intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio e deficit di saccarasi-isomaltasi. Caps. 15 mg: a causa del contenuto di colorante azoico, il farmaco può causare reazioni allergiche.

Attività indesiderabile

Comune: mal di testa, capogiri, nausea, diarrea, dolore addominale, costipazione, vomito, flatulenza, gola o bocca secca, polipi del fondo (lieve), aumento degli enzimi epatici, orticaria, prurito, eruzione cutanea, affaticamento . Non comune: trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia, depressione, artralgia, mialgia, fratture dell'anca, del polso o della colonna vertebrale, edema. Raro: anemia, insonnia, allucinazioni, confusione, ansia, vertigini, vertigini, parestesia, sonnolenza, tremori, letargia, disturbi visivi, glossite, andidosi esofagea, pancreatite, disgeusia, epatite, ittero, ecchimosi, porpora , perdita di capelli, eritema multiforme, fotosensibilità, iperidrosi, nefrite interstiziale, ginecomastia, galattorrea, febbre, sudorazione, angioedema, anoressia, impotenza. Molto raro: agranulocitosi, pancitopenia, colite, stomatite, lingua nera, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, shock anafilattico, aumento del colesterolo e dei trigliceridi, iponatriemia. Non nota: allucinazioni visive, lupus eritematoso cutaneo subacuto, ipomagnesiemia.

Gravidanza e allattamento

Non è consigliabile utilizzare il farmaco durante la gravidanza (nessuna ricerca). Non è noto se il lansoprazolo venga escreto nel latte materno. Studi su animali hanno mostrato l'escrezione di lansoprazolo nel latte. Quando si decide di continuare o interrompere l'allattamento al seno, o di continuare o interrompere la terapia con lansoprazolo, si deve considerare il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio di lansoprazolo per la madre.

Commenti

Livelli aumentati di CgA possono interferire con i test per i tumori neuroendocrini. Per evitare ciò, il trattamento con il preparato deve essere interrotto per almeno 5 giorni prima delle misurazioni della CgA. Se i livelli di CgA e gastrina sono ancora al di fuori dell'intervallo di riferimento dopo la misurazione iniziale, la misurazione deve essere ripetuta 14 giorni dopo l'interruzione del trattamento con inibitori della pompa protonica. Possono verificarsi effetti collaterali come capogiri, vertigini, disturbi visivi e sonnolenza - la capacità di reazione può essere ridotta.

Interazioni

Il lansoprazolo può interferire con l'assorbimento di farmaci la cui biodisponibilità dipende dal pH gastrico. Il lansoprazolo non deve essere usato in concomitanza con atazanavir (ridotta esposizione ad atazanavir). Il lansoprazolo può portare a livelli sub-terapeutici di ketoconazolo e itraconazolo - la combinazione di questi farmaci deve essere evitata. La somministrazione simultanea di lansoprazolo e digossina può aumentare la concentrazione plasmatica di digossina - la concentrazione plasmatica di digossina deve essere monitorata e la dose aggiustata, se necessario, all'inizio e alla fine del trattamento con lansoprazolo. Il lansoprazolo può aumentare la concentrazione plasmatica dei farmaci metabolizzati dall'isoenzima CYP3A4 - si deve usare cautela in caso di uso combinato. Il lansoprazolo può ridurre i livelli di teofillina: fare attenzione. L'uso concomitante di tacrolimus ne aumenta la concentrazione plasmatica - si raccomanda il monitoraggio dei livelli plasmatici di tacrolimus all'inizio o alla fine del trattamento con lansoprazolo. In vitro è stata osservata inibizione della proteina di trasporto P-glicoproteina (P-gp) da parte del lansoprazolo. La rilevanza clinica di questo risultato non è nota. Quando il lansoprazolo è combinato con fluvoxamina, può essere considerata una riduzione della dose (la concentrazione di lansoprazolo aumenta fino a 4 volte). Le sostanze che inducono l'attività degli isoenzimi CYP2C19 e CYP3A4, ad es. Rifampicina e preparazioni contenenti erba di San Giovanni, possono ridurre significativamente la concentrazione plasmatica del lansoprazolo. Il sucralfato e gli antiacidi possono ridurre la biodisponibilità del lansoprazolo - il farmaco deve essere assunto almeno 1 ora dopo l'assunzione di questi farmaci.

Prezzo

Zalanzo, prezzo 100% 16,21 PLN

Il preparato contiene la sostanza: Lansoprazolo