Vaccino difterico D-adsorbito

1 dose (0,5 ml) contiene non meno di 30 UI tossoide difterico adsorbito su idrossido di alluminio.

Azione

Vaccino contro la difterite, adsorbito (su idrossido di alluminio idrato). Il tossoide si ottiene per inattivazione con formaldeide della tossina difterica derivata dalla coltura di Corynebacterium diphtheriae. Il tossoide conserva le proprietà antigeniche della tossina nativa. Privo di patogenicità, induce una risposta del sistema immunitario consistente nella produzione di anticorpi specifici e attiva i meccanismi che consentono la formazione della memoria immunitaria. Le proprietà immunizzanti del vaccino sono potenziate dall'effetto adiuvante dell'idrossido di alluminio. Il livello appropriato di anticorpi immunitari che proteggono dall'infezione difterica si ottiene dopo aver applicato tutte le dosi secondo il Programma di vaccinazione protettiva. Il vaccino soddisfa i requisiti dell'OMS e della farmacopea europea per il vaccino contro la difterite.

Dosaggio

In profondità per via sottocutanea (nella coscia deltoide o anterolaterale). Vaccinazione di base. Bambini fino a 2 anni di età: 2 dosi da 0,5 ml con un intervallo di 4-6 settimane, 3a dose (0,3 ml) 6-12 mesi dopo la 2a dose. Bambini di età compresa tra 2-6 anni: 2 dosi da 0,3 ml con un intervallo di 4-6 settimane, 3a dose (0,3 ml) 6-12 mesi dopo la 2a dose. Rivaccinazione: una dose di 0,2 ml nei bambini a partire dai 6 anni di età con vaccinazione primaria documentata (in caso di somministrazione della 3a dose in 2 anni). Il medico decide il programma di dosaggio dopo un'attenta analisi del corso della vaccinazione di richiamo primaria e di difterite. Modo di dare. Non superare una dose di 0,5 ml.

Indicazioni

Immunizzazione attiva dei bambini contro la difterite dovuta a indicazioni epidemiologiche secondo il Programma di vaccinazione protettiva.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Malattia acuta con febbre; infezioni lievi non sono una controindicazione alla vaccinazione. Malattie croniche nel periodo di esacerbazione: in questi casi, la vaccinazione deve essere eseguita dopo che l'esacerbazione della malattia si è attenuata. In caso di controindicazioni alla vaccinazione con il vaccino D-adsorbito contro la difterite, il rischio della somministrazione del vaccino deve essere valutato rispetto al rischio di infezione.

Precauzioni

La vaccinazione deve essere preceduta da un'accurata anamnesi (con particolare attenzione alle vaccinazioni precedenti e agli eventuali effetti avversi che possono essere stati causati da esse) e da una visita medica. In caso di shock anafilattico a seguito della vaccinazione, ai pazienti deve essere fornito immediatamente un trattamento appropriato. Nei bambini sottoposti a terapia immunosoppressiva o con immunodeficienza, la risposta al vaccino può essere ridotta - si raccomanda di posticipare la vaccinazione fino alla fine della terapia e di misurare il livello di anticorpi anti-difterite dopo la vaccinazione. Il rischio di apnea e la necessità di monitorare la funzione respiratoria per 48-72 ore devono essere presi in considerazione durante il priming con dosi di vaccinazione primaria in neonati molto prematuri (≤ 28 settimane di gestazione), specialmente in quelli con sintomi di immaturità respiratoria. A causa dei notevoli benefici della vaccinazione in questo gruppo di bambini, la vaccinazione non deve essere sospesa o ritardata. A causa del contenuto di tiomersale, il vaccino può causare reazioni allergiche. Assicurati che tuo figlio abbia avuto o abbia reazioni allergiche note e abbia sviluppato problemi di salute dopo la precedente vaccinazione. Non somministrare per via intravascolare. Assicurati che l'ago non entri in un vaso sanguigno. Dopo la vaccinazione, il bambino deve rimanere sotto controllo medico per 30 minuti.

Attività indesiderabile

Non nota: mal di testa; apnea in bambini molto prematuri (nati ≤ 28 settimane di gestazione); febbre, malessere, arrossamento, gonfiore e / o dolore al sito di iniezione - questi sintomi di solito scompaiono dopo 24-48 ore.

Gravidanza e allattamento

Non applicabile. Il vaccino viene utilizzato solo nei bambini.

Interazioni

Il vaccino può essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini in conformità con il Programma di vaccinazione protettiva e, se necessario, con immunoglobuline. Vaccini e immunoglobuline diversi somministrati contemporaneamente devono essere iniettati in siti diversi del corpo utilizzando siringhe e aghi separati. Nei pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva o immunodeficienza, la risposta al vaccino può essere compromessa. In questo caso, si consiglia di posticipare la vaccinazione fino alla fine della terapia e di misurare il livello di anticorpi anti-difterite dopo la vaccinazione.

Il preparato contiene la sostanza: Tossoide difterico