Fampyra

1 compressa il rilascio prolungato contiene 10 mg di fampridina.

Azione

La fampridina blocca i canali del potassio. Bloccando i canali del potassio, limita il flusso ionico attraverso questi canali, prolungando così il periodo di ripolarizzazione e migliorando la formazione di potenziali d'azione negli assoni impoveriti e nelle funzioni neurologiche. Probabilmente a causa del potenziamento della formazione dei potenziali d'azione, la conduzione degli impulsi nell'ambiente esterno aumenta. La fampridina somministrata per via orale viene rapidamente e completamente assorbita dal tratto gastrointestinale. La fampridina ha un indice terapeutico ristretto. La fampridina attraversa prontamente la barriera emato-encefalica. È leggermente legato alle proteine ​​plasmatiche (3-7%).La fampridina viene metabolizzata nel corpo umano mediante ossidazione a 3-idrossi-4-aminopiridina (mediata dal CYP2E1) seguita dalla coniugazione a 3-idrossi-4-amminopiridina solfato; i metaboliti non hanno attività farmacologica. La principale via di eliminazione della fampridina è attraverso i reni. Meno dell'1% della dose viene escreta con le feci.

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Dosaggio

Per via orale. Deve essere somministrato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento della sclerosi multipla. La dose raccomandata è di 1 compressa. 2 volte al giorno, a intervalli di 12 ore (1 compressa al mattino e 1 compressa alla sera). Non somministrare il farmaco più frequentemente o in dosi maggiori di quelle raccomandate. Inizio e valutazione della terapia. Il trattamento iniziale con il preparato deve essere limitato a 2 settimane, poiché i benefici clinici del farmaco dovrebbero già diventare evidenti durante questo periodo. Dopo 2 settimane, si consiglia di eseguire un test della velocità di deambulazione (es. T25FW) per valutare il miglioramento. Se non si verifica alcun miglioramento, il trattamento deve essere interrotto. Se il paziente non segnala un beneficio clinico, il trattamento con il preparato deve essere interrotto. Rivalutare la terapia. Se si verifica un deterioramento dell'andatura, il medico deve prendere in considerazione l'interruzione del trattamento per rivalutare i benefici del medicinale. Questa valutazione dovrebbe includere il ritiro della formulazione e l'esecuzione di un test di velocità a piedi. Se non ci sono miglioramenti nell'andatura, il trattamento con il preparato deve essere interrotto. I pazienti anziani devono essere controllati per la funzionalità renale prima di iniziare il trattamento. Si raccomanda di monitorare regolarmente la funzionalità renale in questi pazienti. Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per i pazienti con insufficienza epatica. Le compresse devono essere assunte a stomaco vuoto. Deglutisca le compresse intere. Non devono essere divisi, frantumati, sciolti, succhiati o masticati.

Indicazioni

Trattamento dei disturbi dell'andatura in pazienti adulti con sclerosi multipla e disabilità (EDSS 4-7).

Controindicazioni

Ipersensibilità alla fampridina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Uso concomitante di altri farmaci contenenti fampridina (4-aminopiridina). Storia o crisi attuali. Compromissione renale lieve, moderata o grave (clearance della creatinina <80 ml / min). Uso concomitante con farmaci che inibiscono il trasportatore di cationi organici 2 (OCT2) come la cimetidina.

Precauzioni

L'uso della fampridina è associato ad un aumentato rischio di convulsioni. Il farmaco deve essere usato con cautela in presenza di altri fattori che potrebbero abbassare la soglia convulsiva. In caso di convulsioni, il trattamento deve essere interrotto. In tutti i pazienti (specialmente gli anziani, la cui funzione renale può essere compromessa), si raccomanda di valutare la funzione renale prima dell'inizio del trattamento e di monitorarla regolarmente durante il trattamento. Si deve usare cautela quando si somministrano contemporaneamente farmaci che sono substrati dell'OCT2, come carvedilolo, propanololo o metformina. Particolare attenzione deve essere prestata ai pazienti con una storia di reazioni allergiche. Se si verifica una reazione anafilattica o altra grave reazione allergica, interrompere l'assunzione del medicinale e non ricominciare. Si deve usare cautela quando si somministra il farmaco a pazienti con sintomi cardiovascolari di aritmie e disturbi della conduzione senoatriale o atrioventricolare (questi effetti sono osservati in caso di sovradosaggio). Sono disponibili poche informazioni sulla sicurezza del medicinale in questi pazienti. L'aumentata frequenza di capogiri e vertigini durante il trattamento con il preparato può essere associata a un maggior rischio di cadute. Pertanto, i pazienti devono utilizzare ausili per la deambulazione quando necessario. Il preparato non è raccomandato per l'uso in pazienti di età inferiore a 18 anni a causa della mancanza di dati sull'efficacia e la sicurezza.

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Attività indesiderabile

Molto comune: infezioni del tratto urinario. Comune: insonnia, ansia, mal di testa, capogiri, vertigini, parestesia, tremore, palpitazioni, dispnea, dolore faringolaringeo, nausea, vomito, costipazione, dispepsia, mal di schiena, astenia. Non comune: anafilassi, angioedema, ipersensibilità, convulsioni, esacerbazione della nevralgia del trigemino, ipotensione, eruzione cutanea, orticaria, fastidio al torace. Ci sono state segnalazioni post-marketing di gravi reazioni di ipersensibilità (incluse reazioni anafilattiche) con uno o più dei seguenti sintomi: dispnea, fastidio al torace, ipotensione, angioedema, eruzione cutanea e orticaria. Negli studi clinici, è stata riscontrata una bassa conta dei globuli bianchi nel 2,1% del gruppo di trattamento rispetto all'1,9% del gruppo placebo. Si sono verificate infezioni negli studi clinici. Non si può escludere un aumento del tasso di infezioni e un sistema immunitario compromesso.

Gravidanza e allattamento

Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva. A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso del farmaco durante la gravidanza. Il farmaco non deve essere utilizzato durante l'allattamento.

Commenti

Il farmaco ha un'influenza moderata sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, poiché può causare capogiri.

Interazioni

Il trattamento concomitante con altri preparati contenenti fampridina (4-aminopiridina) è controindicato. La fampridina viene escreta principalmente dai reni: circa il 60% del farmaco viene eliminato mediante escrezione renale attiva. La proteina che media il trasporto attivo della fampridina è OCT2, pertanto l'uso concomitante di fampridina con farmaci che inibiscono il trasportatore OCT2, come la cimetidina, è controindicato e in caso di uso concomitante di fampridina con farmaci che sono substrati OCT2, come carvedilolo, propranololo o metformina. prestare attenzione. Non sono state osservate interazioni farmacocinetiche quando la fampridina è stata somministrata in concomitanza con l'interferone beta. Non sono state osservate interazioni farmacocinetiche quando la fampridina è stata somministrata insieme al baclofene.

Prezzo

Fampyra, prezzo 100% 1850,0 PLN

Il preparato contiene la sostanza: Fampridina