Ecalta

1 flaconcino contiene 100 mg di anidulafungina. Il preparato contiene fruttosio ed etanolo.

Azione

Un farmaco antifungino con una struttura lipopeptidica appartenente al gruppo delle echinocandine. Inibisce selettivamente la sintesi del β- (1,3) -D-glucano, un componente importante della parete cellulare fungina. È fungicida contro Candida spp. (C. albicans, C. glabrata, C. parapsilosis, C. tropicalis). L'anidulafungina è attiva anche contro Aspergillus fumigatus. Il farmaco è legato per più del 99% alle proteine ​​plasmatiche. La distribuzione nei tessuti e il metabolismo epatico non sono noti, tuttavia l'anidulafungina viene convertita in peptidi inattivi. L'eliminazione è lenta: il T0,5 nella fase di eliminazione terminale è di 40-50 ore Anidulafungina viene escreta circa il 30% nelle feci (di cui circa il 10% è invariato) e meno dell'1% nelle urine.

Dosaggio

Adulti per via endovenosa come infusione non superiore a 1,1 mg / min. (corrispondente a 1,4 ml / min, se il prodotto viene ricostituito e diluito secondo le istruzioni): 1a dose - 200 mg, poi 100 mg una volta al giorno. Tipicamente, il trattamento viene continuato per almeno 14 giorni dopo l'ultima inoculazione positiva. Non ci sono dati sufficienti per supportare l'uso della dose da 100 mg per periodi superiori a 35 giorni.Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza epatica e renale e nei pazienti anziani. Il farmaco può essere utilizzato indipendentemente dal tempo trascorso dall'emodialisi.

Indicazioni

Trattamento della candidosi invasiva in pazienti adulti non neutropenici. L'efficacia clinica del farmaco è stata dimostrata principalmente in pazienti non neutropenici con infezioni da Candida albicans e in un numero minore di pazienti con infezioni da C. glabrata, C. parapsilosis e C. tropicalis.

Controindicazioni

Ipersensibilità all'anidulafungina, ad altri farmaci del gruppo delle echinocandine o ad uno qualsiasi degli eccipienti del preparato.

Precauzioni

Non somministrare mediante iniezione endovenosa diretta. L'efficacia non è stata stabilita nei pazienti con neutropenia e candidemia e nelle infezioni dei tessuti profondi causate da Candida spp. O con ascesso intra-addominale e peritonite. Non sono stati condotti studi su pazienti con endocardite, osteomielite o meningite causata da Candida spp. E con infezioni da Candida krusei. Non è raccomandato per l'uso nei bambini di età inferiore a 18 anni (non sono disponibili dati sull'efficacia e la sicurezza). A causa del contenuto di fruttosio, non utilizzare in pazienti con intolleranza al fruttosio. Usare con cautela in combinazione con anestetici e in pazienti che hanno un aumento degli enzimi epatici durante il trattamento (la funzionalità epatica deve essere monitorata e il rapporto rischio / beneficio valutato). A causa del contenuto di alcol (24% vol.), Deve essere usato con cautela in pazienti con malattie del fegato, epilessia, alcolismo e altri gruppi a rischio.

Attività indesiderabile

Molto comune: ipokaliemia, diarrea, nausea. Comune: iperglicemia, convulsioni, cefalea, ipotensione, broncospasmo, dispnea, vomito, aumento dei livelli di transaminasi, fosfatasi alcalina e bilirubina ematica e livelli di creatinina, colestasi, eruzione cutanea, prurito. Non comune: coagulopatia, vampate di calore, vampate di calore, dolore nella parte superiore dell'addome, aumento dell'attività GGTP, orticaria, dolore al sito di infusione. Non nota: shock anafilattico, reazione anafilattica.

Gravidanza e allattamento

Non utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento.

Commenti

Prima del trattamento deve essere eseguito uno striscio di coltura fungina. Il contenuto di alcol nel preparato può influenzare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Interazioni

Studi in vitro hanno dimostrato che l'anidulafungina non è un substrato clinicamente rilevante, un induttore o un inibitore degli enzimi del citocromo P450, ma ciò non esclude la possibilità di un'interazione in vivo. Non è necessario aggiustare la dose del preparato o dei farmaci concomitanti durante la terapia di associazione con ciclosporina, voriconazolo, tacrolimus, amfotericina B o rifampicina.

Prezzo

Ecalta, prezzo 100% PLN 3044,05

Il preparato contiene la sostanza: Anidulafungina